Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΝΑΝΗΨΗΣ
Από:
ΔΙΑΜΑΝΤΗΣ ΠΑΝΟΠΟΥΛΟΣ
email:
τηλέφωνο:6936663434
Σχόλια επί της σύνταξης των τεχνικών προδιαγραφών
Αγαπητοί κύριοι, κυρίες, Συμμετέχοντας στην ως άνω διαβούλευση, καταθέτουμε τις παρατηρήσεις και τα σχόλιά μας επί των τεχνικών προδιαγραφών: 1. ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ 53671, 53056, 53057 & 53674 Να είναι κατασκευασμένοι από μαλακό PVC, να διαθέτουν λεπτά τοιχώματα για να μην τραυματίζουν και να έχουν ανατομικό σχεδιασμό με πεπλατυσμένο άκρο στο πίσω μέρος ώστε να διασφαλίζεται η τοποθέτηση στην άκρη του ρώθωνα. Αποστειρωμένοι, μίας χρήσης free latex αποστειρωμένοι, μίας χρήσης free latex No 6, 7, 8 & 9 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΤΕΙΝΟΥΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΕΙ Η ΚΑΤΩΘΙ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ Να είναι κατασκευασμένοι από ivory PVC και να φέρει εντός της συσκευασίας παραμάνα σταθεροποίησης. ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ Προτείνουμε την προσθήκη για το υλικό κατασκευής, με σκοπό ο αεραγωγός να προσφέρει τη μέγιστη αντίσταση σε πιθανό τσάκισμα και ταυτόχρονα να διευκολύνει την εύκολη εισαγωγή του. Η ύπαρξη της παραμάνας βοηθά στη σταθεροποίηση του ρινοφαρυγγικού αεραγωγού, άρα και στη μεγαλύτερη ασφάλεια κατά τη χρήση του. 2. ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ 286864, 287246 & 286866 Σωλήνας με ομοιόμορφη μεταλλική σπείρα ενίσχυσης, η οποία δεν τσακίζει και δε μικραίνει τη διάμετρο του σωλήνα. Ο σωλήνας να έχει αριθμημένες διαβαθμίσεις, να είναι ακτινοσκιε-ρός σε όλο το μήκος του, αποστειρωμένος, μιας χρήσης, latex free, με ατραυματικό άκρο. Ο αεροθάλαμος (cuff) να είναι υψηλού όγκου-χαμηλής πίεσης και να φουσκώνει ομοιόμορφα. Να διαθέτουν Murfy eye και συνδετικό αναλόγου μεγέθους. Να διαθέτει μαύρο δακτυλίδι σε όλη τη περίμετρο του σωλήνα και πάνω από το cuff για ένδειξη σωστής τοποθέτησης ή δύο μαύρα δακτυλίδια σε όλη τη περίμετρο του σωλήνα επάνω από το cuff για ένδειξη σωστής τοποθέτησης του σωλήνα. Ο σωλήνας να έχει αριθμημένες διαβαθμίσεις στην εξωτερική του επιφάνεια. Να υπάρχουν οι ενδείξεις αποστείρωσης και η απουσία latex επί της ατομικής συσκευασίας του είδους. Ο λόγος της εξωτερικής προς τη εσωτερική διάμετρο του σωλήνα, να είναι μικρότερος από το 1,4 σε όλα τα προσφερόμενα μεγέθη Να αναγράφεται το μέγεθος του τραχειοσωλήνα στο άνω μέρος του σωλήνα ή στο μπαλόνι οδηγό του αεροθαλάμου. Διαθέσιμοι σε μεγέθη 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΤΕΙΝΟΥΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΕΙ Η ΚΑΤΩΘΙ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ Να διαθέτει τρίτη εναλλακτική για τις ενδείξεις σωστής τοποθέτησης: να υπάρχουν δύο μαύρα δακτυλίδια πάνω το cuff του σωλήνα και να είναι διακριτά στο σημείο, όπου το tip του ενδοτραχειακού σωλήνα είναι το πιο λεπτό. Επίσης να υπάρχουν οι ενδείξεις απουσίας DEHP και Latex επί της ατομικής συσκευασίας του είδους. 3. ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ 332962, 332961 και 332963 Mίας χρήσεως από PVC, με την απαιτούμενη γωνίωση περίπου 90ο για ευκολότερη τοποθέτηση με Cuff διπλής φραγής με δυνατότητα να περάσει Levin για εκκένωσση στομάχου και δυνατότητα αερισμού με θετική πίεση μέχρι 37 cm H2O το οποίο να επιβεβαιώνεται από κλινική μελέτη. Να διαθέτει πλαϊνά πτερύγια στην εσωτερική πλευρά του cuff τα οποία σε συνδυασμό με τον αυλό για Levin να λειτουργούν ως επιγλωττιδικές μπάρες ώστε να αποφεύγεται η απόφραξη του σωλήνα αερισμού της λαρυγγικής μάσκας από τυχόν κατάσπαση της επιγλωττίδας. Να έχει ενσωματωμένο Bite Block ομοαξονικά στο σωλήνα αερισμού, σωλήνα πλήρωσης του Cuff ανεξάρτητος του αεραγωγού και σύστημα σταθεροποίησης για να αποτρέπεται η μετατόπιση. Να είναι αποστειρωμένη και ελεύθερη από Latex. NO ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΤΕΙΝΟΥΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΕΙ Η ΚΑΤΩΘΙ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ Να φέρει τη δυνατότητα διασωλήνωσης μέσα από το σωλήνα αερισμού της λαρρυγγικής μάσκας με το μέγεθος του σωλήνα να είναι ανάλογο με το αντίστοιχο μέγεθος της μάσκας. Να φέρει επιγλωττιδική μπάρα με σκοπό την ανάσπαση της επιγλωττίδας για να περάσει ο ενδοτραχειακός σωλήνας, αλλά και να λειτουργεί κατά της απόφραξη του σωλήνα αερισμού της λαρυγγικής μάσκας από τυχόν κατάσπαση της επιγγλωτίδας. ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ Προτείνουμε την προσθήκη της επιπλέον προδιαγραφής, γιατί σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης μόνο η παρουσία ενδοτραχειακού σωλήνα μπορεί να εξασφαλίσει τον αεραγωγό από επικείμενη αναγωγή, όπως και σε περίπτωση, που ένα χειρουργείο κρατήσει περισσότερη ώρα από την προγραμματισμένη, η παρουσία σωλήνα σίγουρα εξασφαλίζει μεγαλύτερη ασφάλεια στον ασθενή. Επίσης η δυνατότητα αερισμού με θετική πίεση είναι ένα επιπλέον τεχνικό χαρακτηριστικό, που λειτουργεί σε ελάχιστα περιστατικά, που θα επέλεγε ο αναισθησιολόγος να χρησιμοποιήσει λαρυγγική μάσκα αντί ενδοτραχειακού σωλήνα. Ζητάμε την αφαίρεση του γιατί επίσης περιορίζει το ανταγωνισμό μεταξύ εταιρειών. 4. ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ 80756 και 80749 Διαφανείς ,από σιλικόνη, με βαλβίδα και αεροθάλαμο ρυθμιζόμενης χωρητικότητας απο-στειρωμένες Νο ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΤΕΙΝΟΥΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΕΙ Η ΚΑΤΩΘΙ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ Να είναι κατασκευασμένες από ιατρικό PVC, να είναι latex free και DHEP free.Να είναι είτε αποστειρωμένες είτε κατασκευασμένες σε ιατρικώς καθαρό περιβάλλον. ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ Προτείνουμε να είναι κατασκευασμένες και σε ιατρικό καθαρό περιβάλλον, μιας και η χρήση της δεν ανήκει στο κλειστό κύκλωμα αερισμού του ασθενή μεταξύ του αναπνευστήρα, ενδοτραχειακού σωλήνα και κυκλώματος. Επίσης για την ασφάλεια του ασθενούς είναι προτιμότερο να αναγράφεται επί της συσκευασίας να είναι latex και DEHP free. Προτείνουμε τέλος να είναι από ιατρικό pvc, διότι την σιλικόνη συνήθως τη συναντάμε σε υλικά πολλαπλών χρήσεων ή αν είναι μιας χρήσεως ανεβάζει πάρα πολύ το κόστος. 5. ΥΠΑΡΧΟΥΣΑ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ 286972 1. Τα αντιμικροβιακά φίλτρα να είναι μηχανικά και να αποτελούνται από μεμβράνη κεραμι-κών μικρό-ινών απόλυτα υδροφοβική. Να είναι υψηλής προστασίας και η απόδοση τους να πιστοποιείται κατά ISO 23328-1. Η απόδοσή τους βάσει της δοκιμασίας NaCl να μην είναι κάτω από 99,97% (ελεγμένο από ανεξάρτητο οργανισμό και να γίνεται αναφορά σε αυτόν).2. Να είναι κατάλληλα για tidal volume από 300-1500ml. 3. Η αντίσταση ροής να μην υπερβαίνει τα 2,0 cmH2O στα 60L/min. 4. Να είναι αποστειρωμένα και μιας χρήσης. Ο κύκλος αποστεί-ρωσης τους να είναι ελεγμένος και πιστοποιημένος βάσει του διεθνούς προτύπου ISO 11135-1. Αντίστοιχα, η στειρότητά τους να είναι εναρμονισμένη με το διεθνές πρότυπο EN 556-1. 5. Τα φίλτρα να είναι ελεγμένα και πιστοποιημένα έναντι Hepatitis Cvirusand Mycobacterium tuberculosis. Να είναι σε θέση να κατακρατήσουν το 99,9999% των βακτηρίων και των ιών. 6. Όλα τα ζητούμενα να αποδεικνύονται από επίσημα έγγραφα (φυλλάδια κατασκευαστή, πι-στοποιήσεις, κ.α) ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΤΩΝ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΠΡΟΤΕΙΝΟΥΜΕ ΝΑ ΠΡΟΣΤΕΘΕΙ Η ΚΑΤΩΘΙ ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ Τα αντιμικροβιακά φίλτρα να είναι μηχανικά κλάσης HEPA και να φέρουν μεμβράνη απόλυτα υδροφοβική. Να είναι κατάλληλα για tidal volume από minimum όγκο 140ml. H αντίσταση ροής να είναι μην υπερβαίνει τα 1,7 cmH2O στα 30L/min. Ο κύκλος αποστείρωσης τους και η στειρότητα τους να είναι ελεγμένα και πιστοποιημένα βάσει διεθνών προτύπων . ( να κατατεθούν τα ανάλογα έγγραφα). Να είναι σε θέση να κατακρατήσουν το 99,99999% των βακτηρίων και και το 99,9999% των ιών. . ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ ΠΡΟΤΑΣΗΣ Προτείνουμε τα φίλτρα να αναφέρουν ότι είναι κλάσης HEPA και όχι απλά μηχανικά φίλτρα, διότι υπάρχουν τεχνικές διαφορές μεταξύ των δυο αυτών κατηγοριών. H κατηγορία HEPA είναι μια υποκατηγορία των μηχανικών φίλτρων, που όμως έχει πολύ συγκεκριμένα τεχνικά χαρακτηριστικά. Επίσης επειδή συνήθως τα φίλτρα αυτά τα βάζουμε στην πλευρά του μηχανήματος, στο σωλήνα εκπνοής, είναι προτιμητέο να έχουν τη δυνατότητα να μπορούν να λειτουργήσουν με χαμηλό tidal volume και χαμηλή αντίσταση ροής από τα 30L/min. Επίσης είναι σημαντικό να διαχωρίζεται τόσο η αποδοτικότητα βακτηριακής διήθησης όσο και της αποτελεσματικότητας φιλτραρίσματος κατά των ιών. Είμαστε στη διάθεση σας για οποιαδήποτε πληροφορία ή διευκρίνιση.Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 91.140.28.171 στις 2023-11-30 13:47:39
