Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
1η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ» (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ), ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ, CPV 38434500-1.
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 9η ΑΥΓΟΥΣΤΟΥ 2019
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
Αναστασία Κοροβέση
email:
τηλέφωνο:2106140520
Δημόσια Διαβούλευση γισ τις βιοχημικές εξετάσεις
Προς Πανεπιστημιακό Ηρακλείου Αθήνα, 08/08/2019 Γραφείο προμηθειών Θέμα : Προτάσεις για τη δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια αντιδραστηρίων για βιοχημικές εξετάσεις με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού Στα πλαίσια της πρόσκλησης για την υποβολή προτάσεων για την 1η δημόσια διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια αντιδραστηρίων για βιοχημικές εξετάσεις θα θέλαμε να επισημάνουμε τη σημασία διεξαγωγής εξωτερικού και εσωτερικού ελέγχου ποιότητας , Επισημαίνουμε ότι σύμφωνα με την νέα Εγκύκλιο του Υπουργείου Υγείας ΕΠΥ αρ Πρωτ 919., ο προμηθευτής στην Ελλάδα και ο κατασκευαστής του εξωτερικού και εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου θα πρέπει να είναι διαφορετικός από τον κατασκευαστή και προμηθευτή των αντίστοιχων αντιδραστηρίων και των αναλυτών ώστε να εξασφαλίζεται η αντικειμενικότητα του ελέγχου ποιότητας Για τους ανωτέρω λόγους, αλλά επιπλέον και για οικονομικούς λόγους, δεδομένου ότι ένα πολύ σημαντικό κονδύλι θα διατεθεί για την προμήθεια αντιδραστηρίων για τις βιοχημικές εξετάσεις και ως εκ τούτου θα πρέπει ανεξάρτητα να ελέγχεται αν η ποιότητα ανταποκρίνεται όντως στο κονδύλιο προτείνουμε ότι ο συγκεκριμένος διαγωνισμός θα πρέπει να διαχωριστεί σε δύο ανεξάρτητα ΤΜΗΜΑΤΑ- ΕΝΟΤΗΤΕΣ, ώστε ο Προμηθευτής και Κατασκευαστής των Αντιδραστηρίων/Εξοπλισμού ΝΑ ΕΊΝΑΙ ΑΝΕΞΑΡΤΗΤΟΣ από τον Προμηθευτή και Κατασκευαστή των προϊόντων Ελέγχου ποιότητας. Συγκεκριμένα προτείνουμε η διακήρυξη να διαχωριστεί στις παρακάτω δύο ενότητες.-τμήματα: 1. Αντιδραστήρια για Βιοχημικούς Αναλυτές 2. Εξωτερικός Ελεγχος Ποιότητας 1ον.Nα προστεθεί ξεχωριστός πίνακας για τον εξωτερικό έλεγχο ποιότητας, από ανεξάρτητο προμηθευτή και κατασκευαστή με συγκεκριμένη ποσότητα και συγκεκριμένη προβλεπόμενη δαπάνη. 2ον. Επίσης προτείνουμε ο εξωτερικός έλεγχος ποιότητας να ζητηθεί με συγκεκριμένες προδιαγραφές Συγκεκριμένα προτείνουμε : ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΙΔΩΝ ΠΡΟΓΡΑΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ 1.Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας των εξετάσεων για βιταμίνες (Vitamin A, vitamin E, 25(OH)D, 1,25(OH)2D) Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), με ανάλυση σε δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. 2. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας των εξετάσεων ηλεκτροφόρησης πρωτεϊνών και ανοσοκαθήλωσης. Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον τέσσερις φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), με ανάλυση σε δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. Επίσης, χωρίς επιπλέον κόστος να αναλύεται η προ αναλυτική, η αναλυτική και η μετά αναλυτική φάση, τα οποία είναι προ απαιτούμενα για την διαπίστευση των εργαστηρίων ISΟ 15189. (Nα αποδεικνύεται από το επίημο έντυπο του Διοργανωτή) 3. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας των εξετάσεων λιπιδίων και λιποπρωτεϊνών (Cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, lipoprotein, apo A1, lipoprotein apo A2, lipoprotein apo B, lipoprotein (a), triglycerides).. Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως, σε κάθε αποστολή να αναλύονται δύο αυθεντικά, ανθρώπινα δείγματα έτοιμα προς χρήση για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης, και 2 επιπέδων για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. 4. Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας για τις εξετάσεις ελέγχου αμμωνιακών ιόντων (Ammonium ion). Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον τρεις φορές ετησίως, σε κάθε αποστολή να αναλύονται δύο έτοιμα προς χρήση ανθρώπινα δείγματα 2 επιπέδων για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. Να περιλαμβάνει υποχρεωτικά έλεγχο προ-αναλυτικής αναλυτικής και μετά-αναλυτικής φάσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 15189. Το εργαστήριο να μπορεί να επιλέξει τον αριθμό των κύκλων που επιθυμεί χωρίς να δεσμεύεται για ετήσια συμμετοχή και να προγραμματίσει την έναρξη σύμφωνα με το αντίστοιχο χρονοδιάγραμμα παραδόσεων του οργανισμού 5. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για ομοκυστεῒνη, το οποίο περιλαμβάνει 2 ανθρώπινα δείγματα πλάσματος ή ορού. Διενεργείται 12 φορές το χρόνο με συμμετοχή σε τουλάχιστον 5 κύκλους το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα. 6. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για εξετάσεις αιθανόλης, μεθανόλης και ισοπροπανόλης στο αίμα. Το πρόγραμμα να περιλαμβάνει 2 ανθρώπινα δείγματα 2 επιπέδων ολικού αίματος για έλεγχο αιθανόλης και 1 ανθρώπινο δείγμα ολικού αίματος για μεθανόλη και ισοπροπανόλη. Να διενεργείται 2 φορές το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων 7. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για εξετάσεις 1,2-αιθανοδιόλης (ethylene glycol) στο αίμα. Το πρόγραμμα να περιλαμβάνει 1 ανθρώπινο δείγμα ολικού αίματος για 1,2-αιθανοδιόλη. Να διενεργείται 2 φορές το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων. 8. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για εξετάσεις αιθανόλης, μεθανόλης και ισοπροπανόλης στον ορό. Το πρόγραμμα να περιλαμβάνει 2 ανθρώπινα δείγματα 2 επιπέδων ορού για έλεγχο αιθανόλης και 1 ανθρώπινο δείγμα ορού για μεθανόλη και ισοπροπανόλη. Να διενεργείται 2 φορές το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων 9. Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας των εξετάσεων για ποιοτική, ημιποσοτική και ποσοτική ανίχνευση της Troponin I και Troponin T, με Point of Care (POCT) ταχείες μεθόδους. Το πρόγραμμα να εξειδικεύεται στην τροπονίνη για να στοχεύει μία παράμετρο ανα εξέταση, καθώς και να περιλαμβάνει την προ-αναλυτική, αναλυτική και μετά-αναλυτική φάση, (ως προαπαιτούμενο του ISO 15189) χωρίς επιπλέον κόστος. To πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον πέντε φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων). Να αναλύονται δύο υγρά, έτοιμα προς χρήση ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά-χαμηλά, ώστε το εργαστήριο να μπορεί να ελέγχει τις εξετάσεις του σε διαφορετικές συγκεντρώσεις και σε περίπτωση σφάλματος, το εργαστήριο να μπορεί να έχει μία άμεση ένδειξη αν το σφάλμα είναι τυχαίο ή συστηματικό , ώστε να προβεί άμεσα, στις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες. 10. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για την εξέταση της Procalcitonin. Το πρόγραμμα να εξειδικεύεται στην προκαλσιτονίνη για να στοχεύει μία παράμετρο ανα εξέταση, καθώς και να περιλαμβάνει την προ-αναλυτική, αναλυτική και μετά-αναλυτική φάση, (ως προαπαιτούμενο του ISO 15189) χωρίς επιπλέον κόστος. Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως, (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), να περιλαμβάνει δύο δείγματα ανά κύκλο, σε επαρκή όγκο τουλάχιστον 0,5ml για εφαρμογή απ’ όλες τις μεθόδους του εργαστηργια να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά-χαμηλά, ώστε το εργαστήριο να μπορεί να ελέγχει τις εξετάσεις του σε διαφορετικές συγκεντρώσεις και σε περίπτωση σφάλματος, το εργαστήριο να μπορεί να έχει μία άμεση ένδειξη αν το σφάλμα είναι τυχαίο ή συστηματικό , ώστε να προβεί άμεσα, στις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΕΛΕΓΧΟ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ . ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Τα προγράμματα να διενεργούνται σε τακτά χρονικά διαστήματα με δυνατότητα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων και να το χρησιμοποιήσει σε όλους τους αναλυτές., σε κάθε κύκλο να αποστέλλονται τουλάχιστον δύο δείγματα διαφορετικών επιπέδων, ώστε το εργαστήριο να μπορεί να ελέγχει τις εξετάσεις του σε διαφορετικές συγκεντρώσεις και σε περίπτωση σφάλματος, το εργαστήριο να μπορεί να έχει μία άμεση ένδειξη αν το σφάλμα είναι τυχαίο ή συστηματικό , ώστε να προβεί άμεσα, στις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες. Ο προμηθευτής να προσφέρει ολοκληρωμένη σειρά προϊόντων εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και προγραμμάτων εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας, ώστε σε περίπτωση που τα αποτελέσματα παρεκκλίνουν από τα αναμενόμενα, το εργαστήριο να μπορεί να βρει άμεσα τη λύση σε τυχόν πρόβλημα, από έναν προμηθευτή και να μην μετατοπίζεται το πρόβλημα από τον ένα προμηθευτή στον άλλο Βάσει της Εγκυκλίου 919 του Υπουργείου Υγείας, ο προμηθευτής στην Ελλάδα και ο οργανισμός να είναι ανεξάρτητος από τον προμηθευτή στην Ελλάδα και τον κατασκευαστή αντιδραστηρίων-μηχανημάτων, για να εξασφαλίζεται η αντικειμενικότητα των αποτελεσμάτων. Ο Οργανισμός που θα πραγματοποιεί την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας να είναι παγκόσμια αναγνωρισμένος. μη κερδοσκοπικός, να είναι πιστοποιημένος με ISO 9001 : 2008 και να είναι διαπιστευμένος ως προς την διενέργεια σχημάτων εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας με τις απαιτήσεις του πρότυπου: EN ISO/IEC 17043:2010. Επίσης η προμηθεύτρια εταιρεία να έχει εμπειρία στον έλεγχο ποιότητας και να εξειδικεύεται καθαρά σε θέματα εξωτερικού και εσωτερικού ελέγχου ποιότητας και να μην εμπλέκεται σε θέματα διαπίστευσης πιστοποίησης, ώστε να μην υπάρχουν συγκρουόμενα συμφέροντα, για να εξασφαλίζεται η ανεξαρτησία και αντικειμενικότητα στην παροχή συμβουλών, για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων ποιότητας. Να κατατεθεί δήλωση από τον κατασκευαστικό οίκο, αποδοχής της προμήθειας. Να κατατεθεί πελατολόγιο στην Ελλάδα. Όλα τα ανωτέρω προγράμματα να περιλαμβάνουν υποχρεωτικά έλεγχο ποιότητας προαναλυτικης, αναλυτικής και μεταναλυτικής φάσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 15189 ΕΙΔΙΚΟΤΕΡΑ 1. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας των εξετάσεων για βιταμίνες (Vitamin A, vitamin E, 25(OH)D, 1,25(OH)2D) Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), με ανάλυση σε δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. 2. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας των εξετάσεων ηλεκτροφόρησης πρωτεϊνών και ανοσοκαθήλωσης. Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον τέσσερις φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), με ανάλυση σε δύο έτοιμα ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. Επίσης, χωρίς επιπλέον κόστος να αναλύεται η προ αναλυτική, η αναλυτική και η μετά αναλυτική φάση, τα οποία είναι προ απαιτούμενα για την διαπίστευση των εργαστηρίων ISΟ 15189. (Nα αποδεικνύεται από το επίημο έντυπο του Διοργανωτή) 3. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας των εξετάσεων λιπιδίων και λιποπρωτεϊνών (Cholesterol, HDL cholesterol, LDL cholesterol, lipoprotein, apo A1, lipoprotein apo A2, lipoprotein apo B, lipoprotein (a), triglycerides).. Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως, σε κάθε αποστολή να αναλύονται δύο αυθεντικά, ανθρώπινα δείγματα έτοιμα προς χρήση για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης, και 2 επιπέδων για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. 4. Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας για τις εξετάσεις ελέγχου αμμωνιακών ιόντων (Ammonium ion). Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον τρεις φορές ετησίως, σε κάθε αποστολή να αναλύονται δύο έτοιμα προς χρήση ανθρώπινα δείγματα 2 επιπέδων για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά – χαμηλά. Να περιλαμβάνει υποχρεωτικά έλεγχο προ-αναλυτικής αναλυτικής και μετά-αναλυτικής φάσης, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προτύπου ISO 15189. Το εργαστήριο να μπορεί να επιλέξει τον αριθμό των κύκλων που επιθυμεί χωρίς να δεσμεύεται για ετήσια συμμετοχή και να προγραμματίσει την έναρξη σύμφωνα με το αντίστοιχο χρονοδιάγραμμα παραδόσεων του οργανισμού. Special Chemistry 5. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για ομοκυστεῒνη, το οποίο περιλαμβάνει 2 ανθρώπινα δείγματα πλάσματος ή ορού. Διενεργείται 12 φορές το χρόνο με συμμετοχή σε τουλάχιστον 5 κύκλους το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα. 6. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για εξετάσεις αιθανόλης, μεθανόλης και ισοπροπανόλης στο αίμα. Το πρόγραμμα να περιλαμβάνει 2 ανθρώπινα δείγματα 2 επιπέδων ολικού αίματος για έλεγχο αιθανόλης και 1 ανθρώπινο δείγμα ολικού αίματος για μεθανόλη και ισοπροπανόλη. Να διενεργείται 2 φορές το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων. 7. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για εξετάσεις 1,2-αιθανοδιόλης (ethylene glycol) στο αίμα. Το πρόγραμμα να περιλαμβάνει 1 ανθρώπινο δείγμα ολικού αίματος για 1,2-αιθανοδιόλη. Να διενεργείται 2 φορές το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων. 8. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για εξετάσεις αιθανόλης, μεθανόλης και ισοπροπανόλης στον ορό. Το πρόγραμμα να περιλαμβάνει 2 ανθρώπινα δείγματα 2 επιπέδων ορού για έλεγχο αιθανόλης και 1 ανθρώπινο δείγμα ορού για μεθανόλη και ισοπροπανόλη. Να διενεργείται 2 φορές το χρόνο με δυνατότητα επιλογής των κύκλων σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα των παραδόσεων. 9. Πρόγραμμα για την εξωτερική αξιολόγηση ποιότητας των εξετάσεων για ποιοτική, ημιποσοτική και ποσοτική ανίχνευση της Troponin I και Troponin T, με Point of Care (POCT) ταχείες μεθόδους. Το πρόγραμμα να εξειδικεύεται στην τροπονίνη για να στοχεύει μία παράμετρο ανα εξέταση, καθώς και να περιλαμβάνει την προ-αναλυτική, αναλυτική και μετά-αναλυτική φάση, (ως προαπαιτούμενο του ISO 15189) χωρίς επιπλέον κόστος. To πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον πέντε φορές ετησίως (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων). Να αναλύονται δύο υγρά, έτοιμα προς χρήση ανθρώπινα δείγματα σε κάθε κύκλο, για να αποφεύγονται τα σφάλματα ανασύστασης και για να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά-χαμηλά, ώστε το εργαστήριο να μπορεί να ελέγχει τις εξετάσεις του σε διαφορετικές συγκεντρώσεις και σε περίπτωση σφάλματος, το εργαστήριο να μπορεί να έχει μία άμεση ένδειξη αν το σφάλμα είναι τυχαίο ή συστηματικό , ώστε να προβεί άμεσα, στις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες. 10. Πρόγραμμα εξωτερικής αξιολόγησης ποιότητας για την εξέταση της Procalcitonin. Το πρόγραμμα να εξειδικεύεται στην προκαλσιτονίνη για να στοχεύει μία παράμετρο ανα εξέταση, καθώς και να περιλαμβάνει την προ-αναλυτική, αναλυτική και μετά-αναλυτική φάση, (ως προαπαιτούμενο του ISO 15189) χωρίς επιπλέον κόστος. Το πρόγραμμα να διενεργείται τουλάχιστον δύο φορές ετησίως, (με δικαίωμα του εργαστηρίου να επιλέξει τον αριθμό κύκλων), να περιλαμβάνει δύο δείγματα ανά κύκλο, σε επαρκή όγκο τουλάχιστον 0,5ml για εφαρμογή απ’ όλες τις μεθόδους του εργαστηργια να ελέγχονται συγχρόνως και τα δύο επίπεδα δραστικότητας, υψηλά-χαμηλά, ώστε το εργαστήριο να μπορεί να ελέγχει τις εξετάσεις του σε διαφορετικές συγκεντρώσεις και σε περίπτωση σφάλματος, το εργαστήριο να μπορεί να έχει μία άμεση ένδειξη αν το σφάλμα είναι τυχαίο ή συστηματικό , ώστε να προβεί άμεσα, στις απαραίτητες διορθωτικές ενέργειες.Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 194.30.219.190 στις 2022-10-12 08:18:43
