Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
Από:
ΑΣΠΑΣΙΑ ΚΟΛΕΣΣΙΑ
email:
τηλέφωνο:2102806338
Σχόλια επι των προδιαγραφών - ΠΡΩΤΟΝ ΑΕ
Προς ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ Αρ.Πρωτ.: 0000007660 Αθήνα, 23 Οκτωβρίου 2020 ΘΕΜΑ: Σχόλια επί της ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΗΜΙΕΥΚΑΜΠΤΟΥ ΟΥΡΗΤΗΡΟΣΚΟΠΙΟΥ. Αξιότιμοι κύριοι, Σε συνέχεια του υπ΄αριθμ. Πρωτ. 15257/07.10.2020 Πρόσκλησης του Νοσοκομείου σας, η εταιρεία μας προτίθεται να συμμετάσχει στον υπό προκήρυξη ανοικτό διαγωνισμό, πλην όμως οι αναρτημένες προς διαβούλευση τεχνικές προδιαγραφές ΗΜΙΕΥΚΑΜΠΤΟΥ ΟΥΡΗΤΗΡΟΣΚΟΠΙΟΥ καθιστούν αδύνατη την συμμετοχή μας στον διαγωνισμό θέτοντας αδικαιολόγητους περιορισμούς συμμετοχής σε εταιρείες με προϊόντα προηγμένης τεχνολογίας που διαθέτουν την σήμανση πιστοποίησης CE, και κατ’ αυτόν τον τρόπο δεν εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό και δεν εξασφαλίζεται η προμήθεια προϊόντων με ισοδύναμα ή και καλύτερα τεχνολογικά χαρακτηριστικά. Ακολουθεί προτεινόμενη προδιαγραφή ώστε να εξασφαλίζεται η μεγαλύτερη δυνατή ευρύτητα συμμετοχής στον υπό κρίση διαγωνισμό, στο πλαίσιο και τις αρχές του υγιούς ανταγωνισμού, της ίσης μεταχείρισης και της διαφάνειας, σύμφωνα με όλες τις νόμιμες διατάξεις των προμηθειών που διέπουν τους διαγωνισμούς του δημοσίου, προς το συμφέρον του Ελληνικού Δημοσίου. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΗΜΙΕΥΚΑΜΠΤΟΥ ΟΥΡΗΤΗΡΟΣΚΟΠΙΟΥ 1. Το προσφερόμενο ημιάκαμπτο ουρητηροσκόπιο να διαθέτει εξωτερική διάμετρο διαβαθμισμένη από το μέγιστο 9Fr στο άκρο εισαγωγής ως το μέγιστο 10Fr στο κυρίως σώμα ώστε η διαστολή του ουρητήρα να γίνεται σταδιακά για μεγαλύτερη ασφάλεια. 2. Να έχει μήκος τουλάχιστον 430 mm. 3. Να διαθέτει πεδίο οράσεως τουλάχιστον 90°. 4. Να έχει γωνία όρασης το 7° για καλύτερο έλεγχο των εργαλείων. Για λόγους ασφαλείας, το εργαλείο να γίνεται ορατό το πολύ σε 1mm από το άκρο του ουρητηροσκοπίου. 5. Να διαθέτει προσοφθάλμιο σε γωνία 35°. 6. Να διαθέτει ένα κανάλι εργασίας με διάμετρο τουλάχιστον 6,4 Fr. και να περνάει εργαλείο έως και 5.4Fr. 7. Να συνοδεύεται από επικάθημα με δύο διόδους ώστε από το κανάλι εργασίας να μπορούν να περνάνε δύο εργαλεία (τουλάχιστον έως και 2,4Fr το καθένα). 8. Να διαθέτει ανάλυση εικόνας τουλάχιστον 50.000 οπτικές ίνες. 9. Να συνοδεύεται από προστατευτικό κυτίο ειδικό για την ασφαλή αποστείρωση του ουρητηροσκοπίου σε κλίβανο ατμού. 01. Η συσκευή να προσφέρεται με όλα τα απαραίτητα καλώδια σύνδεσης και λοιπά εξαρτήματα έτσι ώστε να είναι έτοιμη προς χρήση χωρίς να απαιτείται η αγορά επιπλέον εξαρτημάτων. 02. Κατά την παράδοση , να δοθούν τα Εγχειρίδια Χρήσεως (Operation Manual) της συσκευής στα Ελληνικά και το Service Manual στα Ελληνικά / Αγγλικά και να γίνει εγκατάσταση καθώς και επίδειξη /εκπαίδευση στους χρήστες για τη χρήση αυτής. 03. Να πληροί τις προδιαγραφές ασφαλείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 04. Ο προσφερόμενος εξοπλισμός θα πρέπει να φέρει σήμανση CE (να κατατεθούν τα σχετικά πιστοποιητικά). 05. Ο προμηθευτής πρέπει να πληροί τις διατάξεις τη Υπουργικής απόφασης ΔΥ8δ/Γ.Π. οικ./1348 «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (ΦΕΚ 32/Β/16.01.2004) και να έχει πιστοποιημένο σύστημα ποιότητας κατά ISO 9001 και ISO 13485 για τη διανομή και την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού . Για το λόγο αυτό στις προσφορές θα πρέπει να υπάρχουν συνημμένα έγκυρα πιστοποιητικά κοινοποιημένου οργανισμού από τα οποία να προκύπτει ότι πληρούνται οι όροι της παρούσας παραγράφου. 06. Οι συμμετέχοντες στο διαγωνισμό να είναι ενταγμένοι σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε βάσει του Π.Δ 117/2001 (ΦΕΚ 82Α) και Π.Δ 15/2006 (ΦΕΚ 12Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της οδηγίας 2003/108. 07. Θα πρέπει να υπάρχει στην Ελλάδα μόνιμο, πλήρες και οργανωμένο τμήμα τεχνικής υποστήριξης , με κατάλληλα καταρτισμένο τεχνικό προσωπικό πιστοποιημένο και εξουσιοδοτημένο από τον κατασκευαστικό οίκο για την επισκευή και συντήρηση της προσφερόμενης συσκευής. Να γίνει περιγραφή του τμήματος τεχνικής υποστήριξης (διεύθυνση έδρας, εμπειρία, στελέχωση προσωπικού κλπ). Να κατατεθούν τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης του προσωπικού από τον κατασκευαστικό οίκο της συσκευής. Θα εκτιμηθεί αν υπάρχει τμήμα τεχνικής υποστήριξης στην Κρήτη. 08. Να καλύπτει με εγγύηση (3) τριών ετών τουλάχιστον. 09. Να καλύπτεται από ανταλλακτικά και service για (10) δέκα έτη τουλάχιστον. 10. Ο χρόνος παράδοσης και εγκατάστασης να είναι εντός (60) εξήντα ημερών από παραγγελία. 11. Να δοθεί κατάλογος με τις απαιτούμενες προληπτικές συντηρήσεις καθώς και τιμοκατάλογος των πιθανών αναλώσιμων ανταλλακτικών που απαιτούνται για την χρονική περίοδο μετά την λήξη της εγγύησης του μηχανήματος. 12. Η προσφορά να συνοδεύεται από φύλλο συμμόρφωσης στις τεχνικές προδιαγραφές, με σχετικές παραπομπές στα εγχειρίδια του μηχανήματος. Μετά τιμής Λύσανδρος Χασομέρης Sales and Application Specialist Surgical Products OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 46.198.142.33 στις 2022-10-12 08:18:44
