Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΜΕΝΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «ΣΥΣΤΗΜΑ 3Δ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ»
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 5 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 2019
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
ΦΟΥΤΖΙ ΦΙΛΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
email:
τηλέφωνο:2109404100
Ορθή επανάληψη διαβουλευμένων τεχνικών προδιαγραφών για σύστημα 3D Ψηφιακής Μαστογραφίας
Π. Φάληρο, 5 Φεβρουαρίου 2019 Σχετικά με την ορθή επανάληψη της δημόσιας διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Σύστημα 3D Ψηφιακής Μαστογραφίας» διάρκειας έως και 05/02/2019, η εταιρεία μας FUJIFILM HELLAS A.E., παρατηρεί τα εξής : ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Παρατήρηση 1 ΒΡΑΧΙΟΝΑΣ Μεγεθυντικό Σύστημα Να περιλαμβάνονται δυο τουλάχιστον μεγεθυντικές λήψεις με παράγοντα μεγέθυνσης περίπου x1.8 και x1.5 Προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να περιλαμβάνεται μία τουλάχιστον μεγεθυντική λήψη x 1.8. Θα εκτιμηθεί η δυνατότητα λήψης με επιπλέον μεγεθυντικό παράγοντα. Αιτιολογία Στην περίπτωση που ο ψηφιακός μαστογράφος διαθέτει μεγεθυντική λήψη 1.8 δεν υπάρχει απολύτως κανένας λόγος ύπαρξης μικρότερης μεγεθυντικής λήψης 1.5. Παρατήρηση 2 ΒΡΑΧΙΟΝΑΣ Ακτινοπροστασία Να διαθέτει ακτινοπροστατευτικό πέτασμα μολυβδύαλου (ισοδύναμου μολύβδου 0,5 mm) για το πρόσωπο του εξεταζόμενου. Προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να διαθέτει προστατευτικό πέτασμα για αποφυγή παρεμβολής του προσώπου του/της εξεταζομένου/ης στην ακτινοβολία. Αιτιολογία : Ακτινοπροστατευτικό πέτασμα (ισοδύναμου μολύβδου 0,5 mm) διατίθεται για τον χειριστή και όχι για τον εξεταζόμενο. Παρατήρηση 3 ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗΣ Χρόνος λήψης Ο χρόνος εξέτασης τομοσύνθεσης να είναι ο μικρότερος δυνατός, μικρότερος των 10sec ώστε να είναι κατάλληλο και για προληπτική μαστογραφία (Screening). Επίσης θα αξιολογηθεί το εύρος της γωνίας σάρωσης και αριθμός των προβολών τομοσύνθεσης Προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Ο χρόνος εξέτασης τομοσύνθεσης να είναι ο μικρότερος δυνατός, μικρότερος των 5sec ώστε να είναι κατάλληλο και για προληπτική μαστογραφία (Screening). Επίσης θα αξιολογηθεί το εύρος της γωνίας σάρωσης και αριθμός των προβολών τομοσύνθεσης Αιτιολογία : Ο χρόνος των 10 sec είναι αρκετά μεγάλος και δεν ενδείκνυται για προληπτική μαστογραφία (screening). Παρατήρηση 4 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟΣ ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ) Πίεστρο παρακολούθησης βλαβών Πίεστρο για την παρακολούθηση βλαβών μικρής επιφάνειας περίπου 12cmX18cm ή 11cmX19cm. Δεδομένου ότι το συγκεκριμένο πίεστρο αφορά τη παρακολούθηση βλαβών μικρής επιφάνειας προτείνουμε η προδιαγραφή να περιλαμβάνει και πίεστρα μικρότερου μεγέθους και να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Πίεστρο παρακολούθησης βλαβών Πίεστρο για την παρακολούθηση βλαβών μικρής επιφάνειας περίπου 12cmX18 cm ή μικρότερο. Παρατήρηση 5 ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟΣ ΣΥΝΟΔΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ (ΒΑΣΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ) Πίεστρα εντοπισμού βλαβών Ένα πίεστρο ανοικτού τύπου (open or fenestrated localization paddle) και ένα πίεστρο διάτρητου τύπου (perforated localization paddle) για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα στερεοταξίας. Θα εκτιμηθεί ιδιαίτερα η προσφορά ενός επιπλέον πιέστρου εντοπισμού, μικρών διαστάσεων (spot, διάτρητο ή με παράθυρο), για την προσέγγιση βλαβών σε ακραίες θέσεις. Προτείνουμε η εν λόγω προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Πίεστρα εντοπισμού βλαβών Δύο πίεστρα ανοικτού τύπου (open or fenestrated localization paddle) για τον εντοπισμό αψηλάφητων βλαβών με Hook wire ανεξάρτητα από το σύστημα στερεοταξίας, Θα εκτιμηθεί η προσφορά και άλλων πιέστρων εντοπισμού. Αιτιολογία : Η αναφορά στα εν λόγω πίεστρα φωτογραφίζει επακριβώς προϊόντα συγκεκριμένου κατασκευαστή και προτείνουμε να απαλειφθεί. Σύμφωνα και με την προδιαγραφή η ύπαρξη και άλλων πιέστρων εντοπισμού θα εκτιμηθεί θετικά. Παρατήρηση 6 Εξοπλισμός προς επιλογή ΣΥΣΤΗΜΑ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΣΤΕΡΕΟΤΑΚΤΙΚΗΣ ΒΙΟΨΙΑΣ Να είναι κατάλληλο και για τοποθέτηση συρμάτινων οδηγών και να είναι συμβατό με κάθε τύπο οδηγού βιοψίας. Προτείνουμε η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως εξής : Να είναι κατάλληλο και για τοποθέτηση οδηγών βιοψίας επώνυμου κατασκευαστή. Αναφορικά με τους παρακάτω όρους της διαβούλευσης : Να συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης για τα ανωτέρω με παραπομπές σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου. Προτείνουμε η προδιαγραφή να αλλάξει σε : Να συνταχθεί πλήρες φύλλο συμμόρφωσης για τα ανωτέρω με παραπομπές σε φυλλάδια του κατασκευαστικού οίκου, είτε σε επίσημες βεβαιώσεις του νομίμου εκπροσώπου του κατασκευαστικού οίκου. Αιτιολογία: H πλειοψηφία των διακηρύξεων των δημόσιων διαγωνισμών ζητά και τις βεβαιώσεις αυτές προκειμένου οι εταιρείες να τεκμηριώνουν πληρέστερα και σαφέστερα τις προσφορές τους. Όλα τα προσφερόμενα να διαθέτουν CE MARK, FDA και να διατίθενται από αποκλειστικό αντιπρόσωπο που έχει ISO 9001 της υπουργικής απόφασης Ε3/833/99 (διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων). Προτείνουμε να απαλειφθεί ο όρος FDA. Αιτιολογία: Το FDA είναι πιστοποιητικό που εκδίδεται από τον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και δεν έχει καμία ισχύ για τα προϊόντα που διακινούνται στην Ευρωπαϊκή Αγορά. Με τιμή, FUJIFILM HELLAS A.E.Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 85.72.115.36 στις 2022-10-12 08:18:43
