Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
1η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «ΤΕΧΝΗΤΟΥ ΝΕΦΡΟΥ ΑΙΜΟΔΙΗΘΗΣΗΣ ΑΙΜΟΔΙΑΔΙΗΘΗΣΗΣ »
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ 1ης ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 2η ΜΑΙΟY 2019
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών ως αποτέλεσμα της διαβούλευσης θα αναρτηθούν οι αναδιαμορφωμένες Τεχνικές Προδιαγραφές για επιπλέον 5 ημέρες.
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
BAXTER HELLAS
email:
τηλέφωνο:2102880066
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ BAXTER HELLAS
Αξιότιμες κυρίες, Αξιότιμοι κύριοι, Λαμβάνοντας γνώση την ανάρτηση του νοσοκομείου σας για την υποβολή παρατηρήσεων επί της της Δημόσιας Διαβούλευσης Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια μηχανημάτων τεχνητού νεφρού αιμοδιήθησης – αιμοδιαδιήθησης και on-line μεθόδων για τις ανάγκες του Πανεπιστημιακού Γενικού Νοσοκομείου Ηρακλείου, θα θέλαμε να σας παραθέσουμε τις κάτωθι παρατηρήσεις της εταιρίας μας Baxter Hellas. Παρακαλούμε όπως ληφθούν υπόψη και συμπεριληφθούν στη σύνταξη των επικείμενων διαγωνιστικών διαδικασιών οι παρακάτω παρατηρήσεις μας με γνώμονα πρωταρχικά την ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη κάλυψη των αναγκών των ασθενών με τη χρήση μηχανημάτων τεχνητού νεφρού τελευταίας τεχνολογίας, την ευρύτερη περιγραφή των τεχνικών προδιαγραφών και τέλος την ανάπτυξη του ανταγωνισμού με την συμμετοχή περισσότερων οικονομικών φορέων στη διαδικασία μεταξύ των οποίων και της εταιρίας μας. ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ Παρατήρηση 1η Ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές 5a. Να χρησιμοποιεί φίλτρα αιμοκάθαρσης όλων των εργοστασίων 5β. Το μηχάνημα θα πρέπει να δέχεται αρτηριοφλεβικές γραμμές που δεν καλύπτονται από εργοστασιακό απόρρητο κατασκευής. 23. Να διενεργεί τη μέθοδο της Αιμοδιήθησης, Αιμοδιαδιήθησης με On-line παρασκευή διαλυμάτων (υποκατάστασης και αιμοκάθαρσης). Τα αναλώσιμα υλικά για την διεξαγωγή των ως άνω μεθόδων δεν θα πρέπει να καλύπτονται από εργοστασιακό απόρρητο κατασκευής. Τροποποίηση: 5. Να χρησιμοποιεί φίλτρα αιμοκάθαρσης όλων των εργοστασίων 23. Να διενεργεί τη μέθοδο της Αιμοδιήθησης, Αιμοδιαδιήθησης με On-line παρασκευή διαλυμάτων (υποκατάστασης και αιμοκάθαρσης). Αιτιολόγηση: Η τροποποίηση ζητείται προκειμένου να είναι δυνατή η συμμετοχή του ευρύτερου δυνατού αριθμού οικονομικών φορέων που προμηθεύουν μηχανήματα τεχνητού νεφρού τελευταίας τεχνολογίας με στόχο την προαγωγή του ανταγωνισμού. Θα θέλαμε να επισημάνουμε πως η ελάχιστη τροποποίηση μέρους αυτών των προδιαγραφών όχι μόνο δεν επηρεάζει σε καμιά περίπτωση την επίδοση του προσφερόμενου συστήματος αλλά εξασφαλίζει ισοδύναμο ή/και ανώτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα για τον ασθενή. Εν προκειμένω, όλα τα διατιθέμενα στην Ελληνική αγορά και δυνητικά προσφερόμενα μηχανήματα αιμοκάθαρσης δέχονται αποκλειστικά αρτηριοφλεβικές γραμμές και αναλώσιμα για τη διενέργεια της μεθόδου της Αιμοδιήθησης, Αιμοδιαδιήθησης, με on-line παρασκευή διαλυμάτων (υποκατάστασης και αιμοκάθαρσης) που προορίζονται αποκλειστικά για αυτά. Σε παλαιότερης τεχνολογίας μηχανήματα Τεχνητού Νεφρού έχουν αναπτυχθεί από τρίτες εταιρίες αντίγραφα των αρτηριοφλεβικών γραμμών και των αντίστοιχων αναλωσίμων για τη διενέργεια της μεθόδου της Αιμοδιήθησης, Αιμοδιαδιήθησης, με on-line παρασκευή διαλυμάτων (υποκατάστασης και αιμοκάθαρσης). Στην περίπτωση, όμως, των μηχανημάτων Τεχνητού Νεφρού νέας και σύγχρονης τεχνολογίας το οποίο και ζητείται από την προδιαγραφή 1., οι αρτηριοφλεβικές γραμμές καθώς και τα αναλώσιμα για τη διενέργεια της μεθόδου της Αιμοδιήθησης, Αιμοδιαδιήθησης, με on-line παρασκευή διαλυμάτων (υποκατάστασης και αιμοκάθαρσης) αποτελούν εξελιγμένο τμήμα του συστήματος τεχνητού νεφρού – μηχανήματος αιμοκάθαρσης, το οποίο είναι αναγκαίο προς διασφάλιση της ορθής και ασφαλούς για τους ασθενείς και τους χρήστες αυτών λειτουργία των εν λόγω μηχανημάτων. Η ύπαρξη των προδιαγραφών 5β. και 23 (βλέπε δεύτερο σκέλος) περί μη κάλυψης από εργοστασιακό απόρρητο κατασκευής αποκλείουν με τη διατύπωσή τους εκ προοιμίου και συλλήβδην όλα τα δυνητικά προσφερόμενα συστήματα αιμοκάθαρσης τεχνητού νεφρού της πλέον σύγχρονης τεχνολογίας, τα οποία αυτονοήτως διασφαλίζουν σημαντικότατα θεραπευτικά πλεονεκτήματα, ενώ αντιθέτως προκρίνονται μόνο τα μηχανήματα παλαιότερης τεχνολογίας. Επομένως, λόγω του αποκλεισμού όλων των σύγχρονης τεχνολογίας μηχανημάτων καθίσταται προφανές ότι τόσο οι ασθενείς όσο και τα δημόσια νοσοκομεία θα αποστερούνται από τα συνεχώς επιπρόσθετα, εξελισσόμενα και σημαντικότατα θεραπευτικά πλεονεκτήματα, τα οποία παρέχουν τα εν λόγω μηχανήματα. Επιπροσθέτως, η θέσπιση Τεχνικών Προδιαγραφών για την προμήθεια αρτηριοφλεβικών γραμμών και των ως άνω αναλώσιμων υλικών που καλύπτονται από εργοστασιακό απόρρητο κατασκευής ουδόλως δύναται να βρει έρεισμα στην επίκληση λόγων αυξημένου κόστους, και συνακόλουθης ζημίας της δημόσιας υγείας, για τους ακόλουθους λόγους: 1. Το νοσοκομείο δεν επιβαρύνεται με κόστος προμήθειας των αρτηριοφλεβικών γραμμών, δεδομένου ότι οι εν λόγω γραμμές αποτελούν πάντοτε αντικείμενο ξεχωριστής διαγωνιστικής διαδικασίας προμήθειας, και δη όλων ανεξαιρέτως των διαγωνισμών που διενεργούν τα δημόσια νοσοκομεία για την αυτοτελή προμήθεια φίλτρων μηχανημάτων αιμοκάθαρσης, στα πλαίσια των οποίων απαιτείται πάντοτε, επί ποινή αποκλεισμού, να συμπεριλαμβάνεται και η προμήθεια των εν προκειμένω αρτηριοφλεβικών γραμμών από τον εκάστοτε προμηθευτή των φίλτρων, χωρίς επιπλέον χρέωση. 2. Προτείνουμε το νοσοκομείο να ζητήσει γραπτώς από τους οικονομικούς φορείς μαζί με τον ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό και όχι μετά το πέρας της εγκατάστασης να παραδώσουν πλήρη Τιμοκατάλογο όπου θα αναφέρονται ρητώς οι επίσημες τιμές διάθεσης των ανταλλακτικών και αναλωσίμων, όπου αυτό χρειασθεί και θα είναι γνωστές στην αναθέτουσα αρχή με σχετική δήλωση του αναδόχου για τα επόμενα δέκα έτη, δηλαδή οι επίσημες τιμές αυτών να γνωστοποιούνται εξαρχής στο νοσοκομείο σας και να παραμένουν σταθερές τουλάχιστον για χρονικό διάστημα δέκα ετών. Τέλος, θα θέλαμε να σας επισημάνουμε ότι οι αρτηριοφλεβικές γραμμές και τα ως άνω αναλώσιμα ανεξαρτήτως οίκου κατασκευής, ήτοι τόσο αυτά που καλύπτονται από εργοστασιακό απόρρητο κατασκευής όσο και αυτά που δεν καλύπτονται, σύμφωνα με τις επιταγές της εγχώριας και ενωσιακής νομοθεσίας περί ελεύθερης διακίνησης των προϊόντων, διακινούνται ελεύθερα στο εμπόριο και διατίθενται προς πώληση σε κάθε προμηθεύτρια εταιρεία που έχει αναλάβει κάποιο σχετικό δημόσιο διαγωνισμό. Παρατήρηση 2η Ζητούμενη τεχνική προδιαγραφή: Να έχει ενσωματωμένο σύστημα εφαρμογής αιμοκάθαρσης με Μονή Βελόνα τόσο με μία, όσο και με δύο αντλίες. Τροποποίηση: Να έχει ενσωματωμένο σύστημα εφαρμογής αιμοκάθαρσης με Μονή Βελόνα με μία ή με δύο αντλίες. Αιτιολόγηση: Η τροποποίηση ζητείται προκειμένου να είναι δυνατή η συμμετοχή της εταιρίας μας καθώς και του ευρύτερου δυνατού αριθμού οικονομικών φορέων που προμηθεύουν μηχανήματα τεχνητού νεφρού με στόχο την προαγωγή του ανταγωνισμού. Η ελάχιστη αυτή τροποποίηση με διαζευκτική επιλογή μεταξύ των δύο μεθόδων δεν επηρεάζει σε καμιά περίπτωση την επίδοση του προσφερόμενου συστήματος και προσφέρει ισοδύναμο ή/και ανώτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα για τον ασθενή. Η ζητούμενη προδιαγραφή αναφέρεται σε ένα χαρακτηριστικό του μηχανήματος χωρίς κάποιο υπέρτερο όφελος για τον ασθενή και χωρίς κάτι τέτοιο να είναι αναγκαίο για την κατά προορισμό χρήση του προϊόντος. Τέλος, δεν στηρίζεται σε και δεν απαιτείται από διεθνή πρότυπα ή τεχνικά συστήματα αναφοράς που έχουν θεσπιστεί από ευρωπαϊκούς ή εθνικούς οργανισμούς τυποποίησης. Ειδικότερα, ο σχεδιασμός του προσφερόμενου από την εταιρία μας μηχανήματος αιμοκάθαρσης προσφέρει δυνατότητα υψηλής αιμοκάθαρσης με μονή αγγειακή προσπέλαση (μονή βελόνα) με διπλή αντλία. Το προσφερόμενο μοντέλο μονής βελόνας με διπλή αντλία έχει ισοδύναμο ή/και ανώτερο θεραπευτικό αποτέλεσμα με αιμοκάθαρση μονής βελόνας με συνδυασμό μονής και διπλής αντλίας και για τους παρακάτω λόγους: Στις θεραπείες μονής βελόνας χρησιμοποιείται μόνο μία βελόνα, αλλά η βελόνα αυτή συνδέεται σε δύο γραμμές αίματος με σύνδεσμο σχήματος Υ. Το προσφερόμενο μηχάνημα της εταιρίας μας διαθέτει ενσωματωμένο κύκλωμα αίματος που φορτώνεται αυτόματα στην συσκευή και το καθιστά εύκολο στην χρήση για τους επαγγελματίες υγείας. Για τη θεραπεία της μονής βελόνας διπλής αντλίας, το κύκλωμα περιλαμβάνει επιπλέον δύο θαλάμους και μια φλεβική αντλία. Το κύκλωμα του αίματος και η διαχείριση της επιπλέον αντλίας έχουν σχεδιαστεί ώστε να υπάρχει συνεχής κυκλοφορία αίματος μέσω του φίλτρου και έτσι να βελτιστοποιείται η κάθαρση. Εφόσον ο ένας θάλαμος βρίσκεται προ και ο δεύτερος μετά του φίλτρου, η ροή θεωρείται συνεχής και άρα η θεραπεία αδιάκοπη προσομοιώνοντας τις συνθήκες της θεραπείας με διπλή αγγειακή πρόσβαση. Κάτι τέτοιο είναι δυνατό να επιτευχθεί σε θεραπεία μονής βελόνας μόνο με την ύπαρξη διπλής αντλίας. Παρατήρηση 3η Προσθήκη τεχνικής προδιαγραφής: Προτείνουμε να συμπεριληφθεί η τεχνική προδιαγραφή με αύξοντα αριθμό 24: 24. «Να διαθέτει κάρτα δικτύου για σύνδεση του μηχανήματος αιμοκάθαρσης στο δίκτυο του Νοσοκομείου και να δέχεται κάρτα ασθενούς που θα αποθηκεύονται οι παράμετροι της θεραπείας.» Αιτιολόγηση: Τα νέας τεχνολογίας μηχανήματα τεχνητού νεφρού προσφέρουν τη δυνατότητα επικοινωνίας με εξωτερικές πηγές για τη γρηγορότερη και αποτελεσματικότερη διενέργεια της θεραπείας των ασθενών προσφέροντας πολλαπλά οφέλη τόσο στην καθημερινή λειτουργία της ροής εργασίας όσο και στην αυτοματοποίηση των διαδικασιών της μονάδας. Οι Επαγγελματίες Υγείας θα είναι σε θέση να μεταφέρουν μέσω του δικτύου τα δεδομένα που καταγράφονται κατά τη θεραπεία αιμοκάθαρσης και να παρακολουθούν σε πραγματικό χρόνο τα δεδομένα που καταγράφονται καθ’ όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Επιπλέον ακόμα και αν το μηχάνημα δεν είναι συνδεδεμένο σε κάποιο δίκτυο, με τη χρήση της κάρτας ασθενή επιτρέπεται στον χειριστή να ανακτήσει δεδομένα που αφορούν τη συνταγογραφημένη θεραπεία καθώς όλες οι παράμετροι που σχετίζονται με αυτή προγραμματίζονται αυτόματα. Η θεραπεία των ασθενών εξατομικεύεται και το προσωπικό ξοδεύει λιγότερο χρόνο με χειροκίνητες προσθήκες σε παραμέτρους ρουτίνας ενώ ταυτόχρονα μειώνονται πιθανοί λανθασμένοι χειρισμοί. Τέλος θα θέλαμε να τονίσουμε πως η λειτουργία αυτή προσφέρεται από τα μηχανήματα τεχνητού νεφρού τελευταίας τεχνολογίας και παρέχεται εντελώς ΔΩΡΕΑΝ στο νοσοκομείο σας. Παρατήρηση 4η Προσθήκη τεχνικής προδιαγραφής: Προτείνουμε να συμπεριληφθεί η τεχνική προδιαγραφή με αύξοντα αριθμό 25: 25.«Να διαθέτουν ενσωματωμένο πιεσόμετρο για μέτρηση της Συστολικής και Διαστολικής πίεσης μέσω περιχειρίδας. Στην προσφορά να αναφέρεται με σαφήνεια πως η λειτουργία και τα αναλώσιμα που χρησιμοποιούνται γι’ αυτή συμπεριλαμβάνονται στην προσφερόμενη τιμή.» Αιτιολόγηση: Η προσθήκη ζητείται καθώς έτσι εξασφαλίζεται η ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη κάλυψη των αναγκών των ασθενών μέσω της μέτρησης της αρτηριακής πίεσης (συστολικής – διαστολικής) μέσω περιχειρίδας από το μηχάνημα τεχνητού νεφρού. Επίσης, προσφέρεται μια λειτουργία προς διευκόλυνση και βελτιστοποίηση της ροής εργασίας του προσωπικού της μονάδας. Εν κατακλείδι, με γνώμονα τις αρχές της αναλογικότητας, της ισότιμης μεταχείρισης των οικονομικών φορέων και της ανάπτυξης υγιούς και ελεύθερου ανταγωνισμού, όπου δεν παρακωλύεται η ανάπτυξη του ανταγωνισμού και δεν παρεμποδίζεται η ευρύτητα συμμετοχής των εν δυνάμει διαγωνιζόμενων οικονομικών φορέων, όπως και η ανάπτυξη της ιατρικής τεχνολογίας, και δεν αποστερούνται οι ασθενείς του δικαιώματός τους στην πρόσβαση σε καινοτόμα ιατρικά μηχανήματα τεχνητού νεφρού της πλέον σύγχρονης τεχνολογίας, και τέλος προς όφελος της δημόσιας υγείας ζητούμε να λάβετε υπόψη και να ενσωματώσετε τις παρατηρήσεις μας στη θέσπιση των τεχνικών προδιαγραφών. Παραμένουμε στη διάθεσή σας για οποιαδήποτε περαιτέρω διευκρίνιση ή πληροφορία. Με εκτίμηση, Για τη Baxter Hellas, Έφη Ανδρικοπούλου Product Manager Renal CareΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 167.83.118.19 στις 2022-10-12 08:18:43
