Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
2η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ για την προμήθεια : «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ – ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ». ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 2ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 25η ΙΑΝΟΥΑΡΙΟΥ 2021 στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392476 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 13:00π.μ. έως 15:00μ.μ.
Από:
ΚΟΠΕΡ ΑΕ
email:
τηλέφωνο:2103462108
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΚΟΠΕΡ ΑΕ
Αθήνα 22/01/2021 Αρ. Πρωτ: 37 Κύριοι, Σε συνέχεια του εγγράφου σας σχετικά με την 2η Δημόσια Διαβούλευση Τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ-ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ» σας υποβάλλουμε συνημμένα τις παρατηρήσεις μας στα ζητούμενα είδη του εγγράφου σας. Η εταιρεια μας προτίθεται να συμμετάσχει στον εν λόγω διαγωνισμό με προϊόντα του οίκου Applied medical που διαθέτουν τη σήμανση πιστοποίησης CE όπως και πιστοποίηση FDA . Για το λόγο αυτό προτείνουμε να τροποποιηθούν οι προτεινόμενες προδιάγραφες ωστε να εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή συμμετοχής στον επικείμενο διαγωνισμό ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ-ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΑ» α/α 1(ΚΩΔΙΚΟΣ NEO EIΔΟΣ) ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΗΣ ΕΩΣ 7ΜΜ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό nanocoating - 20,000 αποφάσεις ανα sec (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien LF1937 και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανενα επίσημο φορέα. Σημειωτέον ότι οι αποφάσεις άνα sec προσδιορίζεται από κάθε γεννήτρια ανάλογα με την ωμική αντίσταση του ιστού στον οποίο χρησιμοποιείται το εργαλείο. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA, CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΛΑΠΑΡΟΣΚΟΠΙΚΗΣ Ε_Σ 7ΜΜ Λαβίδες ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων διαμέτρου έως 7 mm, για λαπαροσκοπική χειρουργική μιας χρήσης , διπολικής ενέργειας με σιαγόνες μονόπλευρης κίνησης επικαλλυμένες με ειδικό αντικολλητικό υλικό . Διαθέτουν σύστημα κλειδώματος στην λαβή και ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής , με ηχητικό και οπτικό σήμα επιβεβαίωσης της συγκόλλησης του αγγείου σε 1-4 sec,ώστε να εφαρμόζεται η σωστή πίεση στον ιστό (πίεση διάρρηξης μεγαλύτερη από 360mmHg) με ενσωματωμένο μηχανισμό μέτρησης της αντίστασης του ιστού στο καλώδιο του αναλωσίμου ώστε να επιτυγχάνεται μια μόνιμη, σύγχρονη συγκόλληση στο αγγείο, με την ίδια ασφάλεια για κάθε αναλώσιμο. Μήκους 37cm διαμέτρου 5mm για λαπαροσκοπική χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 20mm και μήκος κοπής 18mm τύπου MΑRYLAND, Ο μειοδότης οφείλει να προσκομίσει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό. α/α 2(ΚΩΔΙΚΟΣ NEO EIΔΟΣ) ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΕΩΣ 7ΜΜ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό nanocoating - 20,000 αποφάσεις ανα sec – κυρτότητα άκρων 40 μοίρες περίπου – μήκος άκρων 20-22mm περίπου (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien LF2020 και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανενα επίσημο φορέα. Σημειωτέον ότι οι αποφάσεις άνα sec προσδιορίζεται από κάθε γεννήτρια ανάλογα με την ωμική αντίσταση του ιστού στον οποίο χρησιμοποιείται το εργαλείο. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA, CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΕΩΣ 7ΜΜ Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων και λέμφου διαμέτρου έως 7 mm, για ανοιχτή χειρουργική μιας χρήσης , διπολικής ενέργειας με σιαγόνες αμφίδρομης κίνησης επικαλλυμένες με ειδικό αντικολλητικό υλικό Διαθέτει ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής , με ηχητικό και οπτικό σήμα επιβεβαίωσης της συγκόλλησης του αγγείου σε 1-4 sec,ώστε να εφαρμόζεται η σωστή πίεση στον ιστό (πίεση διάρρηξης μεγαλύτερη από 360mmHg) με ενσωματωμένο μηχανισμό μέτρησης της αντίστασης του ιστού στο καλώδιο του αναλωσίμου ώστε να επιτυγχάνεται μια μόνιμη, σύγχρονη συγκόλληση στο αγγείο, με την ίδια ασφάλεια για κάθε αναλώσιμο. Δίνεται η δυνατότητα στεγανοποποίησης και διατομής αγγείων ταυτόχρονα για επεμβάσεις ανοιχτής χειρουργικής ,Με μήκος εργαλείου 20 εκ. (εργασίας 13,5 εκ.) για ανοιχτή χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 17mm και μήκος κοπής 15mm. Δεν διαθέτει σύστημα κλειδώματος , με κλήση σιαγόνων 15°, Ο μειοδότης οφείλει να προσκομίσει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό. α/α 54(ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) ΤΡΟΚΑΡ ΚΟΙΛΙΑΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5ΜΜ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό αφαίρεσης άνω μέρους -κάνουλα C02 τριών δρόμων (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανενα επίσημο φορέα. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA,CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : Τροκάρ διαμέτρου 5mm, με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού αμφίπλευρης κοπής, 100mm ραβδωτή κάνουλα λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Να διαθέτει ηχητική ενημέρωση για την υποχώρηση και την επαναφορά της ασπίδας. Nα διαθετει σύστημα σταθεροποίησης Ζ ή μπαλόνι και με μηχανισμό συγκράτησης του στυλεού Να έχει δυνατότητα αφαίρεσης - τοποθέτησης μειωτήρα για εξαγωγή παρασκευάσματος. Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2. α/α 55(ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) ΤΡΟΚΑΡ ΚΟΙΛΙΑΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5 -11 ΜΜ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό αφαίρεσης άνω μέρους -κάνουλα C02 τριών δρόμων (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφής σε κανένα επίσημο φορέα. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA,CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : Τροκάρ διαμέτρου 5-11mm, με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού αμφίπλευρης κοπής, 100mm ραβδωτή κάνουλα λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Να διαθέτει ηχητική ενημέρωση για την υποχώρηση και την επαναφορά της ασπίδας.Nα διαθετει σύστημα σταθεροποίησης Ζ ή μπαλόνι και με μηχανισμό συγκράτησης του στυλεού. Να έχει δυνατότητα αφαίρεσης - τοποθέτησης μειωτήρα για εξαγωγή παρασκευάσματος. Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2. α/α 56 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) ΤΡΟΚΑΡ ΚΟΙΛΙΑΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5 -12 ΜΜ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό αφαίρεσης άνω μέρους -κάνουλα C02 τριών δρόμων (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανενα επίσημο φορέα. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA,CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : Τροκάρ διαμέτρου 5-12mm, με αιχμηρό άκρο σχήματος νυστεριού αμφίπλευρης κοπής, 100mm ραβδωτή κάνουλα λοξευμένου άκρου και ατραυματικό κάλυμμα ασφαλείας της λόγχης για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Να διαθέτει ηχητική ενημέρωση για την υποχώρηση και την επαναφορά της ασπίδας. Nα διαθετει σύστημα σταθεροποίησης Ζ ή μπαλόνι και με μηχανισμό συγκράτησης του στυλεού Να έχει δυνατότητα αφαίρεσης - τοποθέτησης μειωτήρα για εξαγωγή παρασκευάσματος. Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2 α/α 57 (ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) ΤΡΟΚΑΡ ΚΟΙΛΙΑΣ ΔΙΑΜΕΤΡΟΥ 5-15ΜΜ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό αφαίρεσης άνω μέρους -κάνουλα C02 τριών δρόμων (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανενα επίσημο φορέα. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA,CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : Τροκάρ διαμέτρου 5-15mm, με ατραυματικό άκρο για ελαχιστοποίηση του τραύματος και προστασία των σπλάχνων. Με 100mm ραβδωτή κάνουλα και ενσωματωμένο αυτόματο μετατροπέα. Να επιτρέπει την αφαίρεση του παρασκευάσματος χωρίς την αφαίρεση του μετατροπέα. Να διαθέτει διπλή βαλβίδα αεροστεγανότητας για αποφυγή απώλειας πνευμοπεριτοναίου, και κάνουλα CO2. α/α 64(ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΑ ΚΛΙΠΣ ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ MEDIUM LARGE 10-11 ΜΙΑΣ ΧΡΓΣΓΣ Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΑ ΚΛΙΠΣ ΑΠΟΛΙΝΩΣΗΣ MEDIUM-LARGE UNIVERSAL ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ Εργαλείο ενδοσκοπικής απολίνωσης διαμέτρου UNIVERSAL , με δύο ξεχωριστά στάδια λειτουργίας (φόρτισης και τοποθέτησης του κλιπ), για αποφυγή τραυματισμού των ιστών κατά την αυτόματη φόρτιση του κλιπ. Με δυνατότητα μερικού κλεισίματος του κλιπ για την διεξαγωγή χολαγγειογραφίας. Να διαθέτει 20 κλιπ τιτανίου μεσαίου – μεγάλου (ML) μεγέθους με βεντουζοθύλακες για αποφυγή ολίσθησης του ιστού από το κλιπ. Με δυνατότητα ένδειξης των τελευταίων κλίπ και μηχανισμό μπλοκαρίσματος όταν αυτό αδειάσει. α/α 72(ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) ΕΝΔΟΣΚΟΠΙΚΟΣ ΣΑΚΟΣ ΣΥΛΛΗΨΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό χωρητικότητας 1500cc και στυλεό εφαρμογής 15mm (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανενα επίσημο φορέα. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA,CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : Ενδοσκοπικός σάκος συλλήψεως παρασκευασμάτων από πολυουρεθάνη (latex free) για αυξημένη αντοχή, με ένδειξη κατεύθυνσης ανοίγματος του σάκου ενδοκοιλιακά, ράμμα περίπαρσης και πλήρες περιμετρικό μεταλλικό έλασμα ανοίγματος και σταθεροποίησής του που προχωρεί εντός του στειλεού ένθεσης, για να προσφέρει αντίσταση και στιβαρότητα κατά την ένθεση του παρασκευάσματος στον σάκο. Να είναι χωρητικότητας 1500-1600cc.Με στυλεό εφαρμογής 12/15mm.Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 79.129.123.193 στις 2022-10-12 08:18:44
