Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
ΟΡΘΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΗ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΜΕΝΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ «ΣΥΣΤΗΜΑ 3Δ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ»
ΣΧΟΛΙΑ ΕΠΙ ΤΗΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΜΠΟΡΟΎΝ ΝΑ ΥΠΟΒΛΗΘΟΥΝ ΕΩΣ ΤΗΝ 5 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 2019
στην ιστοσελίδα του νοσοκομείου www.pagni.gr., (http://www.pagni.gr/index.php/promanak).
Λοιπές πληροφορίες – διευκρινήσεις δίνονται από το Τμήμα Προμηθειών, στα τηλέφωνα 2810-392213, 2810-392692 τις εργάσιμες ημέρες και ώρες 12:30π.μ. έως 14:30μ.μ.
Από:
Γ. ΣΙΑΦΑΡΙΚΑ / ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ Ν. ΑΕ
email:
τηλέφωνο:2106790100
Παρατηρήσεις επί προδιαγραφών 3D Ψηφιακής Μαστογραφίας
Κύριοι, Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα σας για διαβούλευση επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Συστήματος 3Δ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ», ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας. Η εταιρία μας αντιπροσωπεύει τον κορυφαίο και παγκοσμίως αναγνωρισμένο ψηφιακό μαστογράφο SELENIA DIMENSIONS κατασκευής του Αμερικανικού Οίκου HOLOGIC, βραβευμένου από το Οργανισμό FROST & SULLIVAN και διαθέτοντας το έτος 2015 το 42% της παγκόσμιας αγοράς ψηφιακών μαστογράφων αλλά και το 80% της σχετικής αγοράς μηχανημάτων τομοσύνθεσης σε ΗΠΑ. Θα θέλαμε να επισημάνουμε ότι η HOLOGIC είναι η μοναδική εταιρία που έχει αποδείξει την υπεροχή της 2D & 3D ψηφιακής μαστογραφίας σε σχέση με την κλασική 2D ψηφιακή μαστογραφία με την εφαρμογή των ειδικά μελετημένων επί σειρά ετών και αποκλειστικά χρησιμοποιούμενων από την HOLOGIC τεχνικών παραμέτρων τομοσύνθεσης. Επίσης επισημαίνουμε ότι η τεχνολογία τομοσύνθεσης της HOLOGIC είναι η μοναδική πιστοποιημένη ως προς την ανωτερότητά της σε σχέση με την 2D ψηφιακή μαστογραφία ειδικά για τις γυναίκες με πυκνούς μαστούς. “FDA approved as superior to standard 2D mammography for routine breast cancer screening of women with dense breast” Αναλυτικά οι παρατηρήσεις μας με γνώμονα την προμήθεια ενός σύγχρονου συστήματος 3D ψηφιακής μαστογραφίας προς όφελος του Δημοσίου και των εξεταζομένων γυναικών : 1. Στην παράγραφο ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ : “ ...Τo σύστημα θα πρέπει να είναι κατάλληλο και πιστοποιημένο από Διεθνή Αναγνωρισμένο Φορέα για την ποιότητα της απεικόνισης και την χαμηλή δόση …» Προκειμένου να προσφερθούν σύγχρονης και τελευταίας τεχνολογίας συστήματα ψηφιακής μαστογραφίας με ειδικότερες πιστοποιήσεις ως προς την ποιότητα της μαστογραφικής απεικόνισης σε συνδυασμό με την χαμηλότερη δυνατή δόση ακτινοβολίας (και όχι μόνο τις γενικές πιστοποιήσεις τύπου CE mark , FDA ) προτείνουμε την επαναδιατύπωση της προδιαγραφής ως : « Τo σύστημα θα πρέπει να είναι κατάλληλο και πιστοποιημένο από Ευρωπαϊκό ή Διεθνή αναγνωρισμένο φορέα για την ποιότητα της απεικόνισης και την χαμηλή δόση , τόσο για προληπτική μαστογραφία όσο και για διαγνωστικές απεικονιστικές τεχνικές μαστού.» 2. Προδιαγραφή : "Λογισμικό λήψης εικόνων με σκιαγραφική ουσία / Να διαθέτει στη βασική προσφερόμενη σύνθεση λογισμικό λήψης και επεξεργασίας 2Δ εικόνων με ενίσχυση αντίθεσης από χρήση σκιαγραφικής ουσίας (CESM)." Δεδομένου ότι το συγκεκριμένο λογισμικό είναι εξαιρετικά υψηλού κόστους και ο διαθέσιμος προϋπολογισμός του Νοσοκομείου σας είναι ήδη χαμηλός για όλα τα επιπλέον του βασικού συστήματος μαστογραφίας ζητούμενα (Τομοσύνθεση , Syntesized 2D μαστογραφία , ομοιώματα ελέγχου , κλπ) αιτούμεθα την επαναδιατύπωση της προδιαγραφής ως : “Να προσφερθεί προς επιλογή λογισμικό λήψης και επεξεργασίας 2Δ εικόνων με ενίσχυση αντίθεσης από χρήση σκιαγραφικής ουσίας (CESM)” 3. Στην παράγραφο ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΠΡΟΣ ΕΠΙΛΟΓΗ - ΣΥΣΤΗΜΑ ΣΤΕΡΕΟΤΑΚΤΙΚΗΣ ΒΙΟΨΙΑΣ Δεδομένου ότι το υπό προμήθεια σύστημα είναι αμιγώς μαστογράφος τομοσύνθεσης υψηλών δυνατοτήτων θα πρέπει και το προσφερόμενο σύστημα βιοψίας να λειτουργεί και με την τεχνική της τομοσύνθεσης, εντοπίζοντας έτσι και στοχεύοντας στον συντομότερο δυνατό χρόνο τις βλάβες που είναι ορατές στις τομοσυνθετικές εικόνες. Επομένως προτείνουμε την προσθήκη της κάτωθι τεχνικής προδιαγραφής ώστε να προσφερθούν αξιόπιστες τεχνικές βιοψίας προς όφελος των εξεταζόμενων γυναικών : « Να διαθέτει δυνατότητα πραγματοποίησης βιοψιών τόσο στις συμβατικές λήψεις (2D) όσο και στις λήψεις τομοσύνθεσης (3D) πραγματοποιώντας έτσι βιοψίες και στις αλλοιώσεις που είναι ορατές μόνο σε τομοσυνθετικές εικόνες (3D biopsy) » 4. ΣΥΣΤΗΜΑ Ψηφιακής Υποβοήθησης Διάγνωσης (CAD): Προκειμένου να προσφερθούν σύγχρονα συγκροτήματα Ψηφιακής Μαστογραφίας και Τομοσύνθεσης, προτείνουμε την προσθήκη παραγράφου σχετικής με σύστημα Ψηφιακής Υποβοήθησης Διάγνωσης προς όφελος των εξεταζομένων γυναικών και του Δημοσίου , ως κάτωθι : «Να προσφερθεί προς επιλογή σύστημα CAD για την υποβοήθηση της διάγνωσης ανιχνεύοντας περιοχές αποτιτανώσεων ή και ύποπτες μάζες. Να προσφερθεί προς επιλογή και η δυνατότητα απεικόνισης ύποπτων περιοχών και στις 3D λήψεις ώστε να είναι ακριβής και άμεσος ο προσδιορισμός της θέσης της βλάβης, για καθοδήγηση της χειρουργικής αντιμετώπισης.» «Να προσφερθεί προς επιλογή σύστημα / λογισμικό αντικειμενικής αξιολόγησης και παρακολούθησης της πυκνότητας των μαστών το οποίο θα δίνει αντικειμενική και αναλυτική αξιολόγηση της πυκνότητας του μαστού σχετικά με το ποσοστό του λίπους και ινώδους ιστού. Να μπορεί να παρέχει αναλυτικά στοιχεία , αριθμητικά και ποσοστιαία , ανά μαστό και ανά λήψη, για τον όγκο του μαστού, τον όγκο των πυκνών ιστών , τις χρονικές μεταβολές αυτών , την κατά BIRADS κατηγοριοποίηση και συγκριτικά στοιχεία με προηγούμενες μαστογραφίες». Παρακαλούμε όπως λάβετε υπόψη σας θετικά τις παρατηρήσεις μας, ώστε το νοσοκομείο σας να μπορέσει να προμηθευτεί ένα αναβαθμισμένο σύστημα υψηλών προδιαγραφών προς όφελος του δημοσίου συμφέροντος. Παραμένουμε στην διάθεση σας για οποιαδήποτε ερώτηση ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Γ. Σιαφαρίκα Μηχανικός Βιοϊατρικής Τεχνολογίας Διεύθυνση Απεικονιστικού ΤμήματοςΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 213.249.14.182 στις 2022-10-12 08:18:43
