Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
1η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «4 ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΑ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ»
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 29η ΙΑΝΟΥΑΡΙΟ 2018
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
Ελένη Γώγου
email:
τηλέφωνο:2106790000
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ "4 ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ"
Κύριοι, Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα του νοσοκομείου σας για διαβούλευση επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια Μονάδας Αναισθησίας, ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας. 1. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος 3 ζητούνται τα κάτωθι: «3. Να είναι κατάλληλη για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών (νεογνά, παιδιά και ενήλικες) χωρίς καμία αλλαγή των συστημάτων του.» Το αναισθησιολογικό μηχάνημα Leon Plus του Γερμανικού κατασκευαστικού οίκου Lowenstein Medical GmbH & Co. KG, που είμαστε αποκλειστικοί αντιπρόσωποι στην Ελλάδα, καλύπτει 100% την εν λόγω προδιαγραφή, πλην όμως προ αποφυγή παρερμηνειών ζητούμε να εξαλειφθεί ο όρος «χωρίς καμία αλλαγή των συστημάτων του». Αυτό διότι για λόγους μεγαλύτερης ακρίβειας της μέτρησης των αερίων CO2, N2O, O2 & πτητικών αναισθητικών στα νεογνά, το Leon Plus χρησιμοποιεί μικρότερού μεγέθους υδατοπαγίδα & αντίστοιχα μικρότερο σωλήνα δειγματοληψίας εκπνεόμενου αερίου. Φυσικά αυτά είναι αναλώσιμα υλικά (αντικαθίστανται μηνιαίως) και όχι συστήματα της συσκευής. Συγκεκριμένα ο όρος αυτός είχε νόημα σε παλαιότερου τύπου συσκευές (δεν υφίστανται πλέον σήμερα) όπου στις περιπτώσεις αερισμού νεογνών, ο χρήστης θα έπρεπε να αλλάξει την φυσούνα ενηλίκων με αυτή των νεογνών. Επιπρόσθετα αναφέρουμε ότι όπως είναι διατυπωμένη η τεχνική προδιαγραφή, μπορεί να θεωρηθεί ότι η χρησιμοποίηση νεογνικού κυκλώματος σωληνώσεων (αναλώσιμο υλικό και αυτό) αποτελεί αλλαγή «συστήματος», οπότε κανένα αναισθησιολογικό μηχάνημα δεν θα την καλύπτει και θα πρέπει όλα να απορριφθούν. Για να μην δημιουργηθεί πρόβλημα στην τεχνική αξιολόγηση και για να μην απορριφθούν αναίτια εταιρίες, προτείνουμε την μετατροπή της τεχνικής προδιαγραφής ως εξής: «3. Να είναι κατάλληλη για χρήση σε ασθενείς όλων των ηλικιών (νεογνά, παιδιά και ενήλικες).» 2. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος 6 ζητούνται τα κάτωθι: «6. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας, σχεδιασμού και παραγωγής τουλάχιστον των πέντε τελευταίων χρόνων, πλήρης, αμεταχείριστη, ετοιμοπαράδοτη και να παραδοθεί σε κατάσταση λειτουργίας.» Η σχεδίαση ενός μηχανήματος εντός των τελευταίων πέντε ετών, αφενός δεν εξασφαλίζει ότι είναι σύγχρονης τεχνολογίας & αφετέρου απαγορεύει την συμμετοχή τόσο της εταιρίας μας ,όσο και άλλων μηχανημάτων, οίκων εγνωσμένης αξίας στον επικείμενο διαγωνισμό. Η σύγχρονή σχεδίαση ενός αναισθησιολογικού μηχανήματος απορρέει από τα τεχνικά χαρακτηριστικά του και όχι από τον χρόνο σχεδίασης του. Έτσι κι αλλιώς τα αναισθησιολογικά μηχανήματα εξελίσσονται μες την διάρκεια των ετών κυκλοφορίας τους και αναβαθμίζονται με νέο hardware & software για να μπορούν να προσαρμοστούν στις σύγχρονες απαιτήσεις. Είναι σαν να λέμε για παράδειγμα ότι το μοντέλο ενός αυτοκινήτου (π.χ. Golf VW) το οποίο πρωτοκυκλοφόρησε την δεκαετία του 1970 είναι το ίδιο με αυτό που κυκλοφορεί το 2018. Επίσης θα πρέπει να εξαλειφθεί ο όρος «ετοιμοπαράδοτή», ο οποίος θα δημιουργήσει προβλήματα, αφού ως γνωστό ένα μηχάνημα αναισθησιολογικό απαιτεί τουλάχιστον 2 μήνες για να παραδοθεί. Προτείνουμε την μετατροπή της τεχνικής προδιαγραφής ως κάτωθι: «6. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας και σχεδιασμού, πλήρης, αμεταχείριστη και να παραδοθεί σε κατάσταση λειτουργίας.» 3. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος 22 ζητούνται τα κάτωθι: «22. Να υπάρχουν ενδείξεις των πιέσεων τροφοδοσίας των αερίων από κεντρικές παροχές και εφεδρικές οβίδες αερίων, στην οθόνη του μηχανήματος για την πληροφόρηση του.» Θα πρέπει να προβλεφθεί και η περίπτωση των αναλογικών μανομέτρων για τις εφεδρικές φιάλες, αφού πολλά αναισθησιολογικά μηχανήματα απεικονίζουν τις πιέσεις τους με αυτή την μέθοδο. Αυτό γίνεται διότι στην ακραία περίπτωση όπου έχουμε διακοπή παροχής ρεύματος και εξάντληση των αποθεμάτων της μπαταρίας του μηχανήματος, ο χρήστης να έχει δυνατότητα να ελέγξει την χωρητικότητα των εφεδρικών φιαλών, κάτι που φυσικά δεν γίνεται όταν υπάρχουν ηλεκτρονικές – ψηφιακές ενδείξεις. Προτείνουμε την μετατροπή της τεχνικής προδιαγραφής ως κάτωθι: «22. Να υπάρχουν ενδείξεις των πιέσεων τροφοδοσίας των αερίων από κεντρικές παροχές και εφεδρικές οβίδες αερίων, στην οθόνη του μηχανήματος ή από μανόμετρα για την πληροφόρηση του. 3. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος 33.2 ζητούνται τα κάτωθι: « 2. Να εκτελεί τους παρακάτω τρόπους αερισμού: α. αυτόματο (Spontaneous Breathing) και χειροκίνητο αερισμό (Manual Ventilation) β. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενου όγκου (Volume Control Ventilation VCV) γ. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενης πίεσης (Pressure Control Ventilation PCV) δ. συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation SIMV) ε. αερισμό υποστήριξης πίεσης (Pressure Support) με δυνατότητα ελέγχου του τερματισμού εισπνοής στ. αυτόματο αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) ζ. αερισμό συνδυασμού όγκου και πίεσης. (VC-Autoflow ή PRVC ή αντίστοιχο) η. αερισμό διφασικής πίεσης (PC-BIPAP) που να επιτρέπει τον αυτόματο (spontaneous) αερισμό και στις δύο φάσεις αναπνοής (εισπνοή-εκπνοή) ή αντίστοιχη τεκμηριωμένη λειτουργία. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα εκτέλεσης επιπλέον σύγχρονων τρόπων αερισμού, επιπέδου ΜΕΘ, όπως: θ. αερισμό εκτόνωσης πίεσης αεραγωγών (PC-APRV) Να προσφερθούν προς επιλογή.» Οι αερισμοί PC-BIPAP & PC-APRV, αφενός ο μεν πρώτος είναι trademark του κατασκευαστικού οίκου Drager Medical & αφετέρου και οι δύο είναι αερισμοί οι οποίοι χρησιμοποιούνται για θεραπεία ασθενών σε Μονάδες Εντατικής Θεραπείας & όχι κατά την διάρκεια μίας χειρουργικής επέμβασης. Η υιοθέτηση τους δεν επιτρέπει σε κανένα αναισθησιολογικό μηχάνημα πλην του Perseus Drager να συμμετάσχει. Επίσης ο έλεγχος τερματισμού εκπνοής που ζητείται στον αερισμό υποστήριξης πίεσης είναι και αυτό χαρακτηριστικό αναπνευστήρα ΜΕΘ και δεν τον διαθέτουν τα αναισθησιολογικά μηχανήματα. Για την διεύρυνση του ανταγωνισμού ζητάμε να μετατραπεί η τεχνική προδιαγραφή ως κάτωθι: « 2. Να εκτελεί τους παρακάτω τρόπους αερισμού: α. αυτόματο (Spontaneous Breathing) και χειροκίνητο αερισμό (Manual Ventilation) β. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενου όγκου (Volume Control Ventilation VCV) γ. μηχανικό αερισμό ελεγχόμενης πίεσης (Pressure Control Ventilation PCV) δ. συγχρονισμένο διαλείποντα υποχρεωτικό αερισμό (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation SIMV) ε. αερισμό υποστήριξης πίεσης (Pressure Support) στ. αυτόματο αερισμό συνεχούς θετικής πίεσης (CPAP) ζ. αερισμό συνδυασμού όγκου και πίεσης. (VC-Autoflow ή PRVC ή αντίστοιχο) Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα εκτέλεσης επιπλέον σύγχρονων τρόπων αερισμού, επιπέδου ΜΕΘ. Να προσφερθούν προς επιλογή.» 4. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος 35.4 ζητούνται τα κάτωθι: «35.4 Εισπνευστική παύση (plateau) από περίπου 5 έως 50 %» Η ρύθμιση της εισπνευστικής παύσης ζητάμε να ξεκινά από 10% και όχι από 5%, διότι τόσο μικρό βήμα ρύθμισης δεν έχει νόημα ούτε κλινική χρησιμότητα. Επιπλέον δεν επιτρέπει την συμμετοχή της εταιρίας μας στον επικείμενο διαγωνισμό. Η τεχνική προδιαγραφή μετατρέπεται ως εξής: «35.4 Εισπνευστική παύση (plateau) από περίπου 10 % έως 50 %» 5. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος 35.6 ζητούνται τα κάτωθι: «35.6 Επίπεδα pressure support περίπου 0 - 40 cm H2O» Και αυτή η ρύθμιση δεν έχει νόημα να ξεκινάει κάτω από τα 5 cm H2O, αφού δεν έχει κλινική χρησιμότητα. Επιπλέον δεν επιτρέπει την συμμετοχή της εταιρίας μας στον επικείμενο διαγωνισμό. Η τεχνική προδιαγραφή μετατρέπεται ως εξής: «35.6 Επίπεδα pressure support περίπου 5 - 40 cm H2O» 6. Στην τεχνική προδιαγραφή παράγραφος 44.3 ζητούνται τα κάτωθι: «44.3 αξιοπιστία μετρήσεων < ± 2 για mmHg, και < ± 0.3 για %» Ζητάμε να διευρυνθούν τα όρια και συγκεκριμένα να αυξηθεί στα 0,5%, διότι ο καπνογράφος του αναισθησιολογικού μηχανήματος Leon Plus που αντιπροσωπεύουμε διαθέτει όρια από 0,1% έως 0,5% αναλόγως της συγκέντρωσης του μετρούμενου δείγματός. Η τεχνική προδιαγραφή μετατρέπεται ως εξής: «44.3 αξιοπιστία μετρήσεων < ± 2 για mmHg ή/και < ± 0.5 για %» Συνοψίζοντας, οι παραπάνω 6 παρατηρήσεις μας επί των τεχνικών προδιαγραφών, έχουν σκοπό να διευκολύνουν την επιτροπή σύνταξης – διαβούλευσης να προδιαγράψει ένα σύγχρονο πλήρες αναισθησιολογικό μηχάνημα, χωρίς να αποκλείει άλλες υποψήφιες συμμετέχουσες εταιρίες, με σκοπό την ανάπτυξη του ανταγωνισμού προς όφελος του δημοσίου συμφέροντος. Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε ερώτηση ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Μιχαήλ Βλάχος Μηχανικός Βιοϊατρικής Τεχνολογίας Τμήμα ΠωλήσεωνΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 213.249.14.182 στις 2022-10-12 08:18:43
