Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
ΤΑΚΤΙΚΟΣ ΔΙΕΘΝΗΣ ΑΝΟΙΚΤΟΣ ΔΗΜΟΣΙΟΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ» (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ), ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ-ΠΑΝΑΝΕΙΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ, CPV 38434500-1. ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 17η ΙΟΥΛΙΟΥ 2020
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 13:00π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
MENARINI ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΑΕΒΕ
email:
τηλέφωνο:2109944950-4
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ MENARINI Diagnostics, στα πλαίσια της ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ τεχνικών προδιαγραφών για τον ΤΑΚΤΙΚΟ ΔΙΕΘΝΗ ΑΝΟΙΚΤΟ ΔΗΜΟΣΙΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ» (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ), ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ-ΠΑΝΑΝΕΙΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ MENARINI Diagnostics, στα πλαίσια της ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ τεχνικών προδιαγραφών για τον ΤΑΚΤΙΚΟ ΔΙΕΘΝΗ ΑΝΟΙΚΤΟ ΔΗΜΟΣΙΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ «ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ» (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ), ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ-ΠΑΝΑΝΕΙΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ ΟΜΑΔΑ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Νο1 ΓΕΝΙΚΗ ΕΞΕΤΑΣΗ ΟΥΡΩΝ Προδιαγραφές Αυτόματου Αναλυτή Ούρων Ξηρής Χημείας Σχόλια και προτάσεις μας επί των προτεινόμενων προδιαγραφών. Προδιαγραφή 4: Να μην απαιτεί ειδική διαδικασία για την προσθήκη/αλλαγή αντιδραστηρίων. Προτείνουμε περαιτέρω εξειδίκευση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ώστε να καλύπτονται οι επιδιωκόμενοι στόχοι του εργαστηρίου σε ότι αφορά στην τυποποίηση των διαδικασιών και ειδικότερα στην ιχνηλασιμότητα των χρησιμοποιούμενων αντιδραστηρίων. Επιπρόσθετα, πιστεύουμε ότι θα ήταν χρήσιμη η αποφυγή χειρωνακτικής διαχείρισής των αντιδραστηρίων (ταινιών) για εισαγωγή/εξαγωγή τους. Τέλος, για λόγους συμμόρφωσης με τα πρότυπα του ISO, θεωρούμε ότι θα ήταν χρήσιμη η δυνατότητα καταγραφής του αριθμού παρτίδας (Lot) ταινιών χρήσεως, καθώς και η ενημέρωση από το σύστημα του αριθμού των υπολειπόμενων διαθέσιμων ταινιών εντός του αναλυτή. Με βάση τα ανωτέρω, προτείνουμε η προδιαγραφή να διαμορφωθεί ως εξής: 4. Τα αντιδραστήρια strips (ταινίες) να εισάγονται στον τροφοδότη με απλή διαδικασία χωρίς να έρχονται σε επαφή με ανθρώπινα χέρια. Να καταγράφεται ο αριθμός παρτίδας των ταινιών χρήσης, καθώς επίσης να υπάρχει στην οθόνη συνεχής ενημέρωση του χειριστή για το υπόλοιπο ταινιών εντός του αναλυτή. Προδιαγραφή 10: Να κάνει αυτόματη διόρθωση της επίδρασης της παρουσίας ασκορβικού οξέος στη μέτρηση αιμοσφαιρίνης, γλυκόζης, χολερυθρίνης και νιτρικών. Επειδή με την ζητούμενη μέθοδο της πολυχρωματικής ανακλασιμετρίας, τόσο η μέτρηση του ασκορβικού οξέως, όσο και της αιμοσφαιρίνης, της γλυκόζης, της χολερυθρίνης και των νιτρικών είναι ημιποσοτικοί προσδιορισμοί, τα αποτελέσματα των ανωτέρω παραμέτρων κατατάσσονται σε συγκεκριμένες κλάσεις επιπέδων συγκέντρωσης και δεν προσδιορίζονται ως απόλυτες συγκεντρώσεις. Εκ του γεγονότος αυτού, καθίσταται πολύ δύσκολο να προσδιοριστεί κατά πόσες κλάσεις προς τα επάνω ή προς τα κάτω θα έπρεπε να διορθωθεί το αποτέλεσμα μιας παραμέτρου εξ’ αιτίας μιας μικρής, μεσαίας ή μεγάλης κλάσης στην οποία προσδιορίστηκε το ασκορβικό οξύ σε κάποιο δείγμα. Ακόμη κι αν όλες οι ανωτέρω μετρήσεις ήταν απόλυτα ποσοτικές και εξάγονταν βάσει αντίστοιχων καμπυλών βαθμονόμησης και πάλι δεν υπάρχουν στην διεθνή βιβλιογραφία σχετικές μελέτες που να τεκμηριώνουν υπολογιστικούς μετασχηματισμούς κάποιου ποσοτικού αποτελέσματος σε συνάρτηση με την συγκέντρωση του ασκορβικού οξέος στο δείγμα. Κατόπιν των ανωτέρω σκέψεων προτείνουμε η προδιαγραφή να διαμορφωθεί ως εξής: 10. Να προσδιορίζει τα επίπεδα πιθανής συγκέντρωσης του ασκορβικού οξέος στο δείγμα, ώστε να προϊδεάζει τον χειριστή για ενδεχόμενη επίδραση τυχόν ύπαρξής του στη μέτρηση αιμοσφαιρίνης, γλυκόζης, χολερυθρίνης και νιτρικών. Προδιαγραφή 17: Να διαθέτει από τον οίκο κατασκευής του αναλυτή πρότυπο βαθμονομητή ειδικά για τον αναλυτή, ώστε να μπορεί να διαπιστευθεί κατά τα διεθνή πρότυπα 17025, 15189. Σε έναν αναλυτή γενικής εξέτασης ούρων ο πρότυπος βαθμονομητής χρησιμοποιείται για την βαθμονόμηση των μετρήσεων του ειδικού βάρους από το ενσωματωμένο διαθλασίμετρο. Η αναγκαιότητα όμως αυτή προκύπτει σε αναλυτές που μέχρι πρόσφατα το διαθλασίμετρό τους βασίζεται στην μέτρηση της αλλαγής γωνίας διάθλασης του πολωμένου ορατού φωτός. Σε αντίθεση με τη διάθλαση του πολωμένου φωτός, τα σύγχρονης τεχνολογίας διαθλασίμετρα που βασίζονται στη διάθλαση ακτίνας Laser, δεν απαιτούν ούτε υψηλό ούτε χαμηλό βαθμονομητή λόγω της μεγάλης γραμμικής συσχέτισης της γωνίας διάθλασης με το ειδικό βάρος σε όλα τα αναμενόμενα εύρη των μετρήσεων. Έτσι, διαθλασίμετρα τεχνολογίας Laser, απαιτούν ως μόνη ρύθμιση, τον προσδιορισμό της γωνίας διάθλασης του αποσταγμένου νερού που αντιστοιχεί σε ειδικό βάρος 1,000. Επιπρόσθετα, η ρύθμιση αυτή γίνεται κατ’ επιλογή του χειριστή, δεν αποτελεί καθημερινή ρουτίνα του εργαστηρίου και όταν γίνεται, το απεσταγμένο νερό αντλείται αυτόματα από το ντεπόζιτο τροφοδοσίας του αναλυτή, χωρίς να απαιτείται από το χειριστή να το εισάγει με ειδική διαδικασία. Κατά συνέπεια, η συγκεκριμένη διατύπωση της προδιαγραφής θα μπορούσε ενδεχομένως να λειτουργήσει απορριπτικά για συστήματα που δεν απαιτούν τη χρήση βαθμονομητή. Με βάση τις ανωτέρω σκέψεις, προτείνουμε η προδιαγραφή να διαμορφωθεί ως εξής: 10. Αν απαιτείται ειδικός βαθμονομητής, να διατίθεται από τον οίκο κατασκευής του αναλυτή πρότυπο διάλυμα ειδικά για τον αναλυτή, ώστε να μπορεί να διαπιστευθεί κατά τα διεθνή πρότυπα 17025, 15189. ΟΜΑΔΑ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Νο2 ΜΙΚΡΟΣΚΟΠΙΚΗ ΕΞΕΤΑΣΗ ΟΥΡΩΝ Προδιαγραφές Αυτόματου Αναλυτή Μικροσκοπικής Εξέτασης Ούρων Προδιαγραφή 16: Να διαθέτει από τον οίκο κατασκευής του αναλυτή πρότυπο βαθμονομητή ειδικά για τον αναλυτή, ώστε να μπορεί να διαπιστευθεί κατά τα διεθνή πρότυπα 17025, 15189. Είναι δεδομένη η κυκλοφορία στην Ελληνική και Διεθνή αγορά συστημάτων που βασίζονται στην τεχνολογία της μικροσκόπισης κυβέττας με αυτούσια ούρα. Τα συστήματα αυτά προσομοιάζουν περισσότερο στη μέθοδο της κοινής μικροσκοπικής ανάλυσης, με φωτογράφιση ολόκληρων οπτικών πεδίων και ανάλυση εικόνας από λογισμικό expert system. Στην περίπτωση αυτή, όπως άλλωστε και στην κοινή μικροσκοπική ανάλυση, δεν απαιτείται πρότυπος βαθμονομητής για καμία παράμετρο. Κατά συνέπεια, η συγκεκριμένη διατύπωση της προδιαγραφής θα μπορούσε ενδεχομένως να λειτουργήσει απορριπτικά για συστήματα που δεν απαιτούν τη χρήση βαθμονομητή. Με βάση τις ανωτέρω σκέψεις, προτείνουμε η προδιαγραφή να διαμορφωθεί ως εξής: 16. Αν απαιτείται ειδικός βαθμονομητής να διατίθεται από τον οίκο κατασκευής του αναλυτή πρότυπο διάλυμα ειδικά για τον αναλυτή, ώστε να μπορεί να διαπιστευθεί κατά τα διεθνή πρότυπα 17025, 15189. ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΕΠΙ ΠΛΕΟΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ Προτείνουμε να υιοθετήσετε επιπρόσθετα τις κάτωθι προδιαγραφές: 1. Προκειμένου να αναβαθμιστεί ο αυτοματισμός στην μικροσκοπική ανάλυση ούρων, να διευκολυνθεί η αναγνώριση και διάγνωση δύσμορφων σωματιδίων, αλλά και να προσομοιωθεί πληρέστερα η κοινή χειρωνακτική μικροσκόπιση που παραμένει μέθοδος αναφοράς, προτείνουμε την ακόλουθη προδιαγραφή: • Να πραγματοποιεί μικροσκόπηση τόσο φωτεινού πεδίου όσο και αντίθεσης φάσεως για μεγαλύτερη ευκρίνεια ορισμένων κυττάρων που δύσκολα παρατηρούνται με την πρώτη τεχνική (Ghost red blood cells, Squamus epithelial, Acanthocytes, διάκριση μυκήτων, διαχωρισμός cocci και rod bacteria). 2. Τέλος, επειδή το Νοσοκομείο σας εκτός από υπηρεσίες υγείας, παρέχει εξειδικευμένη εκπαίδευση σε νέους επιστήμονες, καλό θα είναι ο αυτοματισμός να συνοδεύεται και με την δυνατότητα εποπτικών μέσων μετάδοσης της εικόνας μικροσκοπίου σε κάθε εκπαιδευόμενο. Για το λόγο αυτό προτείνουμε την προσθήκη της ακόλουθης προδιαγραφής: • Να δίνει δυνατότητα χειρωνακτικής μικροσκοπικής εξέτασης του δείγματος, κατ’ επιλογή του χειριστή, με εμφάνιση οπτικών πεδίων στην οθόνη του υπολογιστή και εναλλαγής τους με πάτημα σχετικών πλήκτρων, ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για εκπαιδευτικούς σκοπούς. Για περισσότερες πληροφορίες ή διευκρινίσεις θα είμαστε στη διάθεσή σας. Με τιμή, MENARINI ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΟΡΓΑΝΑ ΑΕΒΕΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 94.70.153.228 στις 2022-10-12 08:18:43
