Εμφάνιση μηνύματος Διαβούλευσης Προδιαγραφών
Για:
3Η ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΤΕΛΙΚΕΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ «ΣΥΣΤΗΜΑ 3Δ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ»
Σε συνέχεια της απάντησης των σχολίων της 2ης Δημόσιας Διαβούλευσης, αναρτώνται οι τελικές τεχνικές προδιαγραφές προς ενημέρωση των ενδιαφερομένων και δεν γίνονται δεκτά περαιτέρω σχόλια.
Από:
M.Nikolaidou
email:
τηλέφωνο:2106790000
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ ΠΑΠΑΠΟΣΤΟΛΟΥ Ν. ΑΕ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ : ΣΥΣΤΗΜΑ 3D ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ
Κύριοι, Ανταποκρινόμενοι στο αίτημα σας για διαβούλευση επί των τεχνικών προδιαγραφών για την προμήθεια «Συστήματος 3Δ ΨΗΦΙΑΚΗΣ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑΣ», ευχαρίστως σας παραθέτουμε τις παρατηρήσεις μας. Η εταιρία μας αντιπροσωπεύει τον κορυφαίο και παγκοσμίως αναγνωρισμένο ψηφιακό μαστογράφο SELENIA DIMENSIONS κατασκευής του Αμερικανικού Οίκου HOLOGIC, βραβευμένου από το Οργανισμό FROST & SULLIVAN και διαθέτοντας το έτος 2015 το 42% της παγκόσμιας αγοράς ψηφιακών μαστογράφων αλλά και το 80% της σχετικής αγοράς μηχανημάτων τομοσύνθεσης σε ΗΠΑ. Θα θέλαμε να επισημάνουμε ότι η HOLOGIC είναι η μοναδική εταιρία που έχει αποδείξει την υπεροχή της 2D & 3D ψηφιακής μαστογραφίας σε σχέση με την κλασική 2D ψηφιακή μαστογραφία με την εφαρμογή των ειδικά μελετημένων επί σειρά ετών και αποκλειστικά χρησιμοποιούμενων από την HOLOGIC τεχνικών παραμέτρων τομοσύνθεσης. Επίσης επισημαίνουμε ότι η τεχνολογία τομοσύνθεσης της HOLOGIC είναι η μοναδική πιστοποιημένη ως προς την ανωτερότητά της σε σχέση με την 2D ψηφιακή μαστογραφία ειδικά για τις γυναίκες με πυκνούς μαστούς. “FDA approved as superior to standard 2D mammography for routine breast cancer screening of women with dense breast” Αναλυτικά οι παρατηρήσεις μας με γνώμονα την προμήθεια ενός σύγχρονου συστήματος 3D ψηφιακής μαστογραφίας , την διεύρυνση του ανταγωνισμού και την ισότιμη συμμετοχή της εταιρείας μας προς όφελος του Δημοσίου και των εξεταζομένων γυναικών: 1. Στην παράγραφο ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΟΜΟΣΥΝΘΕΣΗΣ: Πρωτόκολλο χαμηλής δόσης . Να διαθέτει πρωτόκολλο χαμηλής δόσης . Η εν λόγω προδιαγραφή αναφέρεται σε τεχνολογία συγκεκριμένης εταιρίας η οποία «βαφτίζει» απλά ένα πρόγραμμα ως δήθεν πρόγραμμα χαμηλής δόσης αλλά επί της ουσίας αναφέρεται στην τεχνική λήψης τομοσύνθεσης χωρίς πλέγμα (grid) , χαρακτηριστικό που ούτως ή άλλως εφαρμόζεται κατά την εξέταση της τομοσύνθεσης. Επιπλέον αυτό που πρέπει να αξιολογηθεί είναι όχι το τι πρωτόκολλο ή βελτίωση παρουσιάζει θεωρητικά η κάθε εταιρία για λόγους εντυπωσιασμού αλλά τον σκοπό που αυτό εξυπηρετεί καθώς και το τελικό αποτέλεσμα. Προς επίρρωση τούτου επισημαίνουμε ότι η τελική δόση ακτινοβολίας μετά την εφαρμογή του συγκεκριμένου πρωτοκόλλου χαμηλής δόσης άλλης εταιρίας παραμένει υψηλότερη σε σχέση με την δόση ακτινοβολίας του μαστογράφου της εταιρίας HOLOGIC .! Ως εκ τούτου προκειμένου να πραγματοποιηθεί ισότιμη σύγκριση των προσφερόμενων τεχνολογιών και να αποφευχθούν οι παρανοήσεις η προδιαγραφή να επαναδιατυπωθεί ως : «Να πραγματοποιεί τομοσύνθεση με χαμηλή δόση ακτινοβολίας και να διαθέτει τεχνική λήψης τομοσύνθεσης χωρίς πλέγμα. Επιπλέον , προκειμένου το Νοσοκομείο σας, ως Πανεπιστημιακό ίδρυμα, να προμηθευτεί ένα σύστημα ψηφιακής μαστογραφίας και τομοσύνθεσης υψηλών προδιαγραφών που αποδεδειγμένα θα παρέχει απεικονιστική ακρίβεια και πληροφορία ανώτερη της ψηφιακής μαστογραφίας και όχι αντίστοιχη ή χειρότερη αυτής (κάποιες εταιρίες αναφέρουν «is not inferior to 2D» ) , προτείνουμε την προσθήκη των κάτωθι τεχνικών προδιαγραφών ώστε να προσφερθούν αξιόπιστες τεχνικές τομοσύνθεσης προς όφελος των εξεταζόμενων γυναικών: « Να δοθούν απαραίτητα μελέτες από τις οποίες προκύπτει η βελτίωση της διαγνωστικής αξίας της προτεινόμενης μεθόδου τομοσύνθεσης σε σχέση με την 2D μαστογραφία και να φέρει αποδεδειγμένα ειδική πιστοποίηση ευρωπαϊκού ή διεθνούς οργανισμού για την σχετική υπεροχή» ΣΥΝΘΕΤΙΚΗ 2Δ ΜΑΣΤΟΓΡΑΦΙΑ ΑΠΟ 3Δ ΛΗΨΗ . Με γνώμονα την προμήθεια ενός σύγχρονου συστήματος υψηλών προδιαγραφών, και προκειμένου η Συνθετική 2D που θα προσφερθεί να μπορεί αποδεδειγμένα να χρησιμοποιηθεί όπως ακριβώς και η συμβατική 2D μαστογραφία (πχ να αποσταλεί μόνη της ως 2D εξέταση και με την ίδια ακριβώς αξιοπιστία ), προτείνουμε την κάτωθι προσθήκη ώστε να προσφερθούν αξιόπιστες τεχνικές προς όφελος των εξεταζόμενων γυναικών: « Η συνθετική 2D μαστογραφία να μπορεί αποδεδειγμένα να αντικαταστήσει την συμβατική 2D μαστογραφία και να διατίθεται σχετική πιστοποίηση ευρωπαϊκού ή διεθνούς οργανισμού (πχ FDA ή άλλη αντίστοιχη) για την σχετική καταλληλότητα .» 2. Στην παράγραφο ΣΥΣΤΗΜΑ ΣΤΕΡΕΟΤΑΚΤΙΚΗΣ ΒΙΟΨΙΑΣ : Mε γνώμονα την προμήθεια ενός συστήματος σύγχρονου και υψηλών προδιαγραφών, προτείνουμε την προσθήκη των κάτωθι τεχνικών προδιαγραφών ώστε να προσφερθούν αξιόπιστες τεχνικές βιοψίας προς όφελος των εξεταζόμενων γυναικών : « Να έχει την δυνατότητα στόχευσης όλων των ύποπτων περιοχών (μάζα ή περιοχές αποτιτανώσεων) οι οποίες είναι ορατές από τις διαθέσιμες τεχνικές απεικόνισης καθώς και από την 3D εξέταση (3D Biopsy) » 3. ΣΥΣΤΗΜΑ Ψηφιακής Υποβοήθησης Διάγνωσης (CAD): Προκειμένου να προσφερθούν σύγχρονα συγκροτήματα Ψηφιακής Μαστογραφίας και Τομοσύνθεσης, προτείνουμε την προσθήκη παραγράφου σχετικής με σύστημα Ψηφιακής Υποβοήθησης Διάγνωσης προς όφελος των εξεταζομένων γυναικών και του Δημοσίου , ως κάτωθι : «Να προσφερθεί προς επιλογή σύστημα CAD για την υποβοήθηση της διάγνωσης ανιχνεύοντας περιοχές αποτιτανώσεων ή και ύποπτες μάζες. Να προσφερθεί προς επιλογήν και η δυνατότητα απεικόνισης ύποπτων περιοχών και στις 3D λήψεις » «Να προσφερθεί προς επιλογή σύστημα / λογισμικό αντικειμενικής αξιολόγησης και παρακολούθησης της πυκνότητας των μαστών το οποίο θα δίνει αντικειμενική αξιολόγηση της πυκνότητας του μαστού σχετικά με το ποσοστό λίπος και ινώδους ιστού. Να μπορεί να παρέχει συγκριτικά στοιχεία με προηγούμενες μαστογραφίες και να περιγραφούν οι δυνατότητες του.» Παρακαλούμε όπως λάβετε υπόψη σας θετικά τις παρατηρήσεις μας, ώστε το νοσοκομείο σας να μπορέσει να προμηθευτεί ένα αναβαθμισμένο σύστημα υψηλών προδιαγραφών προς όφελος του δημοσίου συμφέροντος. Στην διάθεση σας για οποιαδήποτε ερώτηση ή διευκρίνιση. Με εκτίμηση, Γ. Σιαφαρίκα Μηχανικός Βιοϊατρικής Τεχνολογίας Διεύθυνση Απεικονιστικού ΤμήματοςΤο μηνυμα εστάλει από το ΙΡ 213.249.14.182 στις 2022-10-12 08:18:43
