Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
Από:
ΓΙΑΝΝΗΣ ΚΑΡΤΑΛΑΣ
email:
τηλέφωνο:2107239306
ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ
Αξιότιμοι συνεργάτες, Αναφορικά με την 2η διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών μηχανημάτων (συνοδού εξοπλισμού) θα θέλαμε να σας παραθέσουμε τις κάτωθι παρατηρήσεις: 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ∆ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΙΧΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜICRO ELISA/ ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΡΟ∆ΙΑΓΡΑΦΕΣ ΠΡΟΣΦΕΡOΜΕΝΩΝ ΑΝΤΙ∆ΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΑΝΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΑΝΑΛΥΤΗ • Στην 4η κατά σειρά προδιαγραφή όπου ζητείται ο αναλυτής ‘Να είναι συνεχούς προσπέλασης και συνεχούς φόρτωσης’ θεωρούμε ότι η συγκεκριμένη προδιαγραφή είναι λάθος και πρέπει να αλλαχθεί ή παραληφθεί. Κατ’αρχήν ο όρος ‘συνεχούς προσπέλασης’ είναι λάθος και θα έπρεπε προφανώς να είναι ‘τυχαίας προσπέλασης’ ή random access. Σε κάθε περίπτωση και τα δύο σκέλη τις προδιαγραφής αντίκεινται πλήρως στη φιλοσοφία της μεθόδου microelisa (με μικροπλάκες βοθρίων 8χ12) και θα πρέπει είτε να μπει ως προαιρετική προσθέτοντας στο τέλος της τη φράση ‘κατά προτίμηση’ ή να απαλειφθεί τελείως καθώς: Α) τυχαίας προσπέλασης σημαίνει random access δηλαδή ο αναλυτής θα διεκπεραιώνει τις εξετάσεις ανά δείγμα (δλδ θα τελειώνει όλες τις ενός δείγματος και μετά θα προχωρά στο επόμενο) κάτι που δεν συμβαίνει στη μεθοδολογία microelisa που είναι batch (oμαδοποίηση/διεκπεραίωση ανά εξέταση) και Β) συνεχούς φόρτωσης σημαίνει ότι ενώ κάποια δείγματα διεκπεραιώνονται, να μπορούν να φορτωθούν, προγραμματιστούν και τρέξουν άμεσα νέα δείγματα, κάτι που δεν συμβαίνει στη μεθοδολογία microelisa που είναι batch και θα πρέπει να τελειώσει η προγραμματισμένη ρουτίνα και μετά να μπουν νέα δείγματα. • Στην 14η κατά σειρά προδιαγραφή όπου ζητείται ο αναλυτής να έχει ‘τράπεζα δεδοµένων όσον αφορά την σύγκριση των καµπυλών σε διαφορετικά lot αλλά και ανά οµοίων lot αντιδραστηρίων της κάθε εξέτασης µε σκοπό την σύγκριση τους και την μελλοντική χρήση αυτής της δυνατότητας στα πλαίσια διαπίστευσης του εργαστήριου’ θεωρούμε τη συγκεκριμένη προδιαγραφή αρκετά προσδιοριστική ενώ θα μπορούσε να είναι πιο ευέλικτη και λειτουργική. Oι κατασκευαστές αντιδραστηρίων αναφέρουν ότι δεν είναι συγκρίσιμες οι καμπύλες διαφορετικών Lot και η όποια σύγκριση ενδείκνυται εντός του ίδιου Lot. Επίσης, εντός του ίδιου Lot η νέα καμπύλη που δημιουργειται σε κάθε τρέξιμο είθισται να συγκρίνεται πάντα με την αποθηκευμένη καμπύλη αυτού του Lot και η σύγκριση αυτή υπάρχει πάντα στα αποτελέσματα του κάθε τρεξίματος. Συνηθως διατηρείται hard copy αρχείο εκτυπωμένων καμπυλών όλων των Lot στο οποίο θα μπορούσε κάποιος πολύ εύκολα να ανατρέξει και να κάνει συγκρίσεις. Επίσης σε κάθε αρχείο αποθηκευμένων αποτελεσμάτων υπάρχει και η αποθηκευμένη καμπύλη του Lot εκτός αυτής που έτρεξε στην παρούσα συνεδρία. Εν κατακλείδι, προτείνουμε όπως η προδιαγραφή είτε τεθεί ως προαιρετική προσθέτοντας στο τέλος της τον όρο ‘κατά προτίμηση’ είτε υπάρξει παραλλαγή της ως εξής: ‘αποθήκευση δεδομένων καμπυλών ανά lot αντιδραστηρίων στο πρόγραμμα του αναλυτή με δυνατότητα εκτύπωσης αυτών για διατήρηση εξωτερικού αρχείου και αυτόματης σύγκρισης κάθε νέας καμπύλης σε νέο τρέξιμο με την ομοίου Lot αποθηκευμένη κατά την εξαγωγή και εκτύπωση των αποτελεσμάτων για τη διασφάλιση της ακρίβειας και ορθότητας τους, αλλά και με σκοπό την σύγκριση τους και την μελλοντική χρήση αυτής της δυνατότητας στα πλαίσια διαπίστευσης του εργαστήριου’ Είμαστε πάντοτε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε περαιτέρω πληροφορία ή διευκρίνιση χρειαστείτε. Με εκτίμηση, Για την εταιρεία DIACHEL Α.Ε Γιάννης Καρταλάς Χημικός Μηχανικός (M.Eng.) Product Manager Τηλ.Επικοιν.: 210-7239306, Κινητό: 6977-600296, e-mail:Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 80.106.247.150 στις 2022-10-12 08:18:43
