Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
1η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ» (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ), ΓΙΑ ΤΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ, CPV 38434500-1.
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 9η ΑΥΓΟΥΣΤΟΥ 2019
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
Abbott Laboratories Hellas ABEE
email:
τηλέφωνο:2310472947
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ ΑΒΒΟΤΤ ΓΙΑ ΤΗΝ 1η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ "ΒΙΟΧΗΜΙΚΩΝ ΑΝΑΛΥΤΩΝ" (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΒΙΟΧΗΜΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ)
ΠΡΟΣ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΗΡΑΚΛΕΙΟΥ 9/8/2019 Αξιότιμοι κύριοι, Στα πλαίσια της 1ης Διαβούλευσης τεχνικών προδιαγραφών «Βιοχημικών Αναλυτών» (Αντιδραστήρια για Βιοχημικές Εξετάσεις με ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισμού), ευχαρίστως υποβάλλουμε τις παρακάτω προτάσεις για: ΚΕΦΑΛΑΙΟ (Ι) ΓΕΝΙΚΟΙ ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΣΤΟ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟ 2. Αντιδραστήρια και λοιπά υλικά 1. Στην σελίδα 4, προδιαγραφή 4 αναγράφεται: «Ο προμηθευτής θα αναλάβει το απαιτούμενο κόστος των υλικών για τον καθημερινό εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο όλων των εξετάσεων (τουλάχιστον 2-3 επίπεδα για κάθε παράμετρο και για δύο ελέγχους/ημέρα, καθώς και επιπλέον μετά από κάθε βαθμονόμηση).» Στην συγκεκριμένη προδιαγραφή απαιτείται από το Νοσοκομείο σας, οι εταιρείες να αναλάβουν το απαιτούμενο κόστος των υλικών για τον καθημερινό ποιοτικό έλεγχο των εξετάσεων. Θα θέλαμε να μας διευκρινίσετε ότι τα υλικά στα οποία αναφέρεστε είναι τα φιαλίδια ποιοτικού ελέγχου και όχι και ο αριθμός των τεστ που καταναλώνονται για τον ποιοτικό έλεγχο. Εξάλλου στην σελίδα 5, προδιαγραφή 10 αναφέρετε ότι ο αναγραφόμενος αριθμός των εξετάσεων του ΠΙΝΑΚΑ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ συμπεριλαμβάνει και τον αριθμό των διαλυμάτων ελέγχου. Ως εκ τούτου, προτείνουμε η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: «Ο προμηθευτής θα αναλάβει το απαιτούμενο κόστος των υλικών ποιοτικού ελέγχου για τον καθημερινό εσωτερικό ποιοτικό έλεγχο όλων των εξετάσεων (τουλάχιστον 2-3 επίπεδα για κάθε παράμετρο και για δύο ελέγχους/ημέρα, καθώς και επιπλέον μετά από κάθε βαθμονόμηση).» 2. Στην σελίδα 5, προδιαγραφή 10 αναγράφεται: «Ο προμηθευτής πρέπει να προσδιορίσει τον ακριβή αριθμό κάθε συσκευασίας για αντιδραστήρια, διαλύματα ελέγχου, βαθμονομητές και παντός είδους αναλώσιμα υλικά τα οποία θα απαιτηθούν για την διενέργεια των εξετάσεων, λαμβάνοντας υπόψη το χρόνο ζωής εκάστου σε συνδυασμό με τον αριθμό εξετάσεων, τις ανάγκες βαθμονόμησης καθώς και τον αριθμό των αναλυτών που θα εκτελούνται.» Στην συγκεκριμένη προδιαγραφή περιγράφεται ο τρόπος σύνταξης της τεχνικής και οικονομικής προσφοράς. Θα θέλαμε να επισημάνουμε ότι δεν γίνεται ξεκάθαρο από την συγκεκριμένη προδιαγραφή εάν ο προσδιορισμός του αριθμού των συσκευασιών που θα προσφερθούν θα πρέπει να πραγματοποιηθεί με βάση τον χρόνο ζωής από την στιγμή του ανοίγματος και με βάση την σταθερότητα τους επί των αναλυτών ή θα μπορούν να αφαιρούνται από τους αναλυτές και να αποθηκεύονται στο ψυγείο. ΚΕΦΑΛΑΙΟ (ΙΙ) ΑΙΤΟΥΜΕΝΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΚΑΙ ΕΙΔΗ ΚΑΙ ΑΡΙΘΜΟΣ ΖΗΤΟΥΜΕΝΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 1. ΠΡΟΑΝΑΛΥΤΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ 3. Στην σελίδα 8, προδιαγραφή 10 αναγράφεται: «Να είναι εφικτή και να αποδεικνύεται η ανεξάρτητη τροφοδοσία και λειτουργία κάθε συνδεδεμένης αναλυτικής μονάδας ταυτόχρονα με το σύστημα αυτοματοποίησης ή μόνο από τις αναλυτικές μονάδες σε περίπτωση βλάβης του μεταφορέα του προαναλυτικού συστήματος, ώστε να συνεχίζεται η ανάλυση των δειγμάτων στους επιμέρους αναλυτές, εφόσον είναι συνδεδεμένοι. Να υπάρχει δυνατότητα εφάπαξ φόρτωσης τουλάχιστον 200 σωληνάριων για κάθε βιοχημική μονάδα και τουλάχιστον 100 σωληνάριων για την ανοσολογική μονάδα.» Στην συγκεκριμένη προδιαγραφή ζητείται η κάθε βιοχημική μονάδα να διαθέτει την δυνατότητα εφάπαξ φόρτωσης τουλάχιστον 200 δειγμάτων σε περίπτωση βλάβης του προ-αναλυτικού συστήματος. Θεωρούμε ότι η συγκεκριμένη απαίτηση είναι εξαιρετικά μεγάλη εάν λάβουμε υπόψιν την προδιαγραφή 1 στην σελίδα 7 όπου περιγράφεται η μονάδα εισόδου στο προ-αναλυτικό σύστημα η οποία θα εφοδιάζει με δείγματα τις 2 βιοχημικές μονάδες που ζητούνται και τις 2 ανοσολογικές μονάδες και όπου ζητείται η συγκεκριμένη μονάδα να έχει δυνατότητα εφάπαξ φόρτωσης μόλις 200 δειγμάτων. Επιπλέον θα θέλαμε να αναφέρουμε ότι σύμφωνα με τις προδιαγραφές ζητούνται τουλάχιστον 2 βιοχημικές μονάδες οι οποίες σε περίπτωση βλάβης του προ-αναλυτικού θα μπορούν να εφοδιάζονται με δείγματα. Ως εκ τούτου, προτείνουμε η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: «Να είναι εφικτή και να αποδεικνύεται η ανεξάρτητη τροφοδοσία και λειτουργία κάθε συνδεδεμένης αναλυτικής μονάδας ταυτόχρονα με το σύστημα αυτοματοποίησης ή μόνο από τις αναλυτικές μονάδες σε περίπτωση βλάβης του μεταφορέα του προαναλυτικού συστήματος, ώστε να συνεχίζεται η ανάλυση των δειγμάτων στους επιμέρους αναλυτές, εφόσον είναι συνδεδεμένοι. Να υπάρχει δυνατότητα εφάπαξ φόρτωσης τουλάχιστον 150 σωληνάριων για κάθε βιοχημική μονάδα και τουλάχιστον 150 σωληνάριων για την ανοσολογική μονάδα.» 4. Στην σελίδα 9, προδιαγραφή 4 αναγράφεται: «Nα διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα ελέγχου, όπου θα εμφανίζονται τα δεδομένα ελέγχου ποιότητας όλων των συνδεδεμένων αναλυτών σε γραφικές παραστάσεις ή αριθμητικά. Το σύστημα ελέγχου να δύναται να απενεργοποιεί αυτόματα την εκτέλεση εξέτασης σε αναλυτή στον οποίο έχει αποτύχει ο ποιοτικός έλεγχος για τη συγκεκριμένη εξέταση.» Στην συγκεκριμένη προδιαγραφή ζητείται το προσφερόμενο λογισμικό να μπορεί να απενεργοποιεί αυτόματα μία εξέταση όταν αποτύχει ο ποιοτικός έλεγχος αυτής. Θα θέλαμε να αναφέρουμε ότι η συγκεκριμένη απαίτηση μπορεί να πραγματοποιηθεί και από τους προσφερόμενους ανοσολογικούς και βιοχημικούς αναλυτές και κατά συνέπεια θα προτείναμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής: «Nα διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα ελέγχου, όπου θα εμφανίζονται τα δεδομένα ελέγχου ποιότητας όλων των συνδεδεμένων αναλυτών σε γραφικές παραστάσεις ή αριθμητικά. Το σύστημα ελέγχου να δύναται να απενεργοποιεί αυτόματα την εκτέλεση εξέτασης σε αναλυτή στον οποίο έχει αποτύχει ο ποιοτικός έλεγχος για τη συγκεκριμένη εξέταση. Η συγκεκριμένη απαίτηση μπορεί να καλυφθεί και από τους προσφερόμενους αναλυτές.» 2. ΒΙΟΧΗΜΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ 5. Στην σελίδα 10, προδιαγραφή 2 αναγράφεται: «Απαιτούνται 2 ίδιες, ανεξάρτητες και αυτόνομες αναλυτικές βιοχημικές μονάδες (να μην αποτελούν σύνθεση επιμέρους φωτομετρικών μονάδων, ώστε να ελαχιστοποιείται η διαδικασία προετοιμασίας των αναλυτών και η κατανάλωση αντιδραστηρίων και συνοδών αναλωσίμων) συνολικής παραγωγικότητας ίσης τουλάχιστον με 4.000 φωτομετρικές εξετάσεις/ώρα και με 900 εξετάσεις ηλεκτρολυτών/ώρα (Νάτριο, Κάλιο και Χλώριο), σε ορό, ούρα και υγρά [για λόγους εναλλακτικής λειτουργίας (backup) σε περίπτωση βλάβης].» Στην συγκεκριμένη προδιαγραφή ζητείται να προσφερθούν 2 ίδιες, ανεξάρτητες βιοχημικές μονάδες που δεν θα αποτελούν σύνθεση αναλυτών και επίσης η κάθε μία θα έχει ελάχιστη παραγωγικότητα 4.000 φωτομετρικών εξετάσεων την ώρα. Θεωρούμε ότι η συγκεκριμένη απαίτηση περιορίζει σημαντικά τον υγιή ανταγωνισμό εάν λάβουμε υπόψιν ότι: • Όλοι οι σύγχρονοι αναλυτές κατασκευάζονται πλέον με προδιαγραφές που να μπορούν να συνδεθούν μεταξύ τους (σύνθεση 2 ή 3 ή 4 αναλυτών) για να μπορέσουν να ανταποκριθούν στις διαφορετικές απαιτήσεις των εργαστηρίων παγκοσμίως και ταυτόχρονα να καλύπτουν ελάχιστο χώρο. • Οι αναλυτές που είναι συνδεδεμένοι διαχειρίζονται από μία μόνο οθόνη και απαιτούν μόλις έναν χειριστή για την λειτουργία τους • Οι σύγχρονοι αναλυτές δεν απαιτούν σχεδόν καθόλου ημερήσια συντήρηση καθώς είναι πλήρως αυτοματοποιημένοι αναλυτές. • Η φόρτωση σε αυτούς αντιδραστηρίων, control, calibrator καθώς επίσης αναλωσίμων πραγματοποιείται συνεχώς χωρίς να απαιτείται η διακοπή αυτών. Κατά συνέπεια θεωρούμε ότι η συγκεκριμένη προδιαγραφή μπορεί να τροποποιηθεί για να αποδέχεται και σύνθεση αναλυτών καθώς η προετοιμασία αυτών των αναλυτών είναι ελάχιστη ενώ η κατανάλωση αντιδραστηρίων και αναλωσίμων αποτελεί οικονομικά κριτήρια και δεν θα πρέπει να αποτελούν κριτήρια τεχνικής αξιολόγησης. Επιπλέον θα θέλαμε να αναφέρουμε ότι σύμφωνα με το σύνολο του αριθμού των βιοχημικών εξετάσεων της προηγούμενης Διακήρυξης (καθώς στην συγκεκριμένη διαβούλευση δεν έχουν κατατεθεί τα αντίστοιχα στοιχεία), θεωρούμε ότι η συνολική παραγωγικότητα των 4.000 φωτομετρικών την ώρα είναι εξαιρετικά υψηλή χωρίς κανένα πρακτικό όφελος για το Νοσοκομείο σας. Ως εκ τούτου, προτείνουμε η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: «Απαιτούνται 2 ίδιες, ανεξάρτητες και αυτόνομες αναλυτικές βιοχημικές μονάδες (ένας αναλυτής ή σύνθεση περισσοτέρων) συνολικής παραγωγικότητας ίσης τουλάχιστον με 3.500 φωτομετρικές εξετάσεις/ώρα και με 900 εξετάσεις ηλεκτρολυτών/ώρα (Νάτριο, Κάλιο και Χλώριο), σε ορό, ούρα και υγρά [για λόγους εναλλακτικής λειτουργίας (backup) σε περίπτωση βλάβης].» ΦΩΤΟΜΕΤΡΙΚΗ ΥΠΟΜΟΝΑΔΑ 6. Στην σελίδα 11, προδιαγραφή 13 αναγράφεται: «Να ελέγχει το δείγμα για λιπαιμία, αιμόλυση, ίκτερο και να δίδει σχετική σήμανση για ενημέρωση του χειριστή. Να επισημαίνει τις εξετάσεις οι οποίες επηρεάζονται από το συγκεκριμένο βαθμό λιπαιμίας, αιμόλυσης και ίκτερου.» Το ζητούμενο της προδιαγραφής επιτυγχάνεται με την επισήμανση είτε του δείγματος που επηρεάζεται είτε των εξετάσεων σε αυτό. Η εξελιγμένη τεχνολογία των αναλυτών της εταιρείας μας όχι μόνο επισημαίνει τα δείγματα που επηρρεάζονται από την ύπαρξη αιμόλυσης, ικτερικότητας ή λιπαιμίας σε αυτά (HIL), αλλά επιπλέον αναφέρει και το βαθμό παρουσίας εκάστου από τους εν λόγω παράγοντες στο δείγμα (ημιποσοτικά). Ως εκ τούτου, προτείνουμε η προδιαγραφή να τροποποιηθεί ως εξής: «Να ελέγχει το δείγμα για λιπαιμία, αιμόλυση, ίκτερο και να δίδει σχετική σήμανση για ενημέρωση του χειριστή. Να επισημαίνει τα δείγματα ή τις εξετάσεις οι οποίες επηρεάζονται από το συγκεκριμένο βαθμό λιπαιμίας, αιμόλυσης και ίκτερου.» ΥΠΟΜΟΝΑΔΑ ISE 7. Στην σελίδα 12, προδιαγραφή 3 αναγράφεται: «Να εκτελεί 900 εξετάσεις ηλεκτρολυτών/ώρα (Νάτριο, Κάλιο και Χλώριο), σε ορό και ούρα (ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ α/α 28-30).» Θα θέλαμε να μας διευκρινίσετε ότι η αναγραφόμενη παραγωγικότητα αφορά το σύνολο των υπομονάδων ISE των βιοχημικών αναλυτών και όχι την κάθε υπομονάδα. ΑΝΟΣΟΛΟΓΟΓΙΚΟΙ ΑΝΑΛΥΤΕΣ 8. Στην σελίδα 13, προδιαγραφή 8 αναγράφεται: «Κάθε ανεξάρτητη και αυτόνομη ανοσολογική μονάδα (να μην αποτελεί σύνθεση επιμέρους μονάδων) να έχει συνολική παραγωγικότητα ίση τουλάχιστον με 380 εξετάσεις/ώρα.» Σύμφωνα με όσα αναφέρουμε και για την προδιαγραφή 2 στην σελίδα 10 για τους βιοχημικούς αναλυτές, αντίστοιχα θεωρούμε ότι και οι ανοσολογικοί αναλυτές θα μπορούν να είναι αυτόνομη ή σύνθεση αναλυτών χωρίς κανένα απολύτως μειονέκτημα για το Νοσοκομείο και το εργαστήριο σας. Κατά συνέπεια προτείνουμε την τροποποίηση της συγκεκριμένης προδιαγραφής ως εξής: «Κάθε ανοσολογική μονάδα (ένας αναλυτής ή σύνθεση περισσοτέρων) να έχει συνολική παραγωγικότητα ίση τουλάχιστον με 380 εξετάσεις/ώρα.» Παραμένουμε στη διάθεσή σας για κάθε σχετική ή περαιτέρω πληροφορία σχετικά με τα σημεία των τεχνικών προδιαγραφών της διαβούλευσης, προς το σκοπό της κοινοποίησης τους ή της εκ νέου διατύπωσης τους με βάση τα προαναφερθέντα. Για την Abbott Laboratories Κλάδος της Abbott Laboratories ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 212.251.95.242 στις 2022-10-12 08:18:43
