Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
2η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ για την προμήθεια : «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ – ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ». ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 2ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 25η ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2021 στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392476 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 13:00π.μ. έως 15:00μ.μ.
Από:
INSIDE MEDICAL
email:
τηλέφωνο:2111820844
ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ
Αξιότιμοι κύριοι, Στο πλαίσιο της πρόσκλησής σας για την 2η Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Χειρουργικά Όργανα – Λαπαροσκοπικά», να ληφθούν υπόψη τα όσα ο νόμος ορίζει. Συγκεκριμένα: «τεχνική προδιαγραφή» ορίζεται σύμφωνα με το Παράρτημα VII του Προσαρτήματος Α του Ν.4412/2016 «β) όταν πρόκειται για δημόσιες συμβάσεις προμηθειών ή υπηρεσιών: η προδιαγραφή που περιέχεται σε έγγραφο το οποίο προσδιορίζει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ενός προϊόντος ή μιας υπηρεσίας, όπως τα επίπεδα ποιότητας, τα επίπεδα της περιβαλλοντικής και κλιματικής επίδοσης, ο σχεδιασμός για όλες τις απαιτήσεις (συμπεριλαμβανομένης της δυνατότητας πρόσβασης για τα άτομα με αναπηρία), και η αξιολόγηση της συμμόρφωσης, της καταλληλότητας, της χρήσης του προϊόντος, της ασφάλειας ή των διαστάσεών του, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων που ισχύουν για το προϊόν όσον αφορά την ονομασία πώλησης, την ορολογία, τα σύμβολα, τις δοκιμές και μεθόδους δοκιμών, τη συσκευασία, τη σήμανση και την επίθεση ετικετών, τις οδηγίες για τους χρήστες, τις διαδικασίες και μεθόδους παραγωγής σε οποιοδήποτε στάδιο του κύκλου ζωής του αγαθού ή της υπηρεσίας, καθώς και τις διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης» Επιπροσθέτως στο άρθρο 2 ,παράγραφος 4,του Ν.2955/2001 ορίζεται: « 4. για τον καθορισμό των τεχνικών προδιαγραφών κάθε αντικειμένου, που περιλαμβάνεται στο ειδικό μητρώο επιτρεπόμενων ιατροτεχνολογικών πριόντων, λαμβάνονται υπόψη: α) τα τεχνικά χαρακτηριστικά αυτού, για τα οποία υπάρχει επιστημονική τεκμηρίωση ότι επηρεάζουν τη δυνατότητα ή την αποτελεσματικότητα της χρήσης του, β) οι αντίστοιχες προδιαγραφές της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας, της Γενικής Γραμματείας Εμπορίου του Υπουργείου Ανάπτυξης και γ) τα τεχνικά χαρακτηριστικά ανάλογων προς τα ζητούμενα, τα οποία προσφέρονται προς πώληση στην ελεύθερη αγορά, ιδίως μέσω του διαδικτύου (internet). Δεν επιτρέπεται να ληφθούν υπόψη: α) Τεχνικά χαρακτηριστικά ή προδιαγραφές ή υποκατηγορίες ειδών ή μεγεθών του προϊόντος, που δεν επηρεάζουν τη δυνατότητα της χρήσης του ή την αποτελεσματικότητά του. β) Τεχνικά χαρακτηριστικά ή προδιαγραφές ή υποκατηγορίες ειδών ή μεγεθών του προϊόντος, που επηρεάζουν μεν τη δυνατότητα της χρήσης ή την αποτελεσματικότητα αυτού, αλλά μόνο σε εντελώς εξειδικευμένες περιπτώσεις. Στις περιπτώσεις αυτές, τα συγκεκριμένα τεχνικά χαρακτηριστικά ή προδιαγραφές ή υποκατηγορίες ειδών ή μεγεθών του προϊόντος παρατίθενται σε παράρτημα του ειδικού μητρώου, μαζί με τις συγκεκριμένες ενδείξεις τους. γ) Τεχνικά χαρακτηριστικά ή προδιαγραφές ή υποκατηγορίες ειδών ή μεγεθών του προϊόντος, που παρεμποδίζουν τη λειτουργία των συνθηκών ανταγωνισμού στην αγορά, όπως τα χαρακτηριστικά ή προδιαγραφές που είναι κατοχυρωμένα στο όνομα συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας.» Με γνώμονα όλα τα παραπάνω σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας ως εξής: ΕΙΔΟΣ Α/Α 7 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ ΘΩΡΑΚΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ 11,5ΜΜ Η προδιαγραφή «11,5mm» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «11-12mm». ΕΙΔΟΣ Α/Α 22 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΠΡΩΚΤΙΚΗΣ ΠΡΟΣΒΑΣΗΣ TAMIS Η προδιαγραφή «Σύστημα ελάχιστα επεμβατικής διαπρωκτικής χειρουργικής για παθήσεις ορθού-πρωκτού. Να διαθέτει α) Ειδική αποσπώμενη μεμβράνη γέλης με δύο βαλβίδες, για την δημιουργία και διατήρηση συνεχούς ροής πνευμονοπεριταναίου, απαγωγή καπνού (smoke evacuation) και υποδοχές σταθεροποίησης διαμέσου ράμματος. β) Ένα ατραυματικό διαστολέα πρωκτού με τρεις διαστάσεις (4χ4cm – 4x5,5cm – 4x9cm) για να καλύπτει τις ανάγκες διαφόρων επεμβάσεων γ) Τέσσερα αυτοσταθεροποιούμενα τροκάρ χαμηλού προφίλ διαμέτρου 5/10 mm δ) Μια ελαστική δεξαμενή CO2 που απορροφά αποτελεσματικά την παλμική κίνηση στο εμφυσήσιμο ορθό σταθεροποιώντας το.» σχετίζεται με χαρακτηριστικά είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Σύστημα ελάχιστα επεμβατικής διαπρωκτικής χειρουργικής για παθήσεις ορθού-πρωκτού. Να διαθέτει α) Ειδικό αποσπώμενο τμήμα με δύο βαλβίδες, για την δημιουργία και διατήρηση συνεχούς ροής πνευμονοπεριταναίου, απαγωγή καπνού (smoke evacuation). β) Ένα ατραυματικό διαστολέα πρωκτού διαθέσιμο σε τρία μεγέθη για να καλύπτει τις ανάγκες διαφόρων επεμβάσεων γ) Τέσσερα αυτοσταθεροποιούμενα τροκάρ χαμηλού προφίλ διαμέτρου 5/12 mm δ) Μια ελαστική δεξαμενή CO2 που απορροφά αποτελεσματικά την παλμική κίνηση στο εμφυσήσιμο ορθό σταθεροποιώντας το.». ΕΙΔΟΣ Α/Α 24 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΗ ΛΑΒΙΔΑ ΣΥΛΛΗΨΗΣ ΜΕ ΟΔΟΝΤΩΤΑ ΣΚΕΛΗ 5ΜΜ Η προδιαγραφή «Να διαθέτει δύο μηχανισμούς κλειδώματος-δυο σκανδάλες» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Να διαθέτει μηχανισμό κλειδώματος». ΕΙΔΟΣ Α/Α 27 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ – ΣΥΣΤΗΜΑ ΚΛΕΙΣΙΜΑΤΟΣ ΠΕΡΙΤΟΝΙΑΣ Η προδιαγραφή «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2 τριών δρόμων για να μην εκτοξεύονται τα επικίνδυνα χειρουργικά αέρια στο πρόσωπο του επιστημονικού προσωπικού» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό. Δεδομένου ότι: 1) Η έξοδος του αερίου πραγματοποιείται ούτως, ή άλλως, από την βαλβίδα του τροκάρ, η οποία δεν διαθέτει λειτουργία φίλτρου και συνεπώς δεν σχετίζεται με την προστασία του επιστημονικού προσωπικού από τα εξαγόμενα αέρια. 2) Η λειτουργία της βαλβίδας αφορά στην δυνατότητα διαχείρισης του αερίου και συγκεκριμένα στην εισαγωγή, εξαγωγή και διακοπή ροής του. Γι αυτούς τους λόγους δεν απαιτείται να διαθέτει CO2 τριών δρόμων. Να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτναίου, και κάνουλα με βαλβίδα CO2», όπως ισχύει άλλωστε σε όλα τα υπόλοιπα ζητούμενα α/α με τροκάρ, της διαβούλευσης. ΕΙΔΟΣ Α/Α 33 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ HASSON ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5-12ΜΜ Η προδιαγραφή «Τροκάρ Hasson διαμέτρου 5-12mm, μήκους 100-130mm με σύστημα σταθεροποίησης αποτελούμενο από μπαλόνι που δεν περιέχει latex και κωνικό gel στεγανοποίησης, ανεξάρτητο κλείδωμα του κώνου, ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα και δυο θέσεις σταθεροποίησης διαμέσου ράμματος», να τροποποιηθεί σε «Τροκάρ Hasson διαμέτρου 5-12mm, μήκους 100-130mm με σύστημα σταθεροποίησης αποτελούμενο από μπαλόνι που δεν περιέχει latex και κώνο στεγανοποίησης, με ανεξάρτητο κλείδωμα, ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα και δυο θέσεις σταθεροποίησης διαμέσου ράμματος.» δεδομένου ότι η αναφερόμενη στεγανοποίηση δεν επιτυγχάνεται αποκλειστικά και μόνο με την χρήση gel» ΕΙΔΟΣ Α/Α 54 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ ΚΟΙΛΙΑΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5ΜΜ Η προδιαγραφή «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2 τριών δρόμων για να μην εκτοξεύονται τα επικίνδυνα χειρουργικά αέρια στο πρόσωπο του επιστημονικού προσωπικού» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό. Δεδομένου ότι: 1) Η έξοδος του αερίου πραγματοποιείται ούτως, ή άλλως, από την βαλβίδα του τροκάρ, η οποία δεν διαθέτει λειτουργία φίλτρου και συνεπώς δεν σχετίζεται με την προστασία του επιστημονικού προσωπικού από τα εξαγόμενα αέρια. 2) Η λειτουργία της βαλβίδας αφορά στην δυνατότητα διαχείρισης του αερίου και συγκεκριμένα στην εισαγωγή, εξαγωγή και διακοπή ροής του. Γι αυτούς τους λόγους δεν απαιτείται να διαθέτει CO2 τριών δρόμων. Να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτναίου, και κάνουλα με βαλβίδα CO2», όπως ισχύει άλλωστε σε όλα τα υπόλοιπα ζητούμενα α/α με τροκάρ, της διαβούλευσης. ΕΙΔΟΣ Α/Α 55 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ ΚΟΙΛΙΑΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5-11ΜΜ Η προδιαγραφή «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2 τριών δρόμων για να μην εκτοξεύονται τα επικίνδυνα χειρουργικά αέρια στο πρόσωπο του επιστημονικού προσωπικού» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό. Δεδομένου ότι: 1) Η έξοδος του αερίου πραγματοποιείται ούτως, ή άλλως, από την βαλβίδα του τροκάρ, η οποία δεν διαθέτει λειτουργία φίλτρου και συνεπώς δεν σχετίζεται με την προστασία του επιστημονικού προσωπικού από τα εξαγόμενα αέρια. 2) Η λειτουργία της βαλβίδας αφορά στην δυνατότητα διαχείρισης του αερίου και συγκεκριμένα στην εισαγωγή, εξαγωγή και διακοπή ροής του. Γι αυτούς τους λόγους δεν απαιτείται να διαθέτει CO2 τριών δρόμων. Να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτναίου, και κάνουλα με βαλβίδα CO2», όπως ισχύει άλλωστε σε όλα τα υπόλοιπα ζητούμενα α/α με τροκάρ, της διαβούλευσης. ΕΙΔΟΣ Α/Α 56 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ ΚΟΙΛΙΑΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5-12ΜΜ Η προδιαγραφή «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2 τριών δρόμων για να μην εκτοξεύονται τα επικίνδυνα χειρουργικά αέρια στο πρόσωπο του επιστημονικού προσωπικού» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό. Δεδομένου ότι: 1) Η έξοδος του αερίου πραγματοποιείται ούτως, ή άλλως, από την βαλβίδα του τροκάρ, η οποία δεν διαθέτει λειτουργία φίλτρου και συνεπώς δεν σχετίζεται με την προστασία του επιστημονικού προσωπικού από τα εξαγόμενα αέρια. 2) Η λειτουργία της βαλβίδας αφορά στην δυνατότητα διαχείρισης του αερίου και συγκεκριμένα στην εισαγωγή, εξαγωγή και διακοπή ροής του. Γι αυτούς τους λόγους δεν απαιτείται να διαθέτει CO2 τριών δρόμων. Να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτναίου, και κάνουλα με βαλβίδα CO2», όπως ισχύει άλλωστε σε όλα τα υπόλοιπα ζητούμενα α/α με τροκάρ, της διαβούλευσης. ΕΙΔΟΣ Α/Α 58 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ ΤΥΠΟΥ HASSON 5/12MM ME ΞΕΧΩΡΙΣΤΟ ΣΤΑΘΕΡΟΠΟΙΗΤΗ Η προδιαγραφή «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2 τριών δρόμων για να μην εκτοξεύονται τα επικίνδυνα χειρουργικά αέρια στο πρόσωπο του επιστημονικού προσωπικού» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό. Δεδομένου ότι: 1) Η έξοδος του αερίου πραγματοποιείται ούτως, ή άλλως, από την βαλβίδα του τροκάρ, η οποία δεν διαθέτει λειτουργία φίλτρου και συνεπώς δεν σχετίζεται με την προστασία του επιστημονικού προσωπικού από τα εξαγόμενα αέρια. 2) Η λειτουργία της βαλβίδας αφορά στην δυνατότητα διαχείρισης του αερίου και συγκεκριμένα στην εισαγωγή, εξαγωγή και διακοπή ροής του. Γι αυτούς τους λόγους δεν απαιτείται να διαθέτει CO2 τριών δρόμων. Να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτναίου, και κάνουλα με βαλβίδα CO2», όπως ισχύει άλλωστε σε όλα τα υπόλοιπα ζητούμενα α/α με τροκάρ, της διαβούλευσης. ΕΙΔΟΣ Α/Α 59 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΤΡΟΚΑΡ ΘΩΡΑΚΟΣΚΟΠΙΚΩΝ ΕΠΕΜΒΑΣΕΩΝ 10,5ΜΜ Η προδιαγραφή «10,5mm» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «10-11mm». ΕΙΔΟΣ Α/Α 66 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΛΥΣΗΣ-ΕΚΠΛΥΣΗΣ-ΔΙΑΘΕΡΜΙΑΣ Η προδιαγραφή «να διαθέτουν δεξί κομβίο αναρρόφησης» και «υποδοχή για laser» σχετίζονται με χαρακτηριστικά είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να αφαιρεθούν, ενώ η προδιαγραφή «μήκους 34cm» να τροποποιηθεί σε «34-39cm». ΕΙΔΟΣ Α/Α 71 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΠΛΥΣΗΣ ΑΝΑΡΡΟΦΗΣΗΣ Η προδιαγραφή «Μήκος στειλεού 32-34 εκ.» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «Μήκος στειλεού 32-39 εκ.» ΕΙΔΟΣ Α/Α 73 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΙ ΣΑΚΟΙ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΛΙΘΩΝ Ή ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΜΕ ΣΤΕΙΛΕΟ Η προδιαγραφή «190cc» σχετίζεται με χαρακτηριστικό είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «190-200cc». ΕΙΔΟΣ Α/Α 86 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ): ΑΥΤΟΜΑΤΑ ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΑ ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ ΑΓΓΕΙΩΝ Στη προδιαγραφή η διάμετρος του στειλεού να ορισθεί σε 10-12mm, ώστε να μην αποκλειστούν προϊόντα 10mm, με τα ίδια κατά τα λοιπά χαρακτηριστικά και πλεονέκτημα το μικρότερο τραύμα για τον ασθενή. ΕΙΔΟΣ Α/Α 97 (125141): ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΑ ΚΟΥΚΟΥΤΣΑΚΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΚΟΛΛΗΣΗΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5ΜΜ Η προδιαγραφή «σε αποστειρωμένη συσκευασία 3 τεμαχίων» και «μήκος στειλεού 45cm» σχετίζεται με χαρακτηριστικά είδους συγκεκριμένης κατασκευάστριας εταιρίας και περιορίζει αναίτια τον ανταγωνισμό, να τροποποιηθεί η προδιαγραφή σε «αποστειρωμένη συσκευασία» και μήκος στειλεού 40-50cm». Στο πλαίσιο των ανωτέρω παρακαλούμε για την τροποποίηση των εν λόγω προδιαγραφών Με εκτίμηση inside medicalΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 2.86.159.62 στις 2022-10-12 08:18:44
