Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
Από:
ROCHE DIAGNOSTICS (HELLAS) Α.Ε.
email:
τηλέφωνο:2108174000
ΣΧΟΛΙΑ ΓΙΑ 1η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΣΕΤ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΜΕ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ
Αξιότιμοι κύριοι, στα πλαίσια της δημόσιας διαβούλευσης του φορέα σας για την προμήθεια σετ αναλωσίμων αντιδραστηρίων αναλυτών αερίων αίματος με συνοδό εξοπλισμό θα θέλαμε να παραθέσουμε τα κάτωθι: ΟΜΑΔΑ Α’ : Τεχνικά Χαρακτηριστικά Προδιαγραφή 4: «Να μετρά απευθείας αέρια αίματος (pO2, Pco2 ) και pH, Hct, Ηλεκτρολύτες (Na+, K+, Ca++, Cl-), ολική αιμοσφαιρίνη (tHb), κορεσμό οξυγόνου (SO2), παράγωγα αιμοσφαιρίνης (O2Hb, HHb, COHb, METHb, HBF) μεταβολίτες (Glu, Lac) και χολερυθρίνη. Να υπολογίζει και άλλες παραμέτρους μεταξύ των οποίων BE, BB, cHCO3, a/AO2, AG, P50 και οσμωτικότητα. Θα εκτιμηθεί ο επιπρόσθετος αριθμός υπολογιζόμενων παραμέτρων.» Στην συγκεκριμένη προδιαγραφή ζητείται μεταξύ άλλων στις μετρήσεις σε παράγωγα αίματος να συμπεριλαμβάνεται και η εμβρυϊκή αιμοσφαιρίνη (fHG). Η fHG είναι παρούσα στο αίμα των νεογνών και στη συνέχεια αντικαθίσταται από τύπους αμοσφαιρινών ενηλίκων . Ο αναλυτής αερίων αίματος που είμαστε σε θέση να σας προσφέρουμε, καθώς και αναλυτές άλλων εταιρειών, δεν μετράνε τo ποσοστό της εμβρυικής αιμοσφαιρίνης. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα να αποκλείονται προσφορές και να μην επιτρέπεται η ανάπτυξη ανταγωνισμού. Πάντως, την περίπτωση που κρίνετε ότι η συγκεκριμένη μέτρηση έχει κάποιο όφελος θα μπορούσε να ζητηθεί σαν προαιρετική και να εκτιμηθεί, κατ’ αντιστοιχία με το τελευταίο σκέλος της προδιαγραφής που αναφέρει ότι «Θα εκτιμηθεί ο επιπρόσθετος αριθμός υπολογιζόμενων παραμέτρων» Για τους παραπάνω λογούς προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: Να μετρά απευθείας αέρια αίματος (pO2, Pco2 ) και pH, Hct, Ηλεκτρολύτες (Na+, K+, Ca++, Cl-), ολική αιμοσφαιρίνη (tHb), κορεσμό οξυγόνου (SO2), παράγωγα αιμοσφαιρίνης (O2Hb, HHb, COHb, METHb) μεταβολίτες (Glu, Lac) και χολερυθρίνη. Να υπολογίζει και άλλες παραμέτρους μεταξύ των οποίων BE, BB, cHCO3, a/AO2, AG, P50 και οσμωτικότητα. Θα εκτιμηθεί ο επιπρόσθετος αριθμός υπολογιζόμενων παραμέτρων. Προδιαγραφή 8: «Να διαθέτει σύστημα αυτόματου ελέγχου ποιότητας.» Το ζητούμενο της συγκεκριμένης προδιαγραφής είναι οι προς προμήθεια αναλυτές να παρέχουν το πλέον αξιόπιστο αποτέλεσμα. Όμως, δεν γίνεται καμία αναφορά στον τρόπο που θα πραγματοποιείται ο έλεγχος ποιότητας ή για τα υλικά που θα χρησιμοποιηθούν. Τα έτοιμα προς χρήση υγρά υλικά ελέγχου ποιότητας προσφέρουν ευκολία στη χρήση, καθώς δεν απαιτείται κάποια ανασύσταση ή ανάδευση. Ένα υγρό υλικό ελέγχου ποιότητας μπορεί να δώσει ένα επιπρόσθετο επίπεδο ελέγχου του αναλυτή, πέρα από την παρακολούθηση των ηλεκτρονικών μερών και της παρακολούθησης των τυπικών τιμών τάσης-ρεύματος των ηλεκτροδίων. Επίσης, η δυνατότητα κάθε μέτρηση να πραγματοποιείται από μία μεμονωμένη συσκευασία (αμπούλα) εξασφαλίζει την ακεραιότητα του υλικού και την αποφυγή του ενδεχόμενου επιμόλυνσης. Σε συνέχεια των παραπάνω, προτείνουμε την τροποποίηση της προδιαγραφής ως εξής: Να διαθέτει σύστημα αυτόματου ελέγχου ποιότητας. Θα εκτιμηθεί να διαθέτει υγρά υλικά ελέγχου ποιότητας σε μορφή ξεχωριστού pack, που θα περιλαμβάνει ξεχωριστά φιαλίδια για κάθε μέτρηση. Αναγνωρίζουμε ότι ο σκοπός του διαγωνισμού, είναι η προμήθεια ενός εύκολου στη χρήση αναλυτή, ο οποίος θα ελαχιστοποιεί την ενασχόληση του προσωπικού πέρα από τις μετρήσεις δειγμάτων. Οποιαδήποτε χαρακτηριστικό θα είχε σαν αποτέλεσμα την μείωση του χρόνου μη διαθεσιμότητας ενός αναλυτή, όπως για παράδειγμα προγραμματισμένες συντηρήσεις, θα αποτελούσε όφελος για το Νοσοκομείο. Για τους παραπάνω λόγους θα προτείναμε την προσθήκη της ακόλουθης προδιαγραφής: Θα εκτιμηθεί τα αναλώσιμα του αναλυτή να περιλαμβάνουν όλα εκείνα τα εξαρτήματα (σωληνώσεις, βαλβίδες κλπ. ) που θα εξασφαλίζουν τη μηδενική ανάγκη συντήρησης του αναλυτή. Τα αναλώσιμα, να αναγνωρίζονται αυτόματα από τον αναλυτή κατά την τοποθέτησή τους. Με εκτίμηση, Roche Diagnostics (Hellas) Α.Ε.Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 194.120.84.9 στις 2022-10-12 08:18:43
