Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
Διαβούλευση Τεχνικών προδιαγραφών «ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ» CPV 33111200-3. (Ημερομηνία ανάρτησης 13-09-2016)
Από:
ΜΑΤΘΙΛΔΗ ΚΟΥΒΕΛΑ & ΣΙΑ Ε.Ε.
email:
τηλέφωνο:2310819874
Διαβούλευση Τεχνικών προδιαγραφών "ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ" CPV 33111200-3 αρ. πρωτ.: 12163/13.09.2016
ΠΡΟΣ ΠΑ.Γ.Ν.Η. – Γ.Ν. «ΒΕΝΙΖΕΛΕΙΟ» ΓΡΑΦΕΙΟ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Υπ΄ όψιν: Κας. Β. Γιανναδάκη Θεσσαλονίκη, Δευτέρα 03.10.2016 ΘΕΜΑ: Τεχνικές προδιαγραφές για την προμήθεια «Υλικών Αγγειοπλαστικής» με CPV: 33111200-3 «ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ» αρ. πρωτ.: 12163/13.09.2016. ΓΕΝΙΚΕΣ ΚΑΤΗΓΟΡΙΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΕΠΕΜΒΑΤΙΚΗΣ ΑΚΤΙΝΟΛΟΓΙΑΣ (general categories). α/α 3: Μπαλόνια – stents – επικαλυμμένα stents – διαδερμικοί καθετήρες θρομβεκτομής/ αθηρεκτομής. Α) Stent εκπτυσσόμενα με μπαλόνι 6 πτυχώσεων από Polyamide, OTW, από κοβάλτιο χρώμιο L605 (Cobalt-Chromium alloy) περιφερικών αγγείων (λαγονίων, μηριαίας, υποκλείδιου), με επικάλυψη αναπόσπαστης & μόνιμης λεπτής μεμβράνης άνθρακα 2ης γενιάς turbostatic για βιοσυμβατή επιφάνεια και άμεση ενδοθηλιοποίηση του stent i Carbofilm™, ο καθετήρας να είναι συμβατός με θηκάρι 6FR για όλες τις διαμέτρους, με οδηγό σύρμα 0.035’’ και να έχει μήκος 75cm & 135cm. Το stent να διαθέτει 2 ακτινοσκιερούς markers, να είναι πολυκυψελικής σχεδίασης (close cell design), να έχει υψηλή ακτινική δύναμη, να είναι MRI safe, να διατίθεται σε διαμέτρους 6 έως 10mm και μήκη 19 έως 59mm. Προτείνουμε την δημιουργία και ένταξη της ως άνω τεχνικής προδιαγραφής, λόγω της σημαντικής ιδιαιτερότητας και ιδιότητας που έχει ο άνθρακας, με τον οποίο είναι επικαλυμμένο το εν λόγω υλικό, ώστε να επιταχύνει την ενδοθηλιοποίηση του στο αγγείο και να εμποδίζει/καθυστερεί την δημιουργία θρόμβων στο σημείο τοποθέτησης του, έχοντας ως αποτέλεσμα την μείωση του κόστους αφού καθυστερεί την οποιαδήποτε τυχόν επαναστένωση του αγγείου. Β) Stent εκπτυσσόμενα με μπαλόνι Ιγνυακών αρτηριών (BTK) με φάρμακο Amphilimus (Sirolimus + Οργανικό οξύ) (DES), Ελεύθερο από πολυμερές, με τεχνολογία reservoir για στοχευμένη αποδέσμευση φαρμάκου, από κοβάλτιο χρώμιο L605 (Cobalt-Chromium alloy) με επικάλυψη αναπόσπαστης & μόνιμης λεπτής μεμβράνης άνθρακα 2ης γενιάς turbostatic για βιοσυμβατή επιφάνεια και άμεση ενδοθηλιοποίηση του stent i Carbofilm™ τηλεσκοπικό καθετήρα μπαλόνι monorail (Rapid exchange (RX) semicompliant balloon catheter). Ο καθετήρας να είναι 142cm συμβατός με θηκάρι 4FR, οδηγό σύρμα 0.014’’. Το stent να διαθέτει 2 ακτινοσκιερούς markers, να είναι πολυκυψελικής σχεδίασης (close cell design), να έχει υψηλή ακτινική δύναμη, MRI safe, να διατίθεται σε διαμέτρους 2,25 έως 4,5mm και μήκη 12 έως 38mm. Προτείνουμε την δημιουργία και ένταξη της ως άνω τεχνικής προδιαγραφής, λόγω της σημαντικής ιδιαιτερότητας και ιδιότητας που έχει ο άνθρακας, με τον οποίο είναι επικαλυμμένο το εν λόγω υλικό, ώστε να επιταχύνει την ενδοθηλιοποίηση του στο αγγείο και να εμποδίζει/καθυστερεί την δημιουργία θρόμβων στο σημείο τοποθέτησης του, έχοντας ως αποτέλεσμα την μείωση του κόστους αφού καθυστερεί την οποιαδήποτε τυχόν επαναστένωση του αγγείου. Στις ανωτέρω μοναδικές ιδιαιτερότητες προστίθεται και το φάρμακο Amphilimus που εκλύεται από τα reservoir στα κελιά του, καθιστώντας το μοναδικό και αποτελεσματικό στην μη δημιουργία επαναστενώσεων στις ιγνυακές αρτηρίες, σημείο το οποίο είναι εξαιρετικά σημαντικό. Γ) Ενδοπρόθεση - Stent εκπτυσσόμενα με μπαλόνι Νεφρικών αρτηριών, από ανοξείδωτο ατσάλι με επικάλυψη αναπόσπαστης & μόνιμης λεπτής μεμβράνης άνθρακα σε καθετήρα μπαλόνι monorail (Rapid exchange (RX) με επικάλυψη PTFE συνολικού μήκους καθετήρα 75cm & 150cm. Ο καθετήρας να είναι συμβατός με θηκάρι 5FR, οδηγό σύρμα 0.018’’. Το stent να διαθέτει 2 ακτινοσκιερούς markers από πλατίνα (1 σε κάθε άκρο του), να είναι προοδευτικής πολυκυψελικής σχεδίασης (μεγαλύτερο πάχος στο στομιακό τμήμα), εύκαμπτο, να προσαρμόζεται άψογα, να έχει υψηλή ακτινική δύναμη, να είναι μη σιδηρομαγνητικό, MRI safe, να διατίθεται σε διαμέτρους 5 έως 7mm και μήκη 12-17mm. Προτείνουμε την δημιουργία και ένταξη της ως άνω τεχνικής προδιαγραφής, λόγω της σημαντικής ιδιαιτερότητας και ιδιότητας που έχει ο άνθρακας, με τον οποίο είναι επικαλυμμένο το εν λόγω υλικό, ώστε να επιταχύνει την ενδοθηλιοποίηση του στο αγγείο και να εμποδίζει/καθυστερεί την δημιουργία θρόμβων στο σημείο τοποθέτησης του, έχοντας ως αποτέλεσμα την μείωση του κόστους αφού καθυστερεί την οποιαδήποτε τυχόν επαναστένωση του αγγείου. Ταυτόχρονα λόγω του ιδιαίτερου σχεδιασμού του που είναι προοδευτικός, προσφέρει εξαιρετική σταθεροποίηση στο σημείο της έκφυσης της αρτηρίας με τον σχεδιασμό μικρών κελιών proximally (κεντρικότερα) και πολύ καλή ευκαμπτότητα με τα προοδευτικά μεγαλύτερα κελιά distally (περιφερικότερα). Δ) Αυτοεκπτυσσόμμενο Stent από Nitinol περιφερικών αγγείων, με επικάλυψη αναπόσπαστης & μόνιμης λεπτής μεμβράνης άνθρακα 2ης γενιάς turbostatic για βιοσυμβατή επιφάνεια και άμεση ενδοθηλιοποίηση του stent i Carbofilm™ (OTW) να έχει την δυνατότητα απελευθέρωσης του stent μόνο με το ένα χέρι (ροδέλα) και σύστημα γρήγορης απελευθέρωσης pull back, να είναι συμβατό, με θηκάρι 6FR, οδηγό σύρμα 0.035’’ και μήκος καθετήρα 85cm & 135cm. Το stent να διαθέτει 6 ακτινοσκιερούς markers, να είναι υβριδικής κυψελοειδούς σχεδίασης, να έχει υψηλή ακτινική δύναμη, MRI safe, να διατίθεται σε διαμέτρους 6 έως 12mm και μήκη 20 έως 150mm. Προτείνουμε την δημιουργία και ένταξη της ως άνω τεχνικής προδιαγραφής, λόγω της σημαντικής ιδιαιτερότητας και ιδιότητας που έχει ο άνθρακας, με τον οποίο είναι επικαλυμμένο το εν λόγω υλικό, ώστε να επιταχύνει την ενδοθηλιοποίηση του στο αγγείο και να εμποδίζει/καθυστερεί την δημιουργία θρόμβων στο σημείο τοποθέτησης του, έχοντας ως αποτέλεσμα την μείωση του κόστους αφού καθυστερεί την οποιαδήποτε τυχόν επαναστένωση του αγγείου. Ταυτόχρονα λόγω της εργονομικής σχεδίασης του delivery system, ο χρήστης μπορεί να εκπτύξει το εν λόγω stent με την χρήση μόνο του ενός χεριού λόγω της ύπαρξης της ροδέλας και για γρήγορη απελευθέρωση διαθέτει σύστημα pull back για ακρίβεια στην τοποθέτηση του. α/α 4: Ενδομοσχεύματα για ανευρύσματα αορτής και συνοδά υλικά. 1) Ενδομόσχευμα αυτοεκπτυσσόμενο για την αποκατάσταση ανευρύσματος κοιλιακής αορτής, βάση γεφύρωσης λαγονίου – λαγονίου με θύρα στην μέση για την ένωση με την κοιλιακή αορτή, από πολυεστέρα (DACRON) με μεταλλικό σκελετό θερμικής μνήμης Nitinol, μονόπλευρης παρακέντησης, χαμηλού προφίλ 14Fr, άμεσης αιμόστασης που δεν χρήζει τον καθετηριασμό του κοντού σκέλους , με ακτινοσκιερούς markers, σε καθετήρα OTW με υδρόφιλη επικάλυψη, σε διαμέτρους: λαγονίου 12,14,16,18mm, διχασμού 21, 24mm και μήκη: 10-11, 11-13, 13-14.5, 14-16.5. 1α) Ενδομόσχευμα αυτοεκπτυσσόμενο για την αποκατάσταση ανευρύσματος κοιλιακής αορτής απαραίτητο για την ως άνω βάση για την ένωση του με την κοιλιακή αορτή, ευθύ με σχήμα κλεψύδρας στο τελείωμα του ώστε να μπορεί να κλειδώνει/εφαρμόζει στην θύρα του ως άνω διχαλωτού μοσχεύματος, από πολυεστέρα (DACRON) με μεταλλικό σκελετό θερμικής μνήμης Nitinol, μονόπλευρης παρακέντησης, χαμηλού προφίλ 14Fr, άμεσης αιμόστασης που δεν χρήζει τον καθετηριασμό του κοντού σκέλους , με ακτινοσκιερούς markers, σε καθετήρα OTW με υδρόφιλη επικάλυψη, σε διαμέτρους: 24mm και μήκος μοσχεύματος 72, 84mm. 1β) Ενδομόσχευμα αυτοεκπτυσσόμενο για την αποκατάσταση ανευρύσματος κοιλιακής αορτής απαραίτητο για το ως άνω διχαλωτό μόσχευμα, ευθύ με ακάλυπτο σκελετό (ελεύθερα struch) για υπερνεφρική στήριξη και άγκιστρα από πολυεστέρα (DACRON) με μεταλλικό σκελετό θερμικής μνήμης Nitinol, μονόπλευρης παρακέντησης, χαμηλού προφίλ 14Fr, άμεσης αιμόστασης που δεν χρήζει τον καθετηριασμό του κοντού σκέλους , με ακτινοσκιερούς markers, σε καθετήρα OTW με υδρόφιλη επικάλυψη, σε διαμέτρους: 22-26, 25-28,28-28, 31-28mm και μήκος μοσχεύματος 78, 90mm. 1γ) Αυτοεκπτυσσόμενη λαγόνια προέκταση του προαναφερόμενου ενδομοσχεύματος, από πολυεστέρα (DACRON) με μεταλλικό σκελετό θερμικής μνήμης Nitinol, μονόπλευρης παρακέντησης, χαμηλού προφίλ 14Fr, άμεσης αιμόστασης που δεν χρήζει τον καθετηριασμό του κοντού σκέλους , με ακτινοσκιερούς markers, σε καθετήρα OTW, σε διαμέτρους: 21mm και μήκος μοσχεύματος 40mm. 2) Ενδομόσχευμα αυτοεκπτυσσόμενο για την αποκατάσταση του αορτικού τόξου με προσχηματισμένο το τμήμα της ανιούσας αορτής (self-curved), έναν κλάδο και έναν ελεύθερο με ελεύθερο το κάτω μέρος του μοσχεύματος από πολυεστέρα (DACRON) με μεταλλικό σκελετό θερμικής μνήμης Nitinol, μονόπλευρης παρακέντησης, χαμηλού προφίλ 20Fr, με ακτινοσκιερούς markers, σε καθετήρα OTW με υδρόφιλη επικάλυψη, σε διαμέτρους: ανωνύμου αρτηρίας 14,17,20mm και μήκος 30/40mm, κύριου σκέλους τόξου διάμετρο: 32,36,40,44 και μήκος 160/180mm. 2α) Αυτοεκπτυσσόμενη προέκταση του προαναφερόμενου ενδομοσχεύματος ανιούσης αορτής με ελεύθερο το κάτω μέρος της, από πολυεστέρα (DACRON) με μεταλλικό σκελετό θερμικής μνήμης Nitinol, μονόπλευρης παρακέντησης, χαμηλού προφίλ 20Fr, με ακτινοσκιερούς markers, σε καθετήρα OTW με υδρόφιλη επικάλυψη, σε διαμέτρους: 37,41,45mm και 50/60/75mm. Για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία χρειαστείτε μην διστάσετε να επικοινωνήσετε μαζί μας. Ευχαριστούμε εκ των προτέρων για την συνεργασία! Με εκτίμηση Ματθίλδη ΚουβελάΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 80.106.151.155 στις 2022-10-12 08:18:43
