Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
1η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «ΣΥΣΤΗΜΑ 3Δ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ»
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 30η ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2018
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
ΦΟΥΤΖΙ ΦΙΛΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
email:
τηλέφωνο:210/9404100
Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών "Σύστημα 3D Ψηφιακής Μαστογραφίας"
Π. Φάληρο, 30 Ιανουαρίου 2018 Σχετικά με τη 1η Δημόσια Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Σύστημα 3D Ψηφιακής Μαστογραφίας» διάρκειας έως και 30/01/2018, η εταιρεία μας FUJIFILM HELLAS A.E., παρατηρεί τα εξής : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Παρατήρηση 1 Ακτινολογική λυχνία Ακτινολογική λυχνία Να είναι περιστρεφόμενης ανόδου, ταχύστροφη, ταχύτητας άνω των 9.000 rpm Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει ως εξής : Ακτινολογική λυχνία Να είναι περιστρεφόμενης ανόδου, ταχύστροφη. Η ταχύτητα περιστροφής να αναφερθεί Παρατήρηση 2 Φίλτρα Να διαθέτει τουλάχιστον δύο φίλτρα, τα οποία να είναι αυτόματα και χειροκίνητα επιλεγόμενα ανάλογα με το μέγεθος των μαστών Προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να διαθέτει τουλάχιστον δύο φίλτρα, τα οποία να είναι αυτόματα και χειροκίνητα επιλεγόμενα ανάλογα με το μέγεθος των μαστών ή την χρησιμοποιούμενη εφαρμογή ( πχ Τομοσύνθεση, χρήση σκιαγραφικών κτλ) Παρατήρηση 3 Βραχίονας Ψηφιακές ενδείξεις Να διαθέτει ψηφιακές ενδείξεις τουλάχιστον των εξής παραμέτρων : Θέση του AEC sensor. Εξασκούμενη πίεση κατά τη συμπίεση του μαστού. Γωνία του βραχίονα. Πάχος του μαστού σε mm Προτείνουμε από την προδιαγραφή να απαλειφθεί η θέση AEC sensor και να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να διαθέτει ψηφιακές ενδείξεις τουλάχιστον των εξής παραμέτρων : Εξασκούμενη πίεση κατά τη συμπίεση του μαστού. Γωνία του βραχίονα. Πάχος του μαστού σε mm Αιτιολογία : Τα σύγχρονα συστήματα AEC χρησιμοποιούν τα pixel του ανιχνευτή ως αισθητήρες AEC και έτσι ο υπολογισμός της δόσης δεν είναι αποτέλεσμα δύο ή τριών σημείων που η θέση τους επιλέγεται χειροκίνητα αλλά χιλιάδων ενεργοποιούμενα αυτόματα. Η χειροκίνητη επιλογή της θέσης του AEC είναι απαρχαιωμένη τεχνολογία που χρησιμοποιήθηκε στους αναλογικούς μαστογράφους. Παρατήρηση 4 Ακτινοπροστασία Να διαθέτει ακτινοπροστατευτικό πέτασμα μολυβδύαλου (ισοδύναμου μολύβδου 0,5 mm) για το πρόσωπο του εξεταζόμενου Προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να διαθέτει προστατευτικό πέτασμα για αποφυγή παρεμβολής του προσώπου του/της εξεταζομένου/ης στην ακτινοβολία Αιτιολογία : Ακτινοπροστατευτικό πέτασμα (ισοδύναμου μολύβδου 0,5 mm) διατίθεται για τον χειριστή και όχι για τον εξεταζόμενο. Παρατήρηση 5 Σταθμός Ψηφιακής Επεξεργασίας και Διάγνωσης Να υπάρχει δυνατότητα πρόσβασης και με φορητό ηλεκτρονικό υπολογιστή για τη θέαση των εικόνων Προτείνουμε η εν λόγω προδιαγραφή να απαλειφθεί Παρατήρηση 6 Σύστημα Ψηφιακής Στερεοτακτικής Βιοψίας Να είναι κατάλληλο και για τοποθέτηση συρμάτινων οδηγών και να είναι συμβατό με κάθε τύπο οδηγού βιοψίας Προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να είναι κατάλληλο και για τοποθέτηση οδηγών βιοψίας επώνυμου κατασκευαστή. Παρατήρηση 7 Να παρέχει βιοψία υπό γωνία περίπου 10° για την απρόσκοπτη προσέγγιση των βλαβών ενώ ταυτόχρονα να διατηρούνται οι καθιερωμένοι μέθοδοι υπολογισμού καρτεσιανών συντεταγμένων Προτείνουμε η προδιαγραφή να περιλαμβάνει και συστήματα που διαθέτουν βιοψία με γωνία και άνω των 10° (πχ έως και 90°) και να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να παρέχει βιοψία υπό γωνία περίπου 10° και άνω για την απρόσκοπτη προσέγγιση των βλαβών ενώ ταυτόχρονα να διατηρούνται οι καθιερωμένοι μέθοδοι υπολογισμού καρτεσιανών συντεταγμένων Παρατήρηση 8 Επιπλέον απαραίτητος συνοδός εξοπλισμός (βασική σύνθεση προσφοράς) Πίεστρο παρακολούθησης βλαβών Πίεστρο για την παρακολούθηση βλαβών μικρής επιφάνειας περίπου 12 cm x 18 cm Δεδομένου του ότι το συγκεκριμμένο πίεστρο αφορά τη παρακολούθηση βλαβών μικρής επιφάνειας προτείνουμε η προδιαγραφή να περιλαμβάνει και πίεστρα μικρότερου μεγέθους και να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Πίεστρο παρακολούθησης βλαβών Πίεστρο για την παρακολούθηση βλαβών μικρής επιφάνειας περίπου 12 cm x 18 cm ή μικρότερο . Παρατήρηση 9 Διαγνωστικά πίεστρα Διαγνωστικά πίεστρα (Diagnostic compression paddles). Πίεστρα επαφής διάστασης περίπου 10 cm και 7.5 cm Προτείνουμε η εν λόγω προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Διαγνωστικά πίεστρα Διαγνωστικά πίεστρα (Diagnostic compression paddles). Πίεστρα επαφής διάστασης περίπου 10 cm ή μικρότερο (το ένα για κανονικές λήψεις και το δεύτερο για μεγεθυντικές λήψεις) Παρατήρηση 10 Πίεστρα εντοπισμού βλαβών Δύο πίεστρα ανοικτού τύπου (open or fenestrated localization paddle),το ένα εκ των οποίων μικρών διαστάσεων (spot) και δύο πίεστρα διάτρητου τύπου (perforated localization paddle) το ένα εκ των οποίων μικρών διαστάσεων (spot), για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα στερεοταξίας, Θα εκτιμηθεί η προσφορά και άλλων πιέστρων εντοπισμού. Προτείνουμε η εν λόγω προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Πίεστρα εντοπισμού βλαβών Δύο πίεστρα ανοικτού τύπου (open or fenestrated localization paddle) για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα στερεοταξίας, Θα εκτιμηθεί η προσφορά και άλλων πιέστρων εντοπισμού. Αιτιολογία : Η αναφορά στα εν λόγω πίεστρα φωτογραφίζει επακριβώς προϊόντα συγκεκριμένου κατασκευαστή και προτείνουμε να απαλειφθεί. Σύμφωνα και με την προδιαγραφή η ύπαρξη και άλλων πιέστρων εντοπισμού θα εκτιμηθεί θετικά. Αναφορικά με τους παρακάτω όρους της διαβούλευσης : Να συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης για τα ανωτέρω με παραπομπές σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε : Να συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης για τα ανωτέρω με παραπομπές σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου, είτε σε επίσημες βεβαιώσεις του νομίμου εκπροσώπου του κατασκευαστικού οίκου. Αιτιολογία: H πλειοψηφία των διακηρύξεων των δημόσιων διαγωνισμών ζητά και τις βεβαιώσεις αυτές προκειμένου οι εταιρείες να τεκμηριώνουν πληρέστερα και σαφέστερα τις προσφορές τους. Όλα τα προσφερόμενα να διαθέτουν CE MARK, FDA και να διατίθενται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει ISO 9001 της υπουργικής απόφασης Ε3/833/99 (διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων). Προτείνουμε να απαλειφθεί ο όρος FDA. Αιτιολογία: Το FDA είναι πιστοποιητικό που εκδίδεται από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και δεν έχει καμία ισχύ για τα προϊόντα που διακινούνται στην Ευρωπαϊκή Αγορά. Με τιμή, FUJIFILM HELLAS A.E.Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 79.129.10.234 στις 2022-10-12 08:18:43
