Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών

Για:

Από:
IΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΕΠΕ
email:Αυτή η διεύθυνση Email προστατεύεται από τους αυτοματισμούς αποστολέων ανεπιθύμητων μηνυμάτων. Χρειάζεται να ενεργοποιήσετε τη JavaScript για να μπορέσετε να τη δείτε.
τηλέφωνο:2109647500

2Η ΔΗΜΟΣΙΑ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ: Α) ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΚΙΤΡΙΚΑ ΓΙΑ ΣΥΝΕΧΗ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑ-ΔΙΗΘΗΣΗ

Αξιότιμες-οι κύριες-ιοι Λαμβάνοντας γνώση της 2ης δημόσιας διαβούλευσής και των συνταχθέντων τεχνικών προδιαγραφών με αντικείμενο την προμήθεια: Α) ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΚΙΤΡΙΚΑ ΓΙΑ ΣΥΝΕΧΗ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑ-ΔΙΗΘΗΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΟΔΟ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟ (ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΑ ΣΥΝΕΧΟΥΣ ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΝΕΦΡΙΚΗΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ), θα θέλαμε να υποβάλλουμε τα κάτωθι: Προδιαγραφές Μηχανήματος Συνεχούς Υποκατάστασης Νεφρικής Λειτουργίας (Continuous Renal Replacement Therapy ) και πλασμαφαίρεσης. 1. Το μηχάνημα να είναι πλήρες, καινούργιο, αμεταχείριστο, σύγχρονης τεχνολογίας και να πληροί όλες τις σύγχρονες τεχνικές προδιαγραφές και τους διεθνείς κανονισμούς ασφαλείας. Τα τεχνικά και λοιπά χαρακτηριστικά να τεκμηριώνονται με αντίστοιχα εγχειρίδια του κατασκευαστικού οίκου. 2. Να λειτουργεί με ρεύμα πόλης 220V / 50 Hz, μέσω εύκαμπτου τριπολικού καλωδίου με ρευματολήπτη τύπου «σούκο», και να διαθέτει αυτονομία λειτουργίας όλων των αντλιών για τουλάχιστον (20) λεπτά σε περίπτωση διακοπής ρεύματος (ενσωματωμένη μπαταρία). 3. Να φέρεται σε τροχήλατη, αντικραδασμική βάση, έτσι ώστε να είναι εύκολο και ασφαλές στην μεταφορά προς όλες τις κατευθύνσεις και επίσης να διαθέτει και φρένο ακινητοποίησης για καλύτερη σταθεροποίηση. 4. Να διαθέτει τη δυνατότητα εκτέλεσης των παρακάτω θεραπειών: α. SCUF (χαμηλή συνεχή υπερδιήθηση) β. CVVH (συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιήθηση) γ. CVVHD (συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιάλυση) δ. CVVHDF (συνεχή φλεβο-φλεβική αιμοδιαδιήθηση) ε. T.P.E. (πλασμαφαίρεση) 5. Να διαθέτει τη δυνατότητα χρήσης φίλτρων pre- ή post dilution χωρίς καμία μηχανική αλλαγή, καθώς και ταυτόχρονης pre- και post dilution, ανίχνευσης αέρα στο κύκλωμα αίματος και ανίχνευσης διαρροής αίματος του φίλτρου. 6. Να δέχεται στείρα υγρά έγχυσης (διαλύματα) όλων των μέχρι σήμερα γνωστών τύπων και κατασκευαστών, καθώς και ειδικά διαλύματα για αντιπηκτική αγωγή με κιτρικά συμβατά με τα συνδετικά του μηχανήματος. 7. Να διαθέτει τη δυνατότητα επίτευξης των παρακάτω ροών: Α. Ροή αίματος 10-500ml/min Β. Ροή ελεγχόμενης υπερδιήθησης 50-11000ml/h Γ. Ροή διαλύματος αιμοδιάλυσης και διαλύματος υποκατάστασης από 500ml/h έως 8000ml/h έκαστο, ανάλογα τη θεραπεία. 8. Το μηχάνημα να διαθέτει δυνατότητα συνεχούς μέτρησης των παρακάτω πιέσεων: Α. Αρτηριακής πιέσεως Β. Φλεβικής πιέσεως Γ. Πίεσης προ του φίλτρου Δ. Πίεσης υπερδιηθήματος 9. Να δέχεται αλλαγή όλων των δεδομένων καθ’ όλη την διάρκεια της συνεδρίας και να έχει δυνατότητα αλλαγής τύπου θεραπείας αιμοκάθαρσης χωρίς αλλαγή φίλτρων ή γραμμών. 10. Να έχει δυνατότητα αποθήκευσης όλων των συμβάντων, καθώς και όλων των αλλαγών που πιθανόν να πραγματοποιηθούν καθ’ όλη την διάρκεια της συνεδρίας τουλάχιστον για εβδομήντα δύο (72) ώρες, έτσι ώστε να είναι πολύ εύκολο το έργο της αξιολόγησης αυτών. Να διαθέτει επιπλέον πρόγραμμα επεξεργασίας δεδομένων του ιστορικού. 11. Το πάνελ χειρισμού να είναι αφής, ευανάγνωστο για το προσωπικό, έγχρωμο και πλήρως λειτουργικό στην Ελληνική γλώσσα. 12. Να είναι εύκολο στην τοποθέτηση, να διαθέτει προσυνδεδεμένες γραμμές με το φίλτρο μιας χρήσης και να διαθέτει αυτόματο priming. 13. Να διαθέτει ενσωματωμένη, αυτόματη και μεγάλης ακριβείας αντλία χορήγησης αντιπηκτικού, η οποία να χορηγεί αντιπηκτικό διάλυμα στο κύκλωμα ροής του αίματος. Να διαθέτει δυνατότητα χορήγησης αντιπηκτικού με δύο τρόπους: α) χορήγηση ηπαρίνης, β) χορήγηση κιτρικού-ασβεστίου (ειδικά για τους ασθενείς με αιμορραγική διάθεση ή με βάση τις κατευθυντήριες οδηγίες της KDIGO). 14. Η αντλία σύριγγας χορήγησης ασβεστίου να είναι συγχρονισμένη με την αντλία έγχυσης διαλύματος κιτρικού. Όποτε διακόπτεται η έγχυση διαλύματος να διακόπτεται και η έγχυση ασβεστίου. 15. Να διαθέτει λογισμικό για τον αυτόματο υπολογισμό της απώλειας ασβεστίου στο εξωσωματικό κύκλωμα. 16. Να διαθέτει πέντε περισταλτικές αντλίες μεγάλης ακρίβειας, ηλεκτρονικούς ζυγούς για αυτοματοποιημένη λειτουργία και παρακολούθηση, καθώς και ογκομετρικό σύστημα ελέγχου των όγκων των υγρών που χορηγούνται και απομακρύνονται από τον ασθενή 17. Να διαθέτει ειδική έξοδο ώστε να είναι δυνατή η σύνδεση με ηλεκτρονικό υπολογιστή ή δίκτυο για καλύτερη παρακολούθηση τόσο της συσκευής όσο και της θεραπείας. 18. Να υπάρχει αξιόπιστο service με εκπαιδευμένους από τον κατασκευαστικό οίκο τεχνικούς για τη συντήρηση και επιδιόρθωση του μηχανήματος. 19. Το προσφερόμενο μηχάνημα να φέρει την ένδειξη CE και ISO του εργοστασίου κατασκευής. 20. Να υπάρχει η δυνατότητα παροχής καταλόγου με τις απαιτούμενες προληπτικές συντηρήσεις, καθώς και την περιοδικότητά τους (τουλάχιστον 1 ανά έτος και σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου). 21.Να παρέχεται εγγύηση καλής λειτουργίας για όλη τη διάρκεια παραμονής του μηχανήματος στη Μονάδα. 22. Με την παράδοση του μηχανήματος να παραδίδεται service και operation manual. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ ΓΙΑ ΑΝΤΙΠΗΚΤΙΚΗ ΑΓΩΓΗ ΜΕ ΚΙΤΡΙΚΑ CITRATE SOLUTION Διάλυμα κιτρικών 4% σε σάκο των 2l με την ακόλουθη σύνθεση: Na+ mmol/l:404.6 Citrate (C6H5O73-)mmol/l: 134.9 pH:≈7 Theoret.osmolarity mOsm/l: 539.5 ΔΙΑΛΥΜΑΤΑ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΚΙΤΡΙΚΩΝ BICARBONATE CALCIUM FREE SOLUTION Διάλυμα ελεύθερο ασβεστίου σε σάκο των 5l με την ακόλουθη σύνθεση για χρήση με κιτρικά: Na+ mmol/l: 133 K+ mmol/l: 2 Ca++ mmol/l: 0 Mg++ mmol/l: 1 Cl- mmol/l: 115.7 Ps+: 1.25 HCO3- mmol/l :20.0 Glucose: 7.8 Διάλυμα ελεύθερο ασβεστίου σε σάκο των 5l με την ακόλουθη σύνθεση για χρήση με κιτρικά: Na+ mmol/l: 136 K+ mmol/l: 2 Ca++ mmol/l: 0 Mg++ mmol/l: 0.75 Cl- mmol/l: 114.5 HCO3- mmol/l:25 Διάλυμα ελεύθερο ασβεστίου σε σάκο των 5l με την ακόλουθη σύνθεση για χρήση με κιτρικά: Na+ mmol/l: 136 K+ mmol/l: 4 Ca++ mmol/l: 0 Mg++ mmol/l: 0.75 Cl- mmol/l: 116.5 HCO3- mmol/l:25

---

Το μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 79.129.43.7 στις 2022-10-12 08:18:43