Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
2η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ για την προμήθεια: «EΡΓΑΛΕΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ – ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ».
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 2ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 25η IANΟΥΑΡΙΟΥ 2021 στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392476 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 13:00π.μ. έως 15:00μ.μ.
Από:
ΚΟΠΕΡ ΑΕ
email:
τηλέφωνο:2103462108
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ
Αθήνα 20/01/2021 Αρ. Πρωτ: 38 Κύριοι, Σε συνέχεια του εγγράφου σας σχετικά με την 2η Δημόσια Διαβούλευση Τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ-ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ» σας υποβάλλουμε συνημμένα τις παρατηρήσεις μας στα ζητούμενα είδη του εγγράφου σας. Η εταιρεια μας προτίθεται να συμμετάσχει στον εν λόγω διαγωνισμό με προϊόντα του οίκου Applied medical που διαθέτουν τη σήμανση πιστοποίησης CE όπως και πιστοποίηση FDA . Για το λόγο αυτό προτείνουμε να τροποποιηθούν οι προτεινόμενες προδιάγραφες ωστε να εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή συμμετοχής στον επικείμενο διαγωνισμό ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΕΠΙ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΑ ΧΕΙΡΟΥΡΓΕΙΟΥ-ΣΥΡΡΑΠΤΙΚΑ Α/Α 10((ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) Αποστειρωμένος διαστολέας κοιλιακών τοιχωμάτων και προστατευτικό τραύματος μιας χρήσης, αποτελούμενο από ελαστομερές πολυουρεθάνης Pelethane με εύκαμπτο εγγύς δακτύλιο και διαφορετικού χρώματος περιφερικό δακτύλιο σε κάθε άκρο για εύκολη και σωστή τοποθέτηση. Χωρίς latex για χρήση σε τομές 2-4cm και Β) για χρήση σε τομές 2,5-6cm ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Διαστολείς κοιλιακών τοιχωμάτων και προστασίας τραύματος χωρίς LATEX μιας χρήσης. Να φέρουν δύο (2) δακτυλίους στην μία πλευρά για εύκολη τοποθέτηση και ένα (1) δακτύλιο στην άλλη χρωματισμένο για ένδειξη του μέρους εισαγωγής στην τομή. Σε μεγέθη:• X-Small για τομές 2-4cm και μήκος μεμβράνης 19cm Α/Α 11(ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) Αποστειρωμένος διαστολέας κοιλιακών τοιχωμάτων και προστατευτικό τραύματος μιας χρήσης, αποτελούμενο από ελαστομερές πολυουρεθάνης Pelethane με εύκαμπτο εγγύς δακτύλιο και διαφορετικού χρώματος περιφερικό δακτύλιο σε κάθε άκρο για εύκολη και σωστή τοποθέτηση. Χωρίς latex για χρήση σε τομές 2,5-6cm ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Διαστολείς κοιλιακών τοιχωμάτων και προστασίας τραύματος χωρίς LATEX μιας χρήσης. Να φέρουν δύο (2) δακτυλίους στην μία πλευρά για εύκολη τοποθέτηση και ένα (1) δακτύλιο στην άλλη χρωματισμένο για ένδειξη του μέρους εισαγωγής στην τομή. Σε μεγέθη:• Small για τομές 2.5-6cm και μήκος μεμβράνης 18cm Α/Α 43 ((ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) Λαβίδα συγκόλλησης ανοικτής χειρουργικής αγγείων μέχρι 7 mm. Να έχει ψαλίδοειδή μορφή, κυρτά άκρα 28 μοιρών για καλύτερη προσβασιμότητα. Να είναι ενεργοποιούμενη από τη χειρολαβή και να έχει ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής για να υπάρχει επιλογή απολίνωσης ή και κοπής. Να χρησιμοποιεί τεχνολογία αντίληψης ιστού και αντικολλητική τεχνολογία nanocoating ώστε να αποφεύγεται η απανθράκωση των παρακείμενων ιστών. Να αναπτύσσει θερμοκρασία μέχρι 85° C για να πραγματοποιεί μικρή θερμική διασπορά σε παρακείμενους ιστούς. Ο μειοδότης οφείλει να προσκομίσει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό τελευταίας γενιάς που λαμβάνει 20.000 αποφάσεις ανά sec. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό nanocoating - 20,000 αποφάσεις ανα sec – κυρτότητα άκρων 28 μοίρες περίπου – (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien LF1212 και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανενα επίσημο φορέα. Σημειωτέον ότι οι αποφάσεις άνα sec προσδιορίζεται από κάθε γεννήτρια ανάλογα με την ωμική αντίσταση του ιστού στον οποίο χρησιμοποιείται το εργαλείο. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA, CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΕΩΣ 7ΜΜ Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων και λέμφου διαμέτρου έως 7 mm, για ανοιχτή χειρουργική μιας χρήσης , διπολικής ενέργειας με σιαγόνες αμφίδρομης κίνησης επικαλλυμένες με ειδικό αντικολλητικό υλικό Διαθέτει ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής , με ηχητικό και οπτικό σήμα επιβεβαίωσης της συγκόλλησης του αγγείου σε 1-4 sec,ώστε να εφαρμόζεται η σωστή πίεση στον ιστό (πίεση διάρρηξης μεγαλύτερη από 360mmHg) με ενσωματωμένο μηχανισμό μέτρησης της αντίστασης του ιστού στο καλώδιο του αναλωσίμου ώστε να επιτυγχάνεται μια μόνιμη, σύγχρονη συγκόλληση στο αγγείο, με την ίδια ασφάλεια για κάθε αναλώσιμο. Δίνεται η δυνατότητα στεγανοποποίησης και διατομής αγγείων ταυτόχρονα για επεμβάσεις ανοιχτής χειρουργικής ,Με μήκος εργαλείου 20 εκ. (εργασίας 13,5 εκ.) για ανοιχτή χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 17mm και μήκος κοπής 15mm. Δεν διαθέτει σύστημα κλειδώματος , με κλήση σιαγόνων 15°, Ο μειοδότης οφείλει να προσκομίσει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό. Α/Α 44(ΝΕΟ ΕΙΔΟΣ) Aιμοστατικές λαβίδες ανοιχτής χειρουργικής για το αυτοελεγχόμενο σύστημα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης αγγείων μέχρι 7mm του νοσοκομείου νέο. Λαβίδα συγκόλλησης ανοικτής χειρουργικής αγγείων μέχρι 7 mm. Να είναι ενεργοποιούμενη από τη χειρολαβή και να έχει ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής για να υπάρχει επιλογή απολίνωσης ή και κοπής. Να χρησιμοποιεί τεχνολογία αντίληψης ιστού ώστε να αποφεύγεται η απανθράκωση των παρακείμενων ιστών και να είναι αντικολλητικής τεχνολογίας nanocoating για περισσότερη ασφάλεια. Να έχει κυρτά ενεργά άκρα μήκους 20mm για καλύτερη προσβασιμότητα, μήκος στειλεού 23cm και διάμετρο στειλεού 5mm. Ο μειοδότης οφείλει να προσκομίσει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό τελευταίας γενιάς που λαμβάνει 20.000 αποφάσεις ανά sec. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΗ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΗΣ Το χαρακτηριστικό nanocoating - 20,000 αποφάσεις ανα sec (prospectus εταιρείας) φωτογραφίζει το εργαλείο της εταιρείας covidien LF1923 και μόνο και δεν αποτελεί πρότυπο προδιαγραφης σε κανένα επίσημο φορέα. Σημειωτέον ότι οι αποφάσεις άνα sec προσδιορίζεται από κάθε γεννήτρια ανάλογα με την ωμική αντίσταση του ιστού στον οποίο χρησιμοποιείται το εργαλείο. Η εταιρεία μας διαθέτει ισοδύναμο είδος με πιστοποίηση FDA, CE και χαρακτηριστικά ισοδύναμα. Προτείνουμε τροποποίηση ή ένταξη νέου είδους προδιαγραφής : ΛΑΒΙΔΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΘΕΡΜΙΚΗΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΗΣ ΕΩΣ 7ΜΜ Λαβίδα ηλεκτροθερμικής συγκόλλησης και διατομής αγγείων και λέμφου διαμέτρου έως 7 mm, για ανοιχτή χειρουργική μιας χρήσης , διπολικής ενέργειας με σιαγόνες μονόπλευρης κινησης.Διαθέτει ξεχωριστή σκανδάλη μηχανικής κοπής , με ηχητικό και οπτικό σήμα επιβεβαίωσης της συγκόλλησης του αγγείου σε 1-4 sec,ώστε να εφαρμόζεται η σωστή πίεση στον ιστό (πίεση διάρρηξης μεγαλύτερη από 360mmHg) με ενσωματωμένο μηχανισμό μέτρησης της αντίστασης του ιστού στο καλώδιο του αναλωσίμου ώστε να επιτυγχάνεται μια μόνιμη, σύγχρονη συγκόλληση στο αγγείο, με την ίδια ασφάλεια για κάθε αναλώσιμο. Δίνεται η δυνατότητα στεγανοποποίησης και διατομής αγγείων ταυτόχρονα για επεμβάσεις ανοιχτής χειρουργικής , Μήκους 23cm διαμέτρου 5mm για ανοιχτη χειρουργική με μήκος συγκόλλησης 20mm και μήκος κοπής 18mm τύπου MΑRYLAND. Ο μειοδότης οφείλει να προσκομίσει δωρεάν συνοδό εξοπλισμό.Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 79.129.123.193 στις 2022-10-12 08:18:44
