Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
2η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ για την προμήθεια : ΗΛΕΚΤΡΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΔΙΑΘΕΡΜΙΑ ΓΙΑ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 2ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 20η ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ 2020
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινίσεις δίνονται από το Γραφείο ΕΣΠΑ, στα τηλέφωνα 2813-405285 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30μ.μ. έως 14:00μ.μ.
Αρμόδιος υπάλληλος: Τζιμπραγού Ελένη.
Από:
Y-LOGIMED Α.Ε. ΜΑΡΙΑΝΝΑ ΚΟΦΙΝΑΚΗ
email:
τηλέφωνο:210-2802006
Προτεινόμενες Τεχνικές Προδιαγραφές Ηλεκτροχειρουργικής Διαθερμίας για Γαστρεντερολογική Χρήση
Αγαπητοί, Παρακάτω σας αποστέλλουμε τις προτεινόμενες από την εταιρεία μας Τεχνικές Προδιαγραφές, συμπεριλαμβανομένων των σχετικών τροποιοιήσεων: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ∆ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΛΕΚΤΡΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ∆ΙΑΘΕΡΜΙΑΣ ΓΙΑ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας κατάλληλη για την πραγµατοποίηση όλων των ενδοσκοπικών επεµβάσεων (πολυπεκτοµές, σφιγκτηροτοµές, θερµή βιοψία κλπ). 2. Να διαθέτει σύστηµα συνεχούς ελέγχου της καλής επαφής και της συµµετρίας του ηλεκτροδίου επιστροφής µε τον ασθενή ώστε να εξασφαλίζεται η ασφαλέστερη τοποθέτηση του. Σε περίπτωση προβλήµατος να ενεργοποιείται οπτικοαουστικό ALARM και να διακόπτεται η λειτουργία της διαθερµίας. Να έχει δυνατότητα χρήσης ηλεκτροδίων επιστροφής µιας χρήσεως τα οποία να µπορούν να τοποθετηθούν στον ασθενή ανεξάρτητα κατεύθυνσης για µεγαλύτερη ασφάλεια. Η δυνατότητα αυτή να πιστοποιείται από το εργοστάσιο. 3. Να φέρει πιστοποίηση έναντι της προστασίας του ασθενή από εγκαύματα 4. Να διαθέτει αυτόµατο σύστηµα παρακολούθησης και καταγραφής της παρεχόµενης ισχύος και της διάρκειας ενεργοποίησης µε οπτικοακουστικό ALARM και διακοπή της λειτουργίας της σε περίπτωση σφάλµατος. 5. Να διαθέτει σύστηµα αυτοδιάγνωσης βλαβών οι οποίες να αποθηκεύονται στην µνήµη της διαθερµίας µε κωδικό σφάλµατος. 6. Να διαθέτει τουλάχιστον δύο (2) υποδοχές (socket) οι οποίες να µπορούν να οριστούν µε επιλογή του χρήστη σε µονοπολική ή διπολική, έτσι ώστε να καλύπτονται πλήρως οι ανάγκες του τµήµατος. Να υπάρχει επιπλέον ή δυνατότητα µελλοντικής αντικατάστασης υποδοχής µε άλλου τύπου. 7. Να διαθέτει µονοπολικές και διπολικές υποδοχές µε πολλαπλά βύσµατα ώστε να δέχεται καλώδια όλων των τύπων χωρίς να απαιτούνται συνδετικά. 8. Να διαθέτει σύστηµα αυτόµατης ρύθµισης ισχύος ανάλογα µε την ωµική αντίσταση του ιστού. 9. Να διαθέτει εύχρηστη οθόνη αφής όπου να περιγράφονται αναλυτικά όλες οι λειτουργίες στην Ελληνική γλώσσα. 10. Να διαθέτει εγκατεστηµένους τουλάχιστον τρείς (3) διαφορετικούς τύπους ενδοσκοπικής κοπής, συμπεριλαμβανομένης πολυπεκτομής, σφιγκτηρεκτομής, και βλενογοννεκτομής. 11. Να διαθέτει εγκατεστηµένους τουλάχιστον τρείς (3) διαφορετικούς τρόπους µονοπολικής και διπολικής αιµόστασης, ως κάτωθι: α. Μονοπολική βαθιά αιµόσταση επαφής β. Μονοπολική αιµόσταση γενικής χρήσης γ. ∆ιπολική αιµόσταση 12. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης µε σύστηµα Αργού (APC-ARGON) και να παρέχει µε αυτήν την λειτουργία αιµόστασης APC γενικής χρήσης χωρίς επαφή. 13. Να έχει τη δυνατότητα ενσωματωμένης λειτουργίας αργού χωρίς να απαιτείται επιπρόσθετος εξοπλισμός. 14. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης µε σύστηµα Αργού (APC-ARGON) και να παρέχει δυνατότητα λειτουργίας των εγκατεστηµένων τρόπων µονοπολικής κοπής και µονοπολικής αιµόστασης µε την χρήση αερίου αργού. 15. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης µε αντλία έκπλυσης για την αυτόµατη ενεργοποίηση τους. 16. Να έχει δυνατότητα πραγµατοποίησης επεµβάσεων ESD και EMR. 17. Να παραδίδεται πλήρης µε διπλό ή τριπλό ασύρματο ή ενσύρματο ποδοδιακόπτη αδιάβροχο. 18. Η συσκευή να προσφέρεται µε όλα τα απαραίτητα καλώδια σύνδεσης και λοιπά εξαρτήµατα έτσι ώστε να είναι έτοιµη προς χρήση χωρίς να απαιτείται η αγορά επιπλέον εξαρτηµάτων. 19. Κατά την παράδοση, να δοθούν τα Εγχειρίδια Χρήσεως (Operation Manual) και τo Service Manual της συσκευής στα Ελληνικά και να γίνει εγκατάσταση καθώς και επίδειξη/εκπαίδευση στους χρήστες για τη χρήση αυτής. 20. Να πληροί τις προδιαγραφές ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 20.Ο προσφερόµενος εξοπλισµός θα πρέπει να φέρει σήµανση CE σύµφωνα µε την Οδηγία 93/42/ (να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά). 21. Ο προµηθευτής πρέπει να πληροί τις διατάξεις της Υπουργικής απόφασης ∆Υ8δ/Γ.Π. οικ./1348 «Αρχές και κατευθυντήριες γραµµές ορθής πρακτικής διανοµής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (ΦΕΚ 32/Β/16.01.2004) και να έχει πιστοποιηµένο σύστηµα ποιότητας κατά ISO 9001 και ISO 13485 για τη διανοµή ιατροτεχνολογικού εξοπλισµού. Για το λόγo αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνηµµένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιηµένου οργανισµού από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι της παρούσας παραγράφου. 22. Θα πρέπει να υπάρχει στην Ελλάδα πλήρες και οργανωµένο τµήµα τεχνικής υποστήριξης, µε κατάλληλα καταρτισµένο τεχνικό προσωπικό, πιστοποιηµένο και εξουσιοδοτηµένο από τον κατασκευαστικό οίκο για την επισκευή και συντήρηση της προσφερόµενης συσκευής. Να γίνει περιγραφή του τµήµατος τεχνικής υποστήριξης (διεύθυνση έδρας, εµπειρία, στελέχωση προσωπικού κλπ). Να κατατεθούν τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης του προσωπικού από τον κατασκευαστικό οίκο της συσκευής. Θα εκτιµηθεί αν υπάρχει τµήµα τεχνικής υποστήριξης στην Κρήτη. 23. Να καλύπτεται µε εγγύηση (3) τριών ετών τουλάχιστον. 24. Να καλύπτεται από ανταλλακτικά και service για (10) δέκα έτη τουλάχιστον. 25. Ο χρόνος παράδοσης και εγκατάστασης να είναι εντός (60) εξήντα ηµερών από την παραγγελία. 26. Να δοθεί κατάλογος µε τις απαιτούµενες προληπτικές συντηρήσεις καθώς και τιµοκατάλογος των πιθανών αναλώσιµων ανταλλακτικών που απαιτούνται για την χρονική περίοδο µετά την λήξη της εγγύησης του µηχανήµατος. 27. Η προσφορά να συνοδεύεται από φύλλο συµµόρφωσης στις τεχνικές προδιαγραφές, µε σχετικές παραποµπές στα εγχειρίδια του µηχανήµατος. Τα τεχνικά χαρακτηριστικά που αναφέρονται στην προσφορά και στο φύλλο συµµόρφωσης θα πρέπει να είναι ταυτόσηµα, σύµφωνα µε τις απαιτούµενες τεχνικές προδιαγραφές και τα επίσηµα prospectus του µηχανήµατος. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε συμπληρωματική πληροφορία ή διευκρίνιση. Για τη Y-Logimed Α.Ε. Μαριάννα Κοφινάκη Marketing Manager GastroenterologyΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 84.254.26.226 στις 2022-10-12 08:18:44
